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Factores de riesgo de HSCR perforado en recién nacidos

5 de septiembre de 2021 actualizado por: Tongji Hospital

Los factores de riesgo para la perforación intestinal en recién nacidos con enfermedad de Hirschsprung

La enfermedad de Hirschsprung (HSCR) es una malformación digestiva común con evidencia radiográfica de obstrucción intestinal distal y signos clínicos de distensión abdominal, vómitos, estreñimiento y falta de evacuación de meconio. La perforación intestinal (HSCR perforada) es una complicación muy grave de HSCR, pero si esto ocurre, es más frecuente en el período neonatal. El estudio actual recopiló información sobre todos los casos diagnosticados con HSCR perforado de varios centros en China durante 10 años, el objetivo fue evaluar las características clínicas del HSCR perforado e investigar posibles factores de riesgo para HSCR perforado en recién nacidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

-Recién nacidos (≤1 mes de edad) con HSCR que sufrieron perforación intestinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Neonatos (≤1 mes de edad)
  • Diagnosticado con HSCR
  • Sufrió con perforación intestinal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes complicados con sospecha de enterocolitis necrosante (NEC), ano imperforado (IA), atresia intestinal y síndrome del tapón de meconio
  • Neonatos que se trasladaron desde fuera de los hospitales participantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo perforado
Procedimiento: Enterostomía quirúrgica de emergencia
Enterostomía quirúrgica de emergencia
Grupo controlado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de perforación intestinal en la enfermedad de Hirschsprung neonatal (HSCR perforada)
Periodo de tiempo: 14 años
Casos con perforación intestinal en enfermedad de Hirschsprung neonatal/enfermedad de Hirschsprung neonatal total
14 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tongji Hospital

Colaboradores

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Wuhan Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Perforated HSCR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Hasta ahora, no tenemos el plan para abrir datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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