Risicofactoren van geperforeerde HSCR bij neonaten
5 september 2021 bijgewerkt door: Tongji Hospital
De risicofactoren voor darmperforatie bij neonaten met de ziekte van Hirschsprung
De ziekte van Hirschsprung (HSCR) is een veel voorkomende misvorming van de spijsvertering met radiografisch bewijs van distale darmobstructie en klinische tekenen van opgezette buik, braken, obstipatie en het niet kunnen passeren van meconium.
Darmperforatie (geperforeerde HSCR) is een zeer ernstige complicatie van HSCR, maar als dit gebeurt, is dit meestal in de neonatale periode.
De huidige studie verzamelde informatie over alle gevallen gediagnosticeerd met geperforeerde HSCR van multi-centra in China gedurende 10 jaar, het doel was om de klinische kenmerken van geperforeerde HSCR te evalueren en mogelijke risicofactoren voor geperforeerde HSCR bij pasgeborenen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 1 maand (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
-Pasgeborenen (≤1 maand oud) met HSCR die leden aan darmperforatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neonaten (≤1 maand oud)
- Gediagnosticeerd met HSCR
- Leed aan darmperforatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gecompliceerd met vermoedelijke necrotiserende enterocolitis (NEC), imperforate anus (IA), intestinale atresie en meconium plug-syndroom
- Neonaten die zijn overgeplaatst van buiten de deelnemende ziekenhuizen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geperforeerde groep
|
Chirurgische enterostomie bij noodgevallen
|
|
Gecontroleerde groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van darmperforatie bij neonatale ziekte van Hirschsprung (geperforeerde HSCR)
Tijdsspanne: 14 jaar
|
Gevallen met darmperforatie bij neonatale ziekte van Hirschsprung/totale neonatale ziekte van Hirschsprung
|
14 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Perforated HSCR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Tot nu toe hebben we niet het plan om gegevens van individuele deelnemers te openen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .