Facteurs de risque de HSCR perforé chez les nouveau-nés
5 septembre 2021 mis à jour par: Tongji Hospital
Les facteurs de risque de perforation intestinale chez les nouveau-nés atteints de la maladie de Hirschsprung
La maladie de Hirschsprung (HSCR) est une malformation digestive courante avec des signes radiographiques d'occlusion intestinale distale et des signes cliniques de distension abdominale, de vomissements, de constipation et d'incapacité à évacuer le méconium.
La perforation intestinale (HSCR perforée) est une complication très grave de l'HSCR, mais si cela se produit, c'est le plus souvent dans la période néonatale.
L'étude actuelle a collecté des informations sur tous les cas diagnostiqués avec une HSCR perforée dans plusieurs centres en Chine sur 10 ans, l'objectif était d'évaluer les caractéristiques cliniques de la HSCR perforée et d'étudier les facteurs de risque possibles pour la HSCR perforée chez les nouveau-nés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 1 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Nouveau-nés (≤ 1 mois) atteints de HSCR ayant subi une perforation intestinale.
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés (≤1 mois d'âge)
- Diagnostiqué avec HSCR
- A souffert d'une perforation intestinale
Critère d'exclusion:
- Patients compliqués d'une suspicion d'entérocolite nécrosante (NEC), d'imperforation anale (IA), d'atrésie intestinale et de syndrome du bouchon méconial
- Nouveau-nés transférés d'hôpitaux extérieurs participants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe perforé
|
Entérostomie chirurgicale d'urgence
|
|
Groupe contrôlé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de perforation intestinale dans la maladie néonatale de Hirschsprung (HSCR perforé)
Délai: 14 ans
|
Cas avec perforation intestinale dans la maladie de Hirschsprung néonatale/maladie de Hirschsprung néonatale totale
|
14 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2021
Première publication (Réel)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Perforated HSCR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Jusqu'à présent, nous n'avons pas prévu d'ouvrir les données individuelles des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .