Factores de riesgo de HSCR perforado en recién nacidos
5 de septiembre de 2021 actualizado por: Tongji Hospital
Los factores de riesgo para la perforación intestinal en recién nacidos con enfermedad de Hirschsprung
La enfermedad de Hirschsprung (HSCR) es una malformación digestiva común con evidencia radiográfica de obstrucción intestinal distal y signos clínicos de distensión abdominal, vómitos, estreñimiento y falta de evacuación de meconio.
La perforación intestinal (HSCR perforada) es una complicación muy grave de HSCR, pero si esto ocurre, es más frecuente en el período neonatal.
El estudio actual recopiló información sobre todos los casos diagnosticados con HSCR perforado de varios centros en China durante 10 años, el objetivo fue evaluar las características clínicas del HSCR perforado e investigar posibles factores de riesgo para HSCR perforado en recién nacidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
-Recién nacidos (≤1 mes de edad) con HSCR que sufrieron perforación intestinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neonatos (≤1 mes de edad)
- Diagnosticado con HSCR
- Sufrió con perforación intestinal
Criterio de exclusión:
- Pacientes complicados con sospecha de enterocolitis necrosante (NEC), ano imperforado (IA), atresia intestinal y síndrome del tapón de meconio
- Neonatos que se trasladaron desde fuera de los hospitales participantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo perforado
|
Enterostomía quirúrgica de emergencia
|
|
Grupo controlado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de perforación intestinal en la enfermedad de Hirschsprung neonatal (HSCR perforada)
Periodo de tiempo: 14 años
|
Casos con perforación intestinal en enfermedad de Hirschsprung neonatal/enfermedad de Hirschsprung neonatal total
|
14 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Perforated HSCR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Hasta ahora, no tenemos el plan para abrir datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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