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Risikofaktoren einer perforierten HSCR bei Neugeborenen

5. September 2021 aktualisiert von: Tongji Hospital

Die Risikofaktoren für eine Darmperforation bei Neugeborenen mit Morbus Hirschsprung

Morbus Hirschsprung (HSCR) ist eine häufige Fehlbildung des Verdauungssystems mit radiologischem Nachweis einer distalen Darmobstruktion und klinischen Anzeichen von Blähungen, Erbrechen, Verstopfung und mangelnder Mekoniumausscheidung. Eine Darmperforation (perforierte HSCR) ist eine sehr schwerwiegende Komplikation der HSCR, tritt jedoch am häufigsten in der Neugeborenenperiode auf. Die aktuelle Studie sammelte über einen Zeitraum von 10 Jahren Informationen zu allen Fällen, bei denen in Multizentren in China eine perforierte HSCR diagnostiziert wurde. Ziel war es, die klinischen Merkmale einer perforierten HSCR zu bewerten und mögliche Risikofaktoren für eine perforierte HSCR bei Neugeborenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 1 Monat (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

-Neugeborene (Alter ≤ 1 Monat) mit HSCR, die an einer Darmperforation litten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene (≤1 Monat alt)
  • Bei mir wurde HSCR diagnostiziert
  • Hatte eine Darmperforation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kompliziertem Verdacht auf nekrotisierende Enterokolitis (NEC), Anus imperforata (IA), Darmatresie und Mekoniumpfropfensyndrom
  • Neugeborene, die von außerhalb der teilnehmenden Krankenhäuser verlegt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Perforierte Gruppe
Verfahren: Notfallchirurgische Enterostomie
Notfallchirurgische Enterostomie
Kontrollierte Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Darmperforation bei neonataler Hirschsprung-Krankheit (perforierter HSCR)
Zeitfenster: 14 Jahre
Fälle mit Darmperforation bei neonataler Hirschsprung-Krankheit/vollständiger neonataler Hirschsprung-Krankheit
14 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Wuhan Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Perforated HSCR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Bisher haben wir nicht die Absicht, einzelne Teilnehmerdaten zu öffnen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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