Sedatie en geheugenconsolidatie

De studie is een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde opzet. Patiënten die electieve traumachirurgie ondergaan (artroscopie, reconstructieve voetchirurgie) onder subarachnoïdale anesthesie, nemen deel aan deze studie. Alle patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen, afhankelijk van het type geneesmiddel: eerst - propofol, tweede - dexmedetomidine, derde - controle.

De Montreal cognitieve assessment test (MoCA - test) is een test met hoge validiteit. MoCA - test wordt gebruikt om cognitieve stoornissen vast te stellen bij patiënten in de preoperatieve periode. De MoCA-testtijd is ongeveer 10 minuten. De maximaal mogelijke score is 30; 26 punten en meer worden als normaal beschouwd, 25 of minder is een bewijs van cognitieve stoornissen.

Het classificatiesysteem voor fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) wordt gebruikt om de pre-anesthesie medische comorbiditeiten van een patiënt te beoordelen en te communiceren (ASA I - een normale gezonde patiënt, ASA II - een patiënt met milde systemische ziekte, ASA III - een patiënt met een ernstige systemische ziekte, ASA IV - een patiënt met een ernstige systemische ziekte die een constante bedreiging vormt voor het leven, ASA V - een stervende patiënt die naar verwachting niet zal overleven zonder de operatie, ASA VI - een verklaard hersendood patiënt wiens organen zijn worden verwijderd voor donordoeleinden.

Om het niveau van angst en depressie in de preoperatieve periode te bepalen, worden patiënten getest met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Waarden op de HADS-schaal <7 punten worden als normaal geïnterpreteerd, met scores van 8 tot 10 als subklinisch geuite angst en/of depressie, en boven de 10 punten als klinisch geuite angst en/of depressie.

In de operatiekamer intraveneuze (i.v.) perifere canule Vasofix Certo (B. Braun, Duitsland) met een diameter van 18 of 20 gauge wordt ingebracht vóór de start van regionale anesthesie voor infusietherapie. Vóór spinale anesthesie injecteert een anesthesioloog een infuus van 0,9% zoutoplossing (Grotex, Rusland) van 6-8 ml/kg.

Na deze procedure voeren de onderzoekers een punctie uit van de subarachnoïdale ruimte met een 27 Gauge Pencil Point-naald (Bbraun, Duitsland) onder aseptische omstandigheden onder lokale anesthesie met lidocaïne (Pharmasyntez, Rusland) op L2-L4-niveau. Het criterium voor het verifiëren van de subarachnoïdale ruimte is het verschijnen van vloeistof in het naaldpaviljoen. Na het uitvoeren van de aspiratietest wordt 10-15 mg van een isobare oplossing van moxicaïne (Novosibhimfarm, Rusland) geïnjecteerd. Om de sensorische blokkade te evalueren, gebruiken de onderzoekers de tactiele gevoeligheidsverliestest ('speldenprik'-test) en de motorische blokkade, de Bromage-test.

Aan patiënten in alle groepen wordt 0,9% zoutoplossing (20 - 25 ml/kg) toegediend. Propofol (1 groep (Propofol Kabi, Registratienummer van het Rijksregister van Geneesmiddelen - 000875)) of dexmedetomidine (2 groepen (Dexmedetomidine, Registratienummer van het Rijksregister van Geneesmiddelen - 005916) worden gebruikt voor sedatie. Intraveneuze infusie van propofol of dexmedetomidine wordt uitgevoerd met een BBraun Space (B. Braun Melsungen AG, Registratiecertificaat voor een medisch hulpmiddel RZN 2013/905). Target control infusion (TCI, Shnider-model) wordt toegepast voor de dosering van de propofolconcentratie. Aan het begin van de sedatie is het niveau van de beoogde propofolconcentratie 1,5 - 2 mcg ml-1, tijdens de operatie - 2,5 mcg ml-1. Intraveneuze infusie van dexmedetomidine begint met een dosis van 1 mcg/kg gedurende 10 minuten, waarbij de dosis wordt gehandhaafd van 0,6 tot 0,7 mcg/kg/min gevolgd door titratie van 0,2 tot 2 mcg/kg/u, afhankelijk van de mate van sedatie. De infusie van propofol of dexmedetomidine wordt 10 minuten voor het einde van de operatie beëindigd. Aan patiënten in de controlegroep (groep 3) wordt 0,9% zoutoplossing (20 - 25 ml/kg) toegediend. Sedatie wordt niet uitgevoerd in de controlegroep.

De Richmond agitation and sedation Scale (RASS) en bispectrale indexmonitor A-2000XP (BIS, Aspect Medical Systems, Inc. (VS), registratiecertificaat voor een medisch hulpmiddel RZN 2005/498) worden gebruikt om de diepte van de sedatie te beoordelen. RASS-waarden '-2' - '-3' (kortdurende ogen openen gedurende minder dan 10 seconden of vrijwillige bewegingen zonder oogcontact als reactie op een oproep) komen overeen met lichte tot matige sedatie, '-4' (ogen openen of vrijwillige bewegingen als reactie op fysieke stimulatie) - diepe sedatie. BIS-waarden 70 - 90 komen overeen met lichte - matige sedatie, 60 - 70 - diepe sedatie.

Om de veiligheid van de patiënt te waarborgen, gebruiken de onderzoekers de basisbewakingsstandaard: niet-invasieve arteriële druk (NAP), hartslag (HR), elektrocardiogram (ECG), SpO2, capnografie (Philips Monitor IntelliVue MP40 (Medizin Systeme Boblingen GmbH, Duitsland, registratiecertificaat voor een medisch hulpmiddel RZN 2014/2009).

Geheugentesten worden uitgevoerd in drie fasen. Stadium 1 - onmiddellijk voorafgaand aan de sedatie, stadium 2 - 5-10 minuten na het begin van de sedatie (RASS '-1' - '-2', BIS 70 - 90), stadium 3 - 10 minuten nadat de sedatie is beëindigd en het bewustzijn is hersteld hersteld (RASS '0', BIS 95 - 100). Vijf emotioneel neutrale woorden worden in elk stadium tweemaal door de patiënten gehoord om de impact van sedatie op geheugenconsolidatie te beoordelen. De experimentele woorden zijn in elk stadium anders. De patiënten herhalen de uit het hoofd geleerde woorden na elke auditie. Om het effect van sedatie op het 'werkgeheugen' te beoordelen, vroeg de anesthesist de patiënt om de gememoriseerde woorden vijf minuten na het leren in de tweede fase te onthouden en te reproduceren. Ongeveer 24 uur na het einde van de anesthesie worden de herinnering en herkenning van de experimentele woorden getest. Om de herinnering te beoordelen, herinneren de patiënten zich alle woorden die voor, tijdens en na de anesthesie werden beluisterd. Om de herkenning te testen, markeren patiënten de woorden die tijdens de operatie zijn geleerd in de lijst met woorden, die bestaat uit 15 experimentele en 10 controlewoorden. Het aantal woorden in herinnerings- en herkenningstests wordt geregistreerd door de onderzoeker.

Statistische analyse wordt uitgevoerd in MS Excel en Jamovi 2.0.0 programma's. De tests van Shapiro-Wilk en Kolmogorov-Smirnov worden gebruikt om de normaliteit van de verdeling te bepalen. De analyse van de categorische variabelen wordt geëvalueerd aan de hand van het criterium χ2. Voor intergroepsvergelijking van kwantitatieve variabelen wordt eenrichtingsvariantieanalyse (eenrichtings-ANOVA) gevolgd door een post-hoc Bonferroni-test gebruikt. Variantieanalyse met herhaalde metingen (RM-ANOVA) gevolgd door post-hoctests voor meerdere vergelijkingen, die voor Bonferroni zijn aangepast, worden uitgevoerd om gegevens binnen groepen te vergelijken. Het statistische significantieniveau is vastgesteld op P < 0,05.