Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perforoidun HSCR:n riskitekijät vastasyntyneillä

sunnuntai 5. syyskuuta 2021 päivittänyt: Tongji Hospital

Hirschsprungin tautia sairastavien vastasyntyneiden suolen perforaation riskitekijät

Hirschsprungin tauti (HSCR) on yleinen ruoansulatuskanavan epämuodostuma, johon liittyy radiologisia todisteita distaalisesta suolen tukkeutumisesta ja kliinisistä oireista vatsan turvotuksesta, oksentelusta, ummetuksesta ja mekoniumin läpäisemättömyydestä. Suolen perforaatio (rei'itetty HSCR) on erittäin vakava HSCR:n komplikaatio, mutta jos näin tapahtuu, se tapahtuu useimmiten vastasyntyneen aikana. Tässä tutkimuksessa kerättiin tietoa kaikista tapauksista, joissa on diagnosoitu rei'itetty HSCR Kiinan monikeskuksista 10 vuoden aikana. Tavoitteena oli arvioida rei'itettyjen HSCR:n kliinisiä piirteitä ja tutkia mahdollisia riskitekijöitä rei'itettyyn HSCR:ään vastasyntyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

-Vastasyntyneet (≤1 kuukauden ikäiset), joilla on HSCR ja jotka kärsivät suolen perforaatiosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntyneet (≤1 kuukauden ikäiset)
  • HSCR diagnosoitu
  • Kärsi suolen perforaatiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on komplisoitunut epäilty nekrotisoiva enterokoliitti (NEC), perforaattinen peräaukko (IA), suolen atresia ja mekoniumtulpan oireyhtymä
  • Vastasyntyneet, jotka siirtyivät osallistuvien sairaaloiden ulkopuolelta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rei'itetty ryhmä
Menettely: Hätäkirurginen enterostomia
Hätäkirurginen enterostomia
Hallittu ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen perforaatioiden määrä vastasyntyneen Hirschsprungin taudissa (rei'itetty HSCR)
Aikaikkuna: 14 vuotta
Tapaukset, joissa on suolen perforaatio vastasyntyneen Hirschsprungin taudissa / vastasyntyneen Hirschsprungin kokonaistauti
14 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Wuhan Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Perforated HSCR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Toistaiseksi meillä ei ole suunnitelmaa yksittäisten osallistujien tietojen avaamisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hirschsprungin tauti

Kliiniset tutkimukset Hätäkirurginen enterostomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa