新生儿 HSCR 穿孔的危险因素
2021年9月5日 更新者：Tongji Hospital
先天性巨结肠新生儿肠穿孔的危险因素
先天性巨结肠 (HSCR) 是一种常见的消化系统畸形，具有远端肠梗阻的影像学证据以及腹胀、呕吐、便秘和胎粪排出失败的临床体征。
肠穿孔（穿孔 HSCR）是 HSCR 的一种非常严重的并发症，但如果发生这种情况，则最常见于新生儿期。
本研究收集了10年来中国多中心诊断为HSCR穿孔的所有病例资料，旨在评估HSCR穿孔的临床特征，并探讨新生儿HSCR穿孔的可能危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
600
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
-患有 HSCR 并伴有肠穿孔的新生儿（≤ 1 月龄）。
描述
纳入标准：
- 新生儿（≤1月龄）
- 确诊为 HSCR
- 肠穿孔
排除标准：
- 疑似坏死性小肠结肠炎（NEC）、肛门闭锁（IA）、肠闭锁、胎粪栓综合征的患者
- 从外部参与医院转诊的新生儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
穿孔组
|
紧急手术肠造口术
|
|
对照组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿先天性巨结肠（HSCR穿孔）肠穿孔率
大体时间：14年
|
新生儿先天性巨结肠肠穿孔例/总新生儿先天性巨结肠症
|
14年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月5日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月5日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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