鎮静と記憶の定着

この研究は、前向き無作為化シングルブラインドデザインです。 くも膜下麻酔下で待機的外傷手術（関節鏡検査、再建足手術）を受ける患者がこの研究に登録される。 すべての患者は、薬剤の種類に応じて無作為に 3 つのグループに分けられました。

モントリオール認知評価テスト (MoCA - テスト) は、有効性の高いテストです。 MoCA - テストは、術前の患者の認知障害を判断するために使用されます。 MoCA のテスト時間は約 10 分です。 可能な最大スコアは 30 です。 26 点以上が正常、25 点以下が認知障害の証拠です。

米国麻酔学会 (ASA) の身体状態分類システムは、患者の麻酔前の併存疾患 (ASA I - 正常な健康な患者、ASA II - 軽度の全身性疾患の患者、ASA III - 患者) を評価し、伝達するために使用されます。重度の全身性疾患を有する ASA IV - 生命に対する絶え間ない脅威である重度の全身性疾患を有する患者 ASA V - 手術なしでは生存が期待できない瀕死の患者 ASA VI - 脳死と宣言された患者で、臓器が寄付目的で削除されています。

術前の不安と抑うつのレベルを判断するために、患者はホスピタル不安と抑うつスケール (HADS) を使用してテストされます。 HADS スケールの値が 7 ポイント未満の場合は正常と解釈され、スコアが 8 ～ 10 の場合は無症状の不安および/または抑うつ、10 ポイントを超えると臨床的に発現した不安および/または抑うつと見なされます。

手術室での静脈内 (i.v.) 末梢カヌラ Vasofix Certo (B. Braun、ドイツ) は、直径 18 または 20 ゲージで、注入療法のための局所麻酔の開始前に挿入されます。 脊椎麻酔の前に、麻酔科医は 6 ～ 8 ml/kg の 0.9% 生理食塩水注入液 (Grotex、ロシア) を注入します。

この手順に続いて、研究者は、L2-L4 レベルでリドカイン (Pharmasyntez、ロシア) による局所麻酔下で無菌条件下で 27 ゲージのペンシル ポイント針 (Bbraun、ドイツ) でくも膜下腔の穿刺を行います。 くも膜下腔を確認する基準は、針パビリオン内の酒の出現である。 誤嚥検査を行った後、モキシカインの等圧溶液（Novosibhimfarm、ロシア）10～15mgを注射する。 感覚ブロックを評価するために、研究者は触覚感度損失テスト (「ピンプリック」テスト) と運動ブロック - ブロマージュ テ​​ストを使用します。

すべての群の患者に０．９％生理食塩水（２０～２５ｍｌ／ｋｇ）を投与する。 プロポフォール（1グループ（Propofol Kabi、州医薬品登録番号 - 000875））またはデクスメデトミジン（2グループ（Dexmedetomidine、州医薬品登録番号 - 005916））が鎮静に使用されます。 プロポフォールまたはデクスメデトミジンの静脈内注入は、BBraun Space (B. Braun Melsungen AG、医療機器の登録証明書 RZN 2013/905)。 プロポフォール濃度の投与には、ターゲット コントロール注入 (TCI、Shnider モデル) が適用されます。 鎮静の開始時、目標プロポフォール濃度のレベルは 1.5 ～ 2 mcg ml-1、手術中は 2.5 mcg ml-1 です。 デクスメデトミジンの静脈内注入は、1 mcg/kg の用量で 10 分間開始し、0.6 ～ 0.7 mcg/kg/min の用量を維持した後、鎮静レベルに応じて 0.2 ～ 2 mcg/kg/h の用量で漸増します。 プロポフォールまたはデクスメデトミジンの注入は、手術終了の 10 分前に終了します。 対照群（３群）の患者には０．９％生理食塩水（２０～２５ｍｌ／ｋｇ）を投与する。 対照群では鎮静は行わない。

鎮静の深さを評価するために、Richmond 動揺および鎮静スケール (RASS) およびバイスペクトル インデックス モニター A-2000XP (BIS、Aspect Medical Systems, Inc. (USA)、医療機器の登録証明書 RZN 2005/498) が使用されます。 RASS 値 '-2' ～ '-3' (10 秒未満の短期間の開眼または呼び出しに応じてアイコンタクトを伴わない随意運動) は、軽度から中程度の鎮静に対応し、'-4' (開眼または随意運動)物理的な刺激に反応した動き） - 深い鎮静。 BIS 値 70 ～ 90 は軽度の鎮静に対応し、60 ～ 70 は重度の鎮静に対応します。

患者の安全を確保するために、研究者は基本的なモニタリング標準を使用します: 非侵襲的動脈圧 (NAP)、心拍数 (HR)、心電図 (ECG)、SpO2、カプノグラフィー (Philips Monitor IntelliVue MP40 (Medizin Systeme Boblingen GmbH、ドイツ、登録証明書医療機器 RZN 2014/2009))。

メモリテストは 3 段階で行われます。 ステージ 1 - 鎮静直前、ステージ 2 - 鎮静開始後 5 ～ 10 分 (RASS '-1' ～ '-2'、BIS 70 ～ 90)、ステージ 3 - 鎮静が終了してから 10 分後、意識がある復元されました (RASS '0'、BIS 95 - 100)。 記憶の統合に対する鎮静の影響を評価するために、各段階で 2 回、感情的に中立な 5 つの単語が患者に聞かれます。 実験語は各段階で異なります。 患者は各オーディションの後、記憶した単語を繰り返します。 「作業記憶」に対する鎮静の効果を評価するために、麻酔科医は第 2 段階で学習した 5 分後に患者に記憶した単語を思い出して再現するように依頼しました。 麻酔終了から約 24 時間後に、実験語の記憶と認識をテストします。 記憶を評価するために、患者は麻酔前、麻酔中、麻酔後に聞いたすべての単語を覚えています。 認識をテストするために、患者は手術中に学習した単語を、15 の実験語と 10 の対照語で構成される単語リストにマークするために使用します。 想起および認識テストの単語数は、研究者によって記録されます。

統計分析は、MS Excel および Jamovi 2.0.0 プログラムで実行されます。 Shapiro-Wilk および Kolmogorov-Smirnov 検定は、分布の正規性を判断するために使用されます。 カテゴリ変数の分析は、基準 χ2 を使用して評価されます。 量的変数のグループ間比較には、一元配置分散分析 (一元配置分散分析) とそれに続く事後ボンフェローニ検定が使用されます。 反復測定分散分析 (RM-ANOVA) に続いて、ボンフェローニ調整された多重比較の事後検定を実行して、グループ内のデータを比較します。 統計的有意水準は P < 0.05 に設定されています。