Fatores de risco de HSCR perfurado em neonatos
5 de setembro de 2021 atualizado por: Tongji Hospital
Os fatores de risco para perfuração intestinal em recém-nascidos com doença de Hirschsprung
A doença de Hirschsprung (HSCR) é uma malformação digestiva comum com evidência radiográfica de obstrução intestinal distal e sinais clínicos de distensão abdominal, vômitos, constipação e falha na passagem de mecônio.
A perfuração intestinal (HSCR perfurada) é uma complicação muito grave da HSCR, mas se ocorrer, é mais frequente no período neonatal.
O estudo atual coletou informações sobre todos os casos diagnosticados com HSCR perfurado de multicêntricos na China ao longo de 10 anos, o objetivo foi avaliar as características clínicas do HSCR perfurado e investigar possíveis fatores de risco para HSCR perfurado em neonatos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
-Neonatos (≤1 mês de idade) com HSCR que sofreram com perfuração intestinal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos (≤1 mês de idade)
- Diagnosticado com HSCR
- Sofreu com perfuração intestinal
Critério de exclusão:
- Pacientes complicados com suspeita de enterocolite necrosante (NEC), ânus imperfurado (IA), atresia intestinal e síndrome do tampão de mecônio
- Recém-nascidos transferidos de outros hospitais participantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo perfurado
|
Enterostomia cirúrgica de emergência
|
|
Grupo controlado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de perfuração intestinal na doença de Hirschsprung neonatal (HSCR perfurado)
Prazo: 14 anos
|
Casos com perfuração intestinal na doença de Hirschsprung neonatal/doença de Hirschsprung neonatal total
|
14 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Perforated HSCR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Até agora, não temos o plano de abrir dados de participantes individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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