Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka perforowanego HSCR u noworodków

5 września 2021 zaktualizowane przez: Tongji Hospital

Czynniki ryzyka perforacji jelit u noworodków z chorobą Hirschsprunga

Choroba Hirschsprunga (HSCR) jest częstą wadą rozwojową przewodu pokarmowego z radiograficznymi objawami niedrożności dystalnej części jelita i klinicznymi objawami rozdęcia brzucha, wymiotów, zaparć i braku wydalania smółki. Perforacja jelita grubego (perforated HSCR) jest bardzo poważnym powikłaniem HSCR, ale jeśli do niej dochodzi, to najczęściej w okresie noworodkowym. W bieżącym badaniu zebrano informacje o wszystkich przypadkach zdiagnozowanych z perforacją HSCR z wieloośrodkowych ośrodków w Chinach w ciągu 10 lat, celem była ocena cech klinicznych perforacji HSCR i zbadanie możliwych czynników ryzyka perforacji HSCR u noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Noworodki (w wieku ≤1 miesiąca) z HSCR, u których wystąpiła perforacja jelita.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki (w wieku ≤1 miesiąca)
  • Zdiagnozowano HSCR
  • Cierpi na perforację jelita

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci powikłani podejrzeniem martwiczego zapalenia jelit (NEC), nieperforowanym odbytem (IA), atrezją jelit i zespołem czopu smółki
  • Noworodki, które zostały przeniesione z innych szpitali uczestniczących w programie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa perforowana
Procedura: Awaryjna enterostomia chirurgiczna
Awaryjna enterostomia chirurgiczna
Grupa kontrolowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość perforacji jelit u noworodków z chorobą Hirschsprunga (perforacja HSCR)
Ramy czasowe: 14 lat
Przypadki z perforacją jelita w noworodkowej chorobie Hirschsprunga/całkowitej noworodkowej chorobie Hirschsprunga
14 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Wuhan Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Perforated HSCR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Do tej pory nie planujemy otwierania danych indywidualnych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Hirschsprunga

Badania kliniczne na Awaryjna enterostomia chirurgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj