Risikofaktorer ved perforert HSCR hos nyfødte
5. september 2021 oppdatert av: Tongji Hospital
Risikofaktorene for tarmperforering hos nyfødte med Hirschsprung-sykdom
Hirschsprungs sykdom (HSCR) er en vanlig fordøyelsesmisdannelse med radiografiske tegn på distal tarmobstruksjon og kliniske tegn på abdominal distensjon, oppkast, forstoppelse og manglende passering av mekonium.
Tarmperforasjon (perforert HSCR) er en svært alvorlig komplikasjon ved HSCR, men hvis dette oppstår er det oftest i nyfødtperioden.
Den nåværende studien samlet informasjon om alle tilfeller diagnostisert med perforert HSCR fra multisentre i Kina over 10 år, målet var å evaluere de kliniske egenskapene til perforert HSCR, og undersøke mulige risikofaktorer for perforert HSCR hos nyfødte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 1 måned (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Nyfødte (≤1 måneds alder) med HSCR som led av tarmperforasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte (≤1 måneds alder)
- Diagnostisert med HSCR
- Lidt av tarmperforering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter komplisert med mistenkt nekrotiserende enterokolitt (NEC), imperforert anus (IA), intestinal atresi og mekoniumpluggsyndrom
- Nyfødte som overførte fra utenfor deltakende sykehus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Perforert gruppe
|
Akuttkirurgisk enterostomi
|
|
Kontrollert gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av tarmperforering ved neonatal Hirschsprungs sykdom (perforert HSCR)
Tidsramme: 14 år
|
Tilfeller med tarmperforasjon ved neonatal Hirschsprung sykdom/ total neonatal Hirschsprung sykdom
|
14 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Perforated HSCR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Til nå har vi ikke planen om å åpne individuelle deltakerdata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .