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Facteurs de risque de HSCR perforé chez les nouveau-nés

5 septembre 2021 mis à jour par: Tongji Hospital

Les facteurs de risque de perforation intestinale chez les nouveau-nés atteints de la maladie de Hirschsprung

La maladie de Hirschsprung (HSCR) est une malformation digestive courante avec des signes radiographiques d'occlusion intestinale distale et des signes cliniques de distension abdominale, de vomissements, de constipation et d'incapacité à évacuer le méconium. La perforation intestinale (HSCR perforée) est une complication très grave de l'HSCR, mais si cela se produit, c'est le plus souvent dans la période néonatale. L'étude actuelle a collecté des informations sur tous les cas diagnostiqués avec une HSCR perforée dans plusieurs centres en Chine sur 10 ans, l'objectif était d'évaluer les caractéristiques cliniques de la HSCR perforée et d'étudier les facteurs de risque possibles pour la HSCR perforée chez les nouveau-nés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Nouveau-nés (≤ 1 mois) atteints de HSCR ayant subi une perforation intestinale.

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés (≤1 mois d'âge)
  • Diagnostiqué avec HSCR
  • A souffert d'une perforation intestinale

Critère d'exclusion:

  • Patients compliqués d'une suspicion d'entérocolite nécrosante (NEC), d'imperforation anale (IA), d'atrésie intestinale et de syndrome du bouchon méconial
  • Nouveau-nés transférés d'hôpitaux extérieurs participants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe perforé
Procédure: Entérostomie chirurgicale d'urgence
Entérostomie chirurgicale d'urgence
Groupe contrôlé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de perforation intestinale dans la maladie néonatale de Hirschsprung (HSCR perforé)
Délai: 14 ans
Cas avec perforation intestinale dans la maladie de Hirschsprung néonatale/maladie de Hirschsprung néonatale totale
14 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Collaborateurs

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Wuhan Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Perforated HSCR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Jusqu'à présent, nous n'avons pas prévu d'ouvrir les données individuelles des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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