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タペストリーにおける (全エクソーム) シーケンスの経済的および臨床的成果 (ECOST)

2026年4月15日 更新者:Mayo Clinic

ECOST = タペストリーにおける (全エクソーム) シーケンスの経済的および臨床的結果

この研究の目的は、医療費、臨床ケア、および生活の質に対する遺伝子検査の影響についてさらに学ぶことです。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、Mayo Clinic の患者の医療に影響を与える遺伝的危険因子を研究することを目的とした進行中のプロジェクトである Tapestry 研究の参加者が含まれます。 この研究には、唾液サンプルを使用した WES を受けた後に 11 の遺伝子の結果 (偶発的な結果) を受け取り、2020 年 1 月以降に登録された最初の 15,000 人のタペストリー患者が含まれます。 最大 85,000 レコードのチャート レビューには、15,000 人の登録者と合計 100,000 人が発生する調査の完了が伴います。

説明

包含基準:

  • 陽性または陰性の検査結果に関係なく、遺伝子検査結果を受け取ったタペストリーの患者。
  • 18歳以上。
  • タペストリーに登録する前に確立されたメイヨー クリニック プロバイダーの患者。

除外基準:

  • 18歳未満の個人。
  • -同意する能力のない患者(つまり、法定代理人が必要)。
  • 囚人。
  • -記録にミネソタ州の研究許可がない、カルテレビューの対象となる被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年を調整して測定した生活の質の変化。
時間枠:入学後5年間、12ヶ月毎。
タペストリーのテスト結果を学習することにより、年を調整して生活の質を測定します。
入学後5年間、12ヶ月毎。
参加者 100 人あたりの疾患数で測定した疾患発生率。
時間枠:12ヶ月
参加者 100 人あたりの疾患発生数。
12ヶ月
オフィス訪問、入院、ER 訪問、および訪問時間の合計数によって測定される使用率の変化。
時間枠:入学後5年間、12ヶ月毎。
複合: オフィスベースの訪問数。 入院回数と通院期間。 ER 訪問の数。
入学後5年間、12ヶ月毎。
疾病関連費用および全費用関連費用によって測定される費用の変化。
時間枠:入学後5年間、12ヶ月毎。
費用の複合: 疾病関連費用。 利用カテゴリ別の疾病関連費用。 すべての原因のコスト。 使用率カテゴリ別の全原因コスト。
入学後5年間、12ヶ月毎。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブグループの年数を調整して測定した生活の質の変化。
時間枠:入学後5年間、12ヶ月毎。
学習による調整年数による生活の質の測定 少数民族、65 歳以上などのサブグループ別に分類されたタペストリー テストの結果。
入学後5年間、12ヶ月毎。
さまざまなシナリオから年数を調整して測定した生活の質の変化。
時間枠:入学後5年間、12ヶ月毎。
学習による調整年数による生活の質の測定 さまざまなシナリオで分類されたタペストリー テストの結果: 併存疾患、患者の収入、教育、医療指示の順守など。
入学後5年間、12ヶ月毎。
サブグループからの疾患発生率。
時間枠:12ヶ月
少数民族、65 歳以上などのサブグループに分類された参加者 10 万人あたりの疾患発生数。
12ヶ月
さまざまなシナリオからの病気の発生..
時間枠:12ヶ月
さまざまなシナリオで分類された参加者 10000 人あたりの疾患発生数: 併存疾患、患者の収入、教育、医療指示の順守など。
12ヶ月
サブグループからの使用率の変化。
時間枠:入学後5年間、12ヶ月毎。
複合: オフィスベースの訪問数。 入院回数と通院期間。 ER 訪問の数。 少数民族、65 歳以上などのサブグループにすべて分類されています。
入学後5年間、12ヶ月毎。
さまざまなシナリオからの使用率の変化。
時間枠:入学後5年間、12ヶ月毎。
複合: オフィスベースの訪問数。 入院回数と通院期間。 ER 訪問の数。 これらはすべて、併存疾患、患者の収入、教育、医療指示の順守など、さまざまなシナリオによって分類されています。
入学後5年間、12ヶ月毎。
サブグループからのコストの変化。
時間枠:入学後5年間、12ヶ月毎。
すべての原因のコスト。 使用率カテゴリ別の全原因コスト。 少数民族、65 歳以上などのサブグループにすべて分類されています。
入学後5年間、12ヶ月毎。
さまざまなシナリオからのコストの変化。
時間枠:入学後5年間、12ヶ月毎。
すべての原因のコスト。 使用率カテゴリ別の全原因コスト。 これらはすべて、併存疾患、患者の収入、教育、医療指示の順守など、さまざまなシナリオによって分類されています。
入学後5年間、12ヶ月毎。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Niloy Jewel Samadder, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月29日

一次修了 (推定)

2031年7月31日

研究の完了 (推定)

2031年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月14日

最初の投稿 (実際)

2021年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月15日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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