Szedáció és memória konszolidáció

A tanulmány egy prospektív, randomizált, egyetlen vak terv. Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik elektív traumás műtéten (artroszkópia, rekonstrukciós lábműtét) esnek át szubarachnoidális érzéstelenítésben. Minden beteget véletlenszerűen három csoportra osztottak a gyógyszer típusától függően: első - propofol, második - dexmedetomidin, harmadik - kontroll.

A montreali kognitív értékelő teszt (MoCA - teszt) egy magas validitású teszt. A MoCA - tesztet a műtét előtti időszakban a kognitív károsodások meghatározására használják. A MoCA teszt ideje körülbelül 10 perc. A maximális pontszám 30; 26 vagy több pont normálisnak tekinthető, 25 vagy kevesebb a kognitív károsodás bizonyítéka.

Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot-osztályozási rendszere a páciens érzéstelenítés előtti orvosi társbetegségeinek felmérésére és közlésére szolgál (ASA I – normális egészséges beteg, ASA II – enyhe szisztémás betegségben szenvedő beteg, ASA III – beteg súlyos szisztémás betegségben szenvedő, ASA IV - súlyos szisztémás betegségben szenvedő, állandó életveszélyes beteg, ASA V - haldokló beteg, aki várhatóan nem éli túl a műtét nélkül, ASA VI - agyhalottnak nyilvánított beteg, akinek szervei adományozás céljából eltávolítják.

A preoperatív időszakban a szorongás és depresszió szintjének meghatározására a betegeket a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) segítségével tesztelik. A HADS skála 7 pont alatti értékei normálisnak tekinthetők, 8-tól 10-ig szubklinikailag kifejezett szorongásként és/vagy depresszióként, 10 pont felett pedig klinikailag kifejezett szorongás és/vagy depresszió.

A műtőben intravénás (i.v.) perifériás kanulla Vasofix Certo (B. Braun, Németország) 18 vagy 20 Gauge átmérőjű infúziós terápia regionális érzéstelenítésének megkezdése előtt helyezik be. A spinális érzéstelenítés előtt az aneszteziológus 6-8 ml/kg 0,9%-os sóoldatot (Grotex, Oroszország) fecskendez be.

Ezt az eljárást követően a kutatók 27 Gauge Pencil Point tűvel (Bbraun, Németország) aszeptikus körülmények között, helyi érzéstelenítésben lidokainnal (Pharmasyntez, Oroszország) L2-L4 szinten átszúrják a subarachnoidális teret. A szubarachnoidális tér ellenőrzésének kritériuma a likőr megjelenése a tűpavilonban. Az aspirációs teszt elvégzése után 10-15 mg moxikain izobár oldatát (Novosibhimfarm, Oroszország) fecskendezzük be. A szenzoros blokk értékelésére a kutatók a tapintási érzékenységvesztés tesztet („tűszúrás” teszt) és a motoros blokkot – a Bromage tesztet – használják.

Minden csoportban 0,9%-os sóoldatot (20-25 ml/kg) adnak a betegeknek. A szedációhoz propofolt (1 csoport (Propofol Kabi, Nyilvántartási szám az Állami Gyógyszernyilvántartásból - 000875)) vagy dexmedetomidint (2 csoport (Dexmedetomidin, Nyilvántartási szám az Állami Gyógyszernyilvántartásból - 005916)) használnak. A propofol vagy dexmedetomidin intravénás infúzióját BBraun Space-vel (B. Braun Melsungen AG, RZN 2013/905 számú orvosi eszköz regisztrációs tanúsítványa). A propofol koncentráció adagolására célkontroll infúziót (TCI, Shnider modell) alkalmazunk. A szedáció kezdetén a propofol célkoncentrációja 1,5-2 mcg ml-1, működés közben - 2,5 mcg ml-1. A dexmedetomidin intravénás infúziója 1 mcg/ttkg adaggal kezdődik 10 percig, a 0,6-0,7 mcg/ttkg/perc dózist 0,2-2 mcg/kg/h-ig titrálják, a szedáció mértékétől függően. A propofol vagy dexmedetomidin infúzió 10 perccel a műtét vége előtt véget ér. 0,9%-os sóoldatot (20-25 ml/kg) adunk a kontrollcsoport (3 csoport) betegeinek. A kontrollcsoportban szedációt nem végeznek.

A Richmond agitációs és szedációs skálát (RAS) és az A-2000XP bispektrális index monitort (BIS, Aspect Medical Systems, Inc. (USA), RZN 2005/498 orvosi eszköz regisztrációs tanúsítványa) használják a szedáció mélységének felmérésére. A „-2” – „-3” RASS-értékek (rövid ideig tartó, 10 másodpercnél rövidebb ideig tartó szemek kinyitása vagy akaratlagos mozgások szemkontaktus nélkül a hívásra válaszul) enyhe-közepes szedációnak felelnek meg, „-4” (szemnyitó vagy önkéntes mozgások fizikai stimulációra válaszul) - mély szedáció. A 70 - 90 BIS értékek enyhe - mérsékelt szedációnak, 60 - 70 - mély szedációnak felelnek meg.

A betegek biztonsága érdekében a vizsgálók az alapvető monitorozási szabványt alkalmazzák: noninvazív artériás nyomás (NAP), pulzusszám (HR), elektrokardiogram (EKG), SpO2, kapnográfia (Philips Monitor IntelliVue MP40 (Medizin Systeme Boblingen GmbH, Németország, regisztrációs tanúsítvány orvostechnikai eszköz RZN 2014/2009)).

A memória tesztelése három szakaszban történik. 1. szakasz - közvetlenül a szedáció előtt, 2. szakasz - 5-10 perccel a szedáció megkezdése után (RAS '-1' - '-2', BIS 70 - 90), 3. szakasz - 10 perccel a szedáció befejezése és a tudat megszűnése után visszaállítva (RAS '0', BIS 95 - 100). Öt érzelmileg semleges szót hallanak a betegek minden szakaszban kétszer, hogy felmérjék a szedációnak a memória megszilárdítására gyakorolt ​​hatását. A kísérleti szavak minden szakaszban eltérőek. A betegek minden meghallgatás után megismétlik a betanult szavakat. A szedáció „munkamemóriára” gyakorolt ​​hatásának felmérése érdekében az aneszteziológus megkérte a pácienst, hogy emlékezzen és reprodukáljon a megjegyzett szavakra öt perccel a tanulás után a második szakaszban. Körülbelül 24 órával az érzéstelenítés befejezése után tesztelik a kísérleti szavak felidézését és felismerését. Az emlékezés értékeléséhez a betegek emlékeznek az érzéstelenítés előtt, alatt és után hallgatott összes szóra. A felismerés tesztelésére a betegek a műtét során tanult szavakat jelölik a szólistában, amely 15 kísérleti és 10 kontrollból áll. A felidézési és felismerési tesztben szereplő szavak számát a kutató rögzíti.

A statisztikai elemzés MS Excel és Jamovi 2.0.0 programokban történik. Az eloszlás normalitásának meghatározására Shapiro-Wilk és Kolmogorov-Smirnov teszteket használunk. A kategorikus változók elemzését a χ2 kritérium segítségével értékeljük. A kvantitatív változók csoportok közötti összehasonlításához egytényezős varianciaanalízist (egytényezős ANOVA), majd post-hoc Bonferroni tesztet használnak. A csoportokon belüli adatok összehasonlítása érdekében ismételt mérések varianciaanalízist (RM-ANOVA), majd többszöri összehasonlításhoz post hoc teszteket végeznek, amelyek Bonferroni-korrigáltak. A statisztikai szignifikancia szintje P < 0,05.