Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer ved perforert HSCR hos nyfødte

5. september 2021 oppdatert av: Tongji Hospital

Risikofaktorene for tarmperforering hos nyfødte med Hirschsprung-sykdom

Hirschsprungs sykdom (HSCR) er en vanlig fordøyelsesmisdannelse med radiografiske tegn på distal tarmobstruksjon og kliniske tegn på abdominal distensjon, oppkast, forstoppelse og manglende passering av mekonium. Tarmperforasjon (perforert HSCR) er en svært alvorlig komplikasjon ved HSCR, men hvis dette oppstår er det oftest i nyfødtperioden. Den nåværende studien samlet informasjon om alle tilfeller diagnostisert med perforert HSCR fra multisentre i Kina over 10 år, målet var å evaluere de kliniske egenskapene til perforert HSCR, og undersøke mulige risikofaktorer for perforert HSCR hos nyfødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Nyfødte (≤1 måneds alder) med HSCR som led av tarmperforasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyfødte (≤1 måneds alder)
  • Diagnostisert med HSCR
  • Lidt av tarmperforering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter komplisert med mistenkt nekrotiserende enterokolitt (NEC), imperforert anus (IA), intestinal atresi og mekoniumpluggsyndrom
  • Nyfødte som overførte fra utenfor deltakende sykehus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Perforert gruppe
Fremgangsmåte: Akuttkirurgisk enterostomi
Akuttkirurgisk enterostomi
Kontrollert gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av tarmperforering ved neonatal Hirschsprungs sykdom (perforert HSCR)
Tidsramme: 14 år
Tilfeller med tarmperforasjon ved neonatal Hirschsprung sykdom/ total neonatal Hirschsprung sykdom
14 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbeidspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Wuhan Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Perforated HSCR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Til nå har vi ikke planen om å åpne individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hirschsprung sykdom

Kliniske studier på Akuttkirurgisk enterostomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere