Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekonomické a klinické výsledky sekvenování (celého Exome) v tapiserii (ECOST)

20. července 2023 aktualizováno: Niloy Jewel (Jewel) Samadder, Mayo Clinic

ECOST = Economic and Clinical Outcomes of (Whole Exome) Sequencing in Tapestry

Účelem tohoto výzkumu je dozvědět se více o dopadu genetického testování na náklady na zdravotní péči, klinickou péči a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat účastníky studie Tapestry, což je pokračující projekt zaměřený na studium genetických rizikových faktorů, které ovlivňují lékařskou péči o pacienty na Mayo Clinic. Tato studie bude zahrnovat prvních 15 000 pacientů s tapisérií, kteří obdrželi výsledky 11 genů (náhodné nálezy) po podstoupení WES pomocí vzorku slin a byli zařazeni od ledna 2020. Přehled až 85 000 záznamů bude doprovázet 15 000 zapsaných a dokončených průzkumů, celkem 100 000 nashromážděných.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s gobelínem, kteří obdrželi genetické výsledky, bez ohledu na pozitivní nebo negativní výsledky testů.
  • Věk 18 let a starší.
  • Pacienti se zavedeným poskytovatelem Mayo Clinic před jejich zápisem do Tapestry.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let.
  • Pacienti bez schopnosti vyjádřit souhlas (tj. potřebují zákonné oprávněné zástupce).
  • Vězni.
  • Subjekty způsobilé pro přezkoumání mapy bez zaznamenaného oprávnění k výzkumu v Minnesotě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života měřená prostřednictvím upravených let.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Měření kvality života prostřednictvím upravených let díky výsledkům testu tapiserie učení.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Výskyt onemocnění měřený počtem onemocnění na 100 účastníků.
Časové okno: 12 měsíců
Počet výskytů onemocnění na 100 účastníků.
12 měsíců
Změna ve využití měřená celkovým počtem návštěv v ordinaci, pobytů v nemocnici, návštěv na pohotovosti a délky návštěv.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Složený z: Počet návštěv v kanceláři. Počet hospitalizací a délka návštěv. Počet návštěv ER.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Změna nákladů měřených náklady souvisejícími s nemocí a náklady souvisejícími se všemi náklady.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Náklady Složené z: Náklady související s nemocí. Náklady související s nemocí podle kategorie využití. Všestranné náklady. Celkové náklady podle kategorie využití.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života měřená prostřednictvím upravených let z podskupin.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Měření kvality života prostřednictvím upravených let díky učení Výsledky gobelínových testů kategorizovaných podle podskupin: menšinové rasy, 65 let a starší atd.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Změna kvality života měřená pomocí upravených let z různých scénářů.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Měření kvality života prostřednictvím upravených let díky učení Výsledky gobelínových testů kategorizovaných podle různých scénářů: komorbidity onemocnění, příjem pacientů, vzdělání, dodržování lékařských příkazů atd.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Výskyt onemocnění z podskupin.
Časové okno: 12 měsíců
Počet incidenci onemocnění na 100 set účastníků kategorizovaných podle podskupin: menšinové rasy, 65 let a starší atd.
12 měsíců
Výskyt nemocí z různých scénářů..
Časové okno: 12 měsíců
Počet výskytů onemocnění na 100 set účastníků kategorizovaných podle různých scénářů: komorbidity onemocnění, příjem pacientů, vzdělání, dodržování lékařských příkazů atd.
12 měsíců
Změna využití z podskupin.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Složený z: Počet návštěv v kanceláři. Počet hospitalizací a délka návštěv. Počet návštěv ER. Vše kategorizováno podle podskupin: menšinové rasy, 65 let a starší atd.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Změna ve využití z různých scénářů.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Složený z: Počet návštěv v kanceláři. Počet hospitalizací a délka návštěv. Počet návštěv ER. Vše rozděleno do kategorií podle různých scénářů: komorbidity onemocnění, příjem pacientů, vzdělání, dodržování lékařských příkazů atd.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Změna nákladů z podskupin.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Všestranné náklady. Celkové náklady podle kategorie využití. Vše kategorizováno podle podskupin: menšinové rasy, 65 let a starší atd.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Změna nákladů z různých scénářů.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Všestranné náklady. Celkové náklady podle kategorie využití. Vše rozděleno do kategorií podle různých scénářů: komorbidity onemocnění, příjem pacientů, vzdělání, dodržování lékařských příkazů atd.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20-010400

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Využití zdravotní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit