- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05044741
신생아 천공 조혈모세포종의 위험인자
2021년 9월 5일 업데이트: Tongji Hospital
Hirschsprung 질환 신생아의 장천공 위험인자
Hirschsprung's disease(HSCR)는 원위 장 폐쇄의 방사선학적 증거와 복부 팽만, 구토, 변비 및 태변 배출 실패의 임상 징후가 있는 일반적인 소화기 기형입니다.
장 천공(perforated HSCR)은 HSCR의 매우 심각한 합병증이지만 이것이 발생하는 경우 신생아기에 가장 자주 발생합니다.
현재 연구는 10년 동안 중국의 다기관에서 천공성 HSCR로 진단된 모든 사례에 대한 정보를 수집했으며, 목표는 천공성 HSCR의 임상 특징을 평가하고 신생아에서 천공성 HSCR의 가능한 위험 요인을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
-장 천공으로 고생한 HSCR이 있는 신생아(생후 1개월 이하).
설명
포함 기준:
- 신생아(생후 1개월 이하)
- HSCR로 진단됨
- 장 천공으로 고생
제외 기준:
- 괴사성 소장결장염(NEC), 무공성 항문(IA), 장 폐쇄증, 태변 마개 증후군이 의심되는 환자
- 외부 참여 병원에서 이송된 신생아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
천공 그룹
|
응급 수술 장절개술
|
|
제어 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 Hirschsprung 질병(천공된 HSCR)의 장 천공률
기간: 14년
|
신생아 히르슈스프룽병/총신생아 히르슈스프룽병의 장천공 증례
|
14년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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