Sedazione e consolidamento della memoria

Lo studio è un disegno prospettico, randomizzato, in singolo cieco. In questo studio sono stati arruolati pazienti sottoposti a chirurgia traumatica elettiva (artroscopia, chirurgia ricostruttiva del piede) in anestesia subaracnoidea. Tutti i pazienti sono stati divisi casualmente in tre gruppi a seconda del tipo di farmaco: primo - propofol, secondo - dexmedetomidina, terzo - controllo.

Il test di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA - test) è un test ad alta validità. MoCA - il test viene utilizzato per determinare i disturbi cognitivi nei pazienti nel periodo preoperatorio. Il tempo del test MoCA è di circa 10 minuti. Il punteggio massimo possibile è 30; 26 punti e più sono considerati normali, 25 o meno è evidenza di deterioramento cognitivo.

Il sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) viene utilizzato per valutare e comunicare le comorbilità mediche pre-anestesia di un paziente (ASA I - un paziente sano normale, ASA II - un paziente con malattia sistemica lieve, ASA III - un paziente con grave malattia sistemica, ASA IV - un paziente con grave malattia sistemica che è una minaccia costante per la vita, ASA V - un paziente moribondo che non dovrebbe sopravvivere senza l'operazione, ASA VI - un paziente dichiarato in morte cerebrale i cui organi sono essere rimosso per scopi di donazione.

Per determinare il livello di ansia e depressione nel periodo preoperatorio, i pazienti vengono testati utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). I valori sulla scala HADS<7 punti sono interpretati come normali, con punteggi da 8 a 10 come ansia e/o depressione espresse a livello subclinico e superiori a 10 punti come ansia e/o depressione espresse a livello clinico.

In sala operatoria canulla periferica endovenosa (i.v.) Vasofix Certo (B. Braun, Germania) con un diametro di 18 o 20 Gauge viene inserito prima dell'inizio dell'anestesia regionale per la terapia infusionale. Prima dell'anestesia spinale un anestesista inietta un'infusione di soluzione fisiologica allo 0,9% (Grotex, Russia) di 6-8 ml/kg.

Seguendo questa procedura, gli investigatori eseguono una puntura dello spazio subaracnoideo con un ago 27 Gauge Pencil Point (Bbraun, Germania) in condizioni asettiche in anestesia locale con lidocaina (Pharmasyntez, Russia) a livello L2-L4. Il criterio per verificare lo spazio subaracnoideo è l'aspetto del liquor nel padiglione dell'ago. Dopo aver eseguito il test di aspirazione, vengono iniettati 10-15 mg di una soluzione isobarica di moxicaina (Novosibhimfarm, Russia). Per valutare il blocco sensoriale, i ricercatori utilizzano il test di perdita della sensibilità tattile (test "pinprick") e il test del blocco motorio, il test di Bromage.

Ai pazienti di tutti i gruppi viene somministrata soluzione fisiologica allo 0,9% (20 - 25 ml/kg). Propofol (1 gruppo (Propofol Kabi, numero di registrazione del registro statale dei medicinali - 000875)) o dexmedetomidina (2 gruppo (dexmedetomidina, numero di registrazione del registro statale dei medicinali - 005916) vengono utilizzati per la sedazione. L'infusione endovenosa di propofol o dexmedetomidina viene eseguita con un BBraun Space (B. Braun Melsungen AG, Certificato di registrazione per un dispositivo medico RZN 2013/905). L'infusione di controllo target (TCI, modello Shnider) viene applicata per il dosaggio della concentrazione di propofol. All'inizio della sedazione, il livello della concentrazione target di propofol è 1,5 - 2 mcg ml-1, durante l'operazione - 2,5 mcg ml-1. L'infusione endovenosa di dexmedetomidina inizia con una dose di 1 mcg/kg per 10 minuti, con dose di mantenimento da 0,6 a 0,7 mcg/kg/min seguita da titolazione da 0,2 a 2 mcg/kg/h a seconda del livello di sedazione. L'infusione di propofol o dexmedetomidina termina 10 minuti prima della fine dell'operazione. Ai pazienti del gruppo di controllo (gruppo 3) viene somministrata soluzione fisiologica allo 0,9% (20-25 ml/kg). La sedazione non viene eseguita nel gruppo di controllo.

La scala di agitazione e sedazione Richmond (RASS) e il monitor dell'indice bispettrale A-2000XP (BIS, Aspect Medical Systems, Inc. (USA), certificato di registrazione per un dispositivo medico RZN 2005/498) vengono utilizzati per valutare la profondità della sedazione. I valori RASS '-2' - '-3' (apertura degli occhi a breve termine per meno di 10 secondi o movimenti volontari senza contatto visivo in risposta a una chiamata) corrispondono a una sedazione lieve-moderata, '-4' (apertura degli occhi o movimenti in risposta alla stimolazione fisica) - sedazione profonda. I valori BIS 70 - 90 corrispondono a sedazione leggera - moderata, 60 - 70 - sedazione profonda.

Per garantire la sicurezza del paziente, i ricercatori utilizzano lo standard di monitoraggio di base: pressione arteriosa non invasiva (NAP), frequenza cardiaca (HR), elettrocardiogramma (ECG), SpO2, capnografia (Philips Monitor IntelliVue MP40 (Medizin Systeme Boblingen GmbH, Germania, certificato di registrazione per un dispositivo medico RZN 2014/2009)).

Il test della memoria è condotto in tre fasi. Fase 1 - immediatamente prima della sedazione, fase 2 - 5-10 minuti dopo l'inizio della sedazione (RASS '-1' - '-2', BIS 70 - 90), fase 3 - 10 minuti dopo la fine della sedazione e la ripresa della coscienza restaurato (RASS '0', BIS 95 - 100). Cinque parole emotivamente neutre vengono ascoltate dai pazienti due volte in ogni fase per valutare l'impatto della sedazione sul consolidamento della memoria. Le parole sperimentali sono diverse in ogni fase. I pazienti ripetono le parole memorizzate dopo ogni audizione. Per valutare l'effetto della sedazione sulla "memoria di lavoro", l'anestesista ha chiesto al paziente di ricordare e riprodurre le parole memorizzate cinque minuti dopo l'apprendimento nella seconda fase. Circa 24 ore dopo la fine dell'anestesia, vengono testati il ​​richiamo e il riconoscimento delle parole sperimentali. Per valutare la rievocazione, i pazienti ricordano tutte le parole ascoltate prima, durante e dopo l'anestesia. Per testare il riconoscimento, i pazienti usano contrassegnare le parole apprese durante l'intervento nell'elenco delle parole, che consiste di 15 sperimentali e 10 di controllo. Il numero di parole nei test di richiamo e riconoscimento viene registrato dal ricercatore.

L'analisi statistica viene eseguita nei programmi MS Excel e Jamovi 2.0.0. I test Shapiro-Wilk e Kolmogorov-Smirnov vengono utilizzati per determinare la normalità della distribuzione. L'analisi delle variabili categoriali è valutata utilizzando il criterio χ2. Per il confronto tra gruppi di variabili quantitative, vengono utilizzate l'analisi della varianza a una via (ANOVA a una via) seguita dal test di Bonferroni post-hoc. L'analisi della varianza a misure ripetute (RM-ANOVA) seguita da test post hoc per confronti multipli, che sono aggiustati per Bonferroni, vengono eseguiti per confrontare i dati all'interno dei gruppi. Il livello di significatività statistica è fissato a P <0,05.