Экономические и клинические результаты (полного экзома) секвенирования в гобелене (ECOST)
15 апреля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
ECOST = Экономические и клинические результаты (полного экзома) секвенирования в гобелене
Цель этого исследования — узнать больше о влиянии генетического тестирования на расходы на здравоохранение, клиническую помощь и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать участников исследования Tapestry, которое представляет собой текущий проект, направленный на изучение генетических факторов риска, влияющих на медицинское обслуживание пациентов в клинике Майо.
В это исследование будут включены первые 15 000 пациентов Tapestry, которые получили результаты 11 генов (случайные находки) после прохождения WES с использованием образца слюны и были зарегистрированы с января 2020 года.
Обзор диаграмм, содержащий до 85 000 записей, будет сопровождать 15 000 зачисленных и заполнивших опросы, всего 100 000 набранных.
Описание
Критерии включения:
- Гобелены пациентов, которые получили генетические результаты, независимо от положительных или отрицательных результатов тестирования.
- Возраст от 18 лет и старше.
- Пациенты с установленным поставщиком Mayo Clinic до их регистрации в Tapestry.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет.
- Пациенты, не способные давать согласие (т. е. нуждающиеся в законных уполномоченных представителях).
- Заключенные.
- Субъекты, имеющие право на рассмотрение диаграммы, без зарегистрированного разрешения на проведение исследований в Миннесоте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, измеренное через скорректированные годы.
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
Измерение качества жизни через скорректированные годы благодаря изучению результатов теста Tapestry.
|
Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
|
Заболеваемость измеряется количеством заболеваний на 100 участников.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество случаев заболевания на 100 участников.
|
12 месяцев
|
|
Изменение использования, измеряемое общим количеством посещений офиса, пребывания в больнице, посещений скорой помощи и продолжительностью посещений.
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
Совокупный из: Количество посещений офиса.
Количество госпитализаций и продолжительность посещений.
Количество посещений скорой помощи.
|
Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
|
Изменение затрат, измеряемых затратами, связанными с болезнью, и затратами, связанными со всеми затратами.
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
Затраты Состоит из: затрат, связанных с заболеванием.
Затраты, связанные с болезнью, по категориям использования.
Затраты на все причины.
Затраты на все причины по категориям использования.
|
Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, измеренное через скорректированные годы по подгруппам.
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
Измерение качества жизни с учетом скорректированных лет благодаря изучению результатов теста Tapestry, классифицированных по подгруппам: национальные меньшинства, 65 лет и старше и т. д.
|
Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
|
Изменение качества жизни, измеренное через скорректированные годы по различным сценариям.
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
Измерение качества жизни с учетом скорректированных лет благодаря обучению. Результаты теста Tapestry классифицируются по различным сценариям: сопутствующие заболевания, доход пациента, образование, соблюдение медицинских предписаний и т. д.
|
Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
|
Заболеваемость по подгруппам.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество случаев заболевания на 10000 участников с разбивкой по подгруппам: национальные меньшинства, 65 лет и старше и т. д.
|
12 месяцев
|
|
Заболеваемость по разным сценариям..
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество случаев заболевания на 10000 участников, классифицированных по разным сценариям: сопутствующие заболевания, доход пациентов, образование, соблюдение врачебных предписаний и т. д.
|
12 месяцев
|
|
Изменение использования подгрупп.
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
Совокупный из: Количество посещений офиса.
Количество госпитализаций и продолжительность посещений.
Количество посещений скорой помощи.
Все классифицированы по подгруппам: расовые меньшинства, 65 лет и старше и т. д.
|
Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
|
Изменение использования из разных сценариев.
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
Совокупный из: Количество посещений офиса.
Количество госпитализаций и продолжительность посещений.
Количество посещений скорой помощи.
Все классифицировано по разным сценариям: сопутствующие заболевания, доход пациента, образование, соблюдение медицинских предписаний и т. д.
|
Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
|
Изменение затрат по подгруппам.
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
Затраты на все причины.
Затраты на все причины по категориям использования.
Все классифицированы по подгруппам: расовые меньшинства, 65 лет и старше и т. д.
|
Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
|
Изменение затрат по разным сценариям.
Временное ограничение: Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
Затраты на все причины.
Затраты на все причины по категориям использования.
Все классифицировано по разным сценариям: сопутствующие заболевания, доход пациента, образование, соблюдение медицинских предписаний и т. д.
|
Каждые 12 месяцев в течение 5 лет после зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-010400
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .