Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer ved perforeret HSCR hos nyfødte

5. september 2021 opdateret af: Tongji Hospital

Risikofaktorerne for tarmperforering hos nyfødte med Hirschsprung sygdom

Hirschsprungs sygdom (HSCR) er en almindelig fordøjelsesmisdannelse med radiografiske tegn på distal tarmobstruktion og kliniske tegn på abdominal udspilning, opkastning, forstoppelse og manglende passage af meconium. Tarmperforation (perforeret HSCR) er en meget alvorlig komplikation til HSCR, men hvis dette sker er det oftest i neonatalperioden. Det aktuelle studie indsamlede information om alle tilfælde diagnosticeret med perforeret HSCR fra multi-centre i Kina over 10 år, målet var at evaluere de kliniske træk ved perforeret HSCR og undersøge mulige risikofaktorer for perforeret HSCR hos nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

-Nyfødte (≤1 måneds alder) med HSCR, som led af tarmperforering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte (≤1 måneds alder)
  • Diagnosticeret med HSCR
  • Lidt af tarmperforering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kompliceret med mistanke om nekrotiserende enterocolitis (NEC), imperforeret anus (IA), intestinal atresi og meconiumprop-syndrom
  • Nyfødte, der er overført fra eksterne deltagende hospitaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Perforeret gruppe
Procedure: Akut kirurgisk enterostomi
Akut kirurgisk enterostomi
Kontrolleret gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af tarmperforering ved neonatal Hirschsprungs sygdom (perforeret HSCR)
Tidsramme: 14 år
Tilfælde med tarmperforation ved neonatal Hirschsprungs sygdom/total neonatal Hirschsprungs sygdom
14 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Wuhan Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Perforated HSCR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Indtil nu har vi ikke planen om at åbne individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hirschsprung sygdom

Kliniske forsøg med Akut kirurgisk enterostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner