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Fatores de risco de HSCR perfurado em neonatos

5 de setembro de 2021 atualizado por: Tongji Hospital

Os fatores de risco para perfuração intestinal em recém-nascidos com doença de Hirschsprung

A doença de Hirschsprung (HSCR) é uma malformação digestiva comum com evidência radiográfica de obstrução intestinal distal e sinais clínicos de distensão abdominal, vômitos, constipação e falha na passagem de mecônio. A perfuração intestinal (HSCR perfurada) é uma complicação muito grave da HSCR, mas se ocorrer, é mais frequente no período neonatal. O estudo atual coletou informações sobre todos os casos diagnosticados com HSCR perfurado de multicêntricos na China ao longo de 10 anos, o objetivo foi avaliar as características clínicas do HSCR perfurado e investigar possíveis fatores de risco para HSCR perfurado em neonatos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

600

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

-Neonatos (≤1 mês de idade) com HSCR que sofreram com perfuração intestinal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos (≤1 mês de idade)
  • Diagnosticado com HSCR
  • Sofreu com perfuração intestinal

Critério de exclusão:

  • Pacientes complicados com suspeita de enterocolite necrosante (NEC), ânus imperfurado (IA), atresia intestinal e síndrome do tampão de mecônio
  • Recém-nascidos transferidos de outros hospitais participantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo perfurado
Procedimento: Enterostomia cirúrgica de emergência
Enterostomia cirúrgica de emergência
Grupo controlado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de perfuração intestinal na doença de Hirschsprung neonatal (HSCR perfurado)
Prazo: 14 anos
Casos com perfuração intestinal na doença de Hirschsprung neonatal/doença de Hirschsprung neonatal total
14 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tongji Hospital

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Wuhan Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Perforated HSCR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Até agora, não temos o plano de abrir dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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