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Risultati economici e clinici del sequenziamento (dell'intero esoma) in Tapestry (ECOST)

15 aprile 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

ECOST = Risultati economici e clinici del sequenziamento dell'intero esoma in Tapestry

Lo scopo di questa ricerca è quello di saperne di più sull'impatto dei test genetici sui costi sanitari, sull'assistenza clinica e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà i partecipanti allo studio Tapestry, che è un progetto in corso volto a studiare i fattori di rischio genetici che influiscono sull'assistenza medica dei pazienti presso la Mayo Clinic. Questo studio includerà i primi 15.000 pazienti Tapestry che hanno ricevuto i risultati di 11 geni (risultati accidentali) dopo essere stati sottoposti a WES utilizzando un campione di saliva e sono stati arruolati da gennaio 2020 in poi. La revisione del grafico fino a 85.000 record accompagnerà i 15.000 iscritti e il completamento dei sondaggi per un totale di 100.000 maturati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti Tapestry che hanno ricevuto risultati genetici, indipendentemente dai risultati positivi o negativi dei test.
  • Età di 18 anni e oltre.
  • Pazienti con un fornitore stabilito della Mayo Clinic prima della loro iscrizione a Tapestry.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti senza capacità di acconsentire (ovvero, che necessitano di rappresentanti legali autorizzati).
  • Prigionieri.
  • Soggetti idonei per la revisione del grafico, senza un'autorizzazione alla ricerca del Minnesota registrata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della qualità della vita misurata attraverso gli anni corretti.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Misurare la qualità della vita attraverso anni adattati grazie all'apprendimento dei risultati del test Tapestry.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Incidenza della malattia misurata dal conteggio della malattia per 100 partecipanti.
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di casi di malattia per 100 partecipanti.
12 mesi
Variazione dell'utilizzo misurata dal numero totale di visite ambulatoriali, degenze ospedaliere, visite al pronto soccorso e durata delle visite.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Composto da: Numero di visite in ufficio. Numero di ricoveri ospedalieri e durata delle visite. Numero di visite al pronto soccorso.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Variazione dei costi misurati per malattia e tutti i costi correlati.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Costo Composito di: Costi correlati alla malattia. Costi per malattia per categoria di utilizzo. Costi per tutte le cause. Costi generici per categoria di utilizzo.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita misurato attraverso gli anni aggiustati dai sottogruppi.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Misurazione della qualità della vita attraverso anni corretti grazie all'apprendimento Risultati del test Tapestry classificati per sottogruppi: minoranze etniche, 65 anni e oltre, ecc.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Cambiamento nella qualità della vita misurato attraverso anni adattati da diversi scenari.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Misurazione della qualità della vita attraverso gli anni corretti grazie all'apprendimento Risultati del test Tapestry classificati in base a diversi scenari: comorbidità della malattia, reddito del paziente, istruzione, aderenza agli ordini medici, ecc.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Incidenza della malattia dai sottogruppi.
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di incidenze di malattia per 100 partecipanti classificati per sottogruppi: razze minoritarie, 65 anni e più, ecc.
12 mesi
Incidenza della malattia da diversi scenari..
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di incidenze di malattia per 100 partecipanti classificati in base a diversi scenari: comorbidità della malattia, reddito del paziente, istruzione, aderenza agli ordini medici, ecc.
12 mesi
Variazione dell'utilizzo da sottogruppi.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Composto da: Numero di visite in ufficio. Numero di ricoveri ospedalieri e durata delle visite. Numero di visite al pronto soccorso. Tutti classificati per sottogruppi: razze minoritarie, 65 anni e più, ecc.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Modifica dell'utilizzo da diversi scenari.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Composto da: Numero di visite in ufficio. Numero di ricoveri ospedalieri e durata delle visite. Numero di visite al pronto soccorso. Tutti classificati in base a diversi scenari: comorbidità della malattia, reddito del paziente, istruzione, aderenza agli ordini medici, ecc.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Variazione dei costi da sottogruppi.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Costi per tutte le cause. Costi generici per categoria di utilizzo. Tutti classificati per sottogruppi: razze minoritarie, 65 anni e più, ecc.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Variazione dei costi da diversi scenari.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Costi per tutte le cause. Costi generici per categoria di utilizzo. Tutti classificati in base a diversi scenari: comorbidità della malattia, reddito del paziente, istruzione, aderenza agli ordini medici, ecc.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-010400

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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