Riskfaktorer för perforerad HSCR hos nyfödda
5 september 2021 uppdaterad av: Tongji Hospital
Riskfaktorerna för tarmperforation hos nyfödda med Hirschsprungs sjukdom
Hirschsprungs sjukdom (HSCR) är en vanlig matsmältningsmissbildning med radiografiska tecken på distal tarmobstruktion och kliniska tecken på utspänd buk, kräkningar, förstoppning och misslyckande att passera mekonium.
Tarmperforation (perforerad HSCR) är en mycket allvarlig komplikation av HSCR, men om detta inträffar är det oftast i neonatalperioden.
Den aktuella studien samlade information om alla fall diagnostiserade med perforerad HSCR från multicenter i Kina under 10 år, syftet var att utvärdera de kliniska egenskaperna hos perforerad HSCR, och undersöka möjliga riskfaktorer för perforerad HSCR hos nyfödda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
600
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 1 månad (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
-Nyfödda (≤1 månads ålder) med HSCR som led av tarmperforering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda (≤1 månads ålder)
- Diagnostiserats med HSCR
- Har lidit av tarmperforering
Exklusions kriterier:
- Patienter komplicerade med misstänkt nekrotiserande enterokolit (NEC), imperforerad anus (IA), intestinal atresi och mekoniumpluggsyndrom
- Nyfödda som flyttat från externa deltagande sjukhus.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Perforerad grupp
|
Akut kirurgisk enterostomi
|
|
Kontrollerad grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmperforationsfrekvens vid neonatal Hirschsprungs sjukdom (perforerad HSCR)
Tidsram: 14 år
|
Fall med tarmperforation vid neonatal Hirschsprungs sjukdom/ total neonatal Hirschsprungs sjukdom
|
14 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2021
Första postat (Faktisk)
16 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Perforated HSCR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Hittills har vi inte planen att öppna individuella deltagardata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .