Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска перфорации HSCR у новорожденных

5 сентября 2021 г. обновлено: Tongji Hospital

Факторы риска перфорации кишечника у новорожденных с болезнью Гиршпрунга

Болезнь Гиршпрунга (HSCR) является распространенным пороком развития пищеварительного тракта с рентгенологическими признаками непроходимости дистального отдела кишечника и клиническими признаками вздутия живота, рвоты, запоров и непрохождения мекония. Перфорация кишечника (перфорация HSCR) является очень серьезным осложнением HSCR, но если это происходит, то чаще всего в неонатальном периоде. В текущем исследовании собрана информация обо всех случаях с диагнозом перфорация HSCR из мультицентров в Китае за 10 лет, цель состояла в том, чтобы оценить клинические особенности перфорации HSCR и изучить возможные факторы риска перфорации HSCR у новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 1 месяц (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

-Новорожденные (в возрасте ≤1 месяца) с HSCR, перенесшие перфорацию кишечника.

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные (возраст ≤1 месяца)
  • С диагнозом HSCR
  • Страдал перфорацией кишечника

Критерий исключения:

  • Пациенты, осложненные подозрением на некротизирующий энтероколит (НЭК), неперфорацией заднего прохода (ИА), атрезией кишечника и синдромом мекониевой пробки
  • Новорожденные, переведенные из других участвующих больниц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Перфорированная группа
Процедура: Экстренная хирургическая энтеростомия
Экстренная хирургическая энтеростомия
Контролируемая группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота перфорации кишечника при болезни Гиршпрунга у новорожденных (перфорация HSCR)
Временное ограничение: 14 лет
Случаи перфорации кишечника при неонатальной болезни Гиршпрунга/ тотальной неонатальной болезни Гиршпрунга
14 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tongji Hospital

Соавторы

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Wuhan Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Perforated HSCR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

До сих пор у нас нет плана открывать данные отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстренная хирургическая энтеростомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться