Sedaatio ja muistin vahvistaminen

Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkomalli. Potilaat, joille tehdään elektiivinen traumaleikkaus (artroskopia, korjaava jalkakirurgia) subaraknoidaalisessa anestesiassa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään lääketyypin mukaan: ensimmäinen - propofoli, toinen - deksmedetomidiini, kolmas - kontrolli.

Montrealin kognitiivinen arviointitesti (MoCA - testi) on korkea validiteettitesti. MoCA -testiä käytetään potilaiden kognitiivisten häiriöiden määrittämiseen ennen leikkausta. MoCA-testiaika on noin 10 minuuttia. Suurin mahdollinen pistemäärä on 30; 26 pistettä ja enemmän katsotaan normaaliksi, 25 tai vähemmän on todiste kognitiivisesta heikkenemisestä.

American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmää käytetään arvioimaan ja tiedottamaan potilaan anestesiaa edeltäneistä lääketieteellisistä sairauksista (ASA I - normaali terve potilas, ASA II - potilas, jolla on lievä systeeminen sairaus, ASA III - potilas vakava systeeminen sairaus, ASA IV - potilas, jolla on vakava systeeminen sairaus, joka on jatkuva uhka hengelle, ASA V - kuoleva potilas, jonka ei odoteta selviävän ilman leikkausta, ASA VI - todettu aivokuolleeksi potilas, jonka elimet ovat poistetaan luovuttamista varten.

Ahdistuneisuuden ja masennuksen tason määrittämiseksi ennen leikkausta potilaat testataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). HADS-asteikon arvot < 7 pistettä tulkitaan normaaleiksi, pisteet 8-10 subkliinisesti ilmaistuna ahdistuneisuutena ja/tai masennuksena ja yli 10 pistettä kliinisesti ilmaistuna ahdistuneisuutena ja/tai masennuksena.

Leikkaussalissa suonensisäinen (i.v.) perifeerinen kanyyli Vasofix Certo (B. Braun, Saksa), jonka halkaisija on 18 tai 20 Gauge, asetetaan ennen aluepuudutuksen aloittamista infuusiohoitoa varten. Ennen spinaalipuudutusta anestesiologi ruiskuttaa 0,9 % suolaliuosta (Grotex, Venäjä) 6-8 ml/kg.

Tämän menettelyn jälkeen tutkijat tekevät pistoksen subarachnoidaaliseen tilaan 27 Gauge Pencil Point -neulalla (Bbraun, Saksa) aseptisissa olosuhteissa paikallispuudutuksessa lidokaiinilla (Pharmasyntez, Venäjä) L2-L4-tasolla. Subaraknoidaalisen tilan tarkistamisen kriteeri on nesteen esiintyminen neulapaviljongissa. Aspiraatiotestin jälkeen injektoidaan 10-15 mg isobaarista moksikaiiniliuosta (Novosibhimfarm, Venäjä). Sensorisen lohkon arvioimiseksi tutkijat käyttävät kosketusherkkyyshäviötestiä ("neulanpistotesti") ja motorista lohkoa - Bromage-testiä.

Kaikkien ryhmien potilaille annetaan 0,9 % suolaliuosta (20 - 25 ml/kg). Sedaatioon käytetään propofolia (1 ryhmä (Propofol Kabi, lääkerekisterin rekisteröintinumero - 000875)) tai deksmedetomidiinia (2 ryhmää (deksmedetomidiini, lääkerekisterin rekisterinumero - 005916). Propofolin tai deksmedetomidiinin suonensisäinen infuusio suoritetaan BBraun Spacella (B. Braun Melsungen AG, lääketieteellisen laitteen rekisteröintitodistus RZN 2013/905). Propofolipitoisuuden annosteluun käytetään kohdekontrolliinfuusiota (TCI, Shnider-malli). Sedaation alussa propofolin tavoitepitoisuuden taso on 1,5 - 2 mcg ml-1, käytön aikana - 2,5 mcg ml-1. Deksmedetomidiinin suonensisäinen infuusio aloitetaan annoksella 1 mcg/kg 10 minuutin ajan, pitäen ylläpitoannosta 0,6-0,7 mcg/kg/min, jota seuraa titraus 0,2-2 mcg/kg/h sedaatiotasosta riippuen. Propofoli- tai deksmedetomidiini-infuusio päättyy 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Kontrolliryhmän (3 ryhmää) potilaille annetaan 0,9 % suolaliuosta (20 - 25 ml/kg). Sedaatiota ei suoriteta kontrolliryhmässä.

Sedaation syvyyden arvioimiseen käytetään Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikkoa (RAS) ja bispektristä indeksimittaria A-2000XP (BIS, Aspect Medical Systems, Inc. (USA), lääketieteellisen laitteen rekisteröintitodistus RZN 2005/498). RASS-arvot '-2' - '-3' (lyhytaikaiset silmät avautuvat alle 10 sekunniksi tai tahalliset liikkeet ilman katsekontaktia vastauksena kutsuun) vastaavat kevyttä ja kohtalaista sedaatiota, '-4' (silmien avautuminen tai vapaaehtoinen liikkeet vasteena fyysiseen stimulaatioon) - syvä sedaaatio. BIS-arvot 70 - 90 vastaavat kevyttä - kohtalaista sedaatiota, 60 - 70 - syvää sedaatiota.

Potilasturvallisuuden varmistamiseksi tutkijat käyttävät perusseurantastandardia: noninvasiivinen valtimopaine (NAP), syke (HR), EKG (EKG), SpO2, kapnografia (Philips Monitor IntelliVue MP40 (Medizin Systeme Boblingen GmbH, Saksa, rekisteröintitodistus lääkinnällinen laite RZN 2014/2009)).

Muistin testaus suoritetaan kolmessa vaiheessa. Vaihe 1 - välittömästi ennen sedaatiota, vaihe 2 - 5-10 minuuttia sedaation alkamisen jälkeen (RASS '-1' - '-2', BIS 70 - 90), vaihe 3 - 10 minuuttia rauhoituksen päättymisen ja tajunnan jälkeen palautettu (RAS '0', BIS 95 - 100). Potilaat kuulevat viisi emotionaalisesti neutraalia sanaa kahdesti kussakin vaiheessa arvioidakseen sedaation vaikutusta muistin lujittamiseen. Kokeelliset sanat ovat erilaisia ​​jokaisessa vaiheessa. Potilaat toistavat ulkoa opetetut sanat jokaisen koekäynnin jälkeen. Arvioidakseen sedaation vaikutusta "työmuistiin" anestesiologi pyysi potilasta muistamaan ja toistamaan ulkoa kirjoitetut sanat viisi minuuttia oppimisen jälkeen toisessa vaiheessa. Noin 24 tuntia anestesian päättymisen jälkeen kokeellisten sanojen muistamista ja tunnistamista testataan. Muistelun arvioimiseksi potilaat muistavat kaikki sanat, jotka kuuntelivat ennen nukutusta, sen aikana ja sen jälkeen. Tunnistuksen testaamiseksi potilaat merkitsevät leikkauksen aikana opitut sanat sanaluetteloon, joka koostuu 15 kokeellisesta ja 10 kontrollista. Tutkija kirjaa muistiin muistamisen ja tunnistustestin sanojen lukumäärän.

Tilastollinen analyysi suoritetaan MS Excel- ja Jamovi 2.0.0 -ohjelmilla. Shapiro-Wilkin ja Kolmogorov-Smirnovin testejä käytetään jakauman normaaliuden määrittämiseen. Kategoristen muuttujien analyysi arvioidaan kriteerillä χ2. Kvantitatiivisten muuttujien ryhmien väliseen vertailuun käytetään yksisuuntaista varianssianalyysiä (yksisuuntainen ANOVA), jota seuraa post-hoc Bonferroni-testi. Toistuvien mittausten varianssianalyysi (RM-ANOVA) ja sen jälkeen useiden vertailujen post hoc -testit, jotka ovat Bonferroni-korjattuja, suoritetaan tietojen vertailemiseksi ryhmien sisällä. Tilastollinen merkitsevyystaso asetetaan P < 0,05.