A perforált HSCR kockázati tényezői újszülötteknél
2021. szeptember 5. frissítette: Tongji Hospital
A Hirschsprung-betegségben szenvedő újszülöttek bélperforációjának kockázati tényezői
A Hirschsprung-kór (HSCR) egy gyakori emésztési rendellenesség, amely radiográfiás bizonyítékokkal rendelkezik a distalis bélelzáródásról, valamint a hasi distenszió, hányás, székrekedés és a meconium át nem jutásának klinikai tüneteiről.
A bélperforáció (perforált HSCR) a HSCR nagyon súlyos szövődménye, de ha ez előfordul, az leggyakrabban az újszülöttkori időszakban történik.
A jelenlegi vizsgálat minden perforált HSCR-rel diagnosztizált esetről gyűjtött információkat a kínai multicentrumokból 10 év alatt, a cél az volt, hogy értékeljék a perforált HSCR klinikai jellemzőit, és megvizsgálják a perforált HSCR lehetséges kockázati tényezőit újszülötteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
600
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- HSCR-ben szenvedő újszülöttek (≤1 hónapos), akik bélperforációban szenvedtek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újszülöttek (≤1 hónapos kor)
- HSCR-rel diagnosztizálták
- Bélperforációban szenvedett
Kizárási kritériumok:
- Necrotizáló enterocolitis (NEC), perforált végbélnyílás (IA), intestinalis atresia és meconium dugó szindróma gyanújával szövődményes betegek
- Olyan újszülöttek, akik a részt vevő külső kórházakból kerültek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Perforált csoport
|
Sürgősségi sebészeti enterostomia
|
|
Ellenőrzött csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélperforáció aránya újszülöttkori Hirschsprung-kórban (perforált HSCR)
Időkeret: 14 év
|
Bélperforációs esetek újszülöttkori Hirschsprung-kórban/teljes újszülöttkori Hirschsprung-kórban
|
14 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Perforated HSCR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Eddig nem volt tervünk az egyes résztvevők adatainak megnyitására.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .