Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory perforovaného HSCR u novorozenců

5. září 2021 aktualizováno: Tongji Hospital

Rizikové faktory pro perforaci střeva u novorozenců s Hirschsprungovou chorobou

Hirschsprungova choroba (HSCR) je běžná trávicí malformace s rentgenovým průkazem obstrukce distálního střeva a klinickými příznaky abdominální distenze, zvracení, zácpy a selhání vylučování mekonia. Perforace střeva (perforovaná HSCR) je velmi závažnou komplikací HSCR, ale pokud k ní dojde, je to nejčastěji v novorozeneckém období. Současná studie shromáždila informace o všech případech s diagnostikovanou perforovanou HSCR z multicenter v Číně během 10 let, cílem bylo zhodnotit klinické rysy perforované HSCR a prozkoumat možné rizikové faktory perforované HSCR u novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- Novorozenci (ve věku ≤ 1 měsíc) s HSCR, kteří trpěli perforací střeva.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci (≤ 1 měsíc věku)
  • Diagnostikováno pomocí HSCR
  • Trpěl perforací střeva

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s komplikovaným podezřením na nekrotizující enterokolitidu (NEC), neperforovaný anální otvor (IA), střevní atrézie a syndrom mekoniové zátky
  • Novorozenci, kteří byli převezeni z externích zúčastněných nemocnic.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Perforovaná skupina
Postup: Nouzová chirurgická enterostomie
Nouzová chirurgická enterostomie
Řízená skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra perforace střev u neonatální Hirschsprungovy choroby (perforovaná HSCR)
Časové okno: 14 let
Případy s perforací střeva u novorozenecké Hirschsprungovy choroby/ celkové neonatální Hirschsprungovy choroby
14 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tongji Hospital

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Wuhan Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Perforated HSCR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Doposud nemáme v plánu otevírat data jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hirschsprungova nemoc

Klinické studie na Nouzová chirurgická enterostomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit