Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirtschaftliche und klinische Ergebnisse der Sequenzierung des (ganzen Exoms) in Tapestry (ECOST)

20. Juli 2023 aktualisiert von: Niloy Jewel (Jewel) Samadder, Mayo Clinic

ECOST = Economic and Clinical Outcomes of (Whole Exome) Sequencing in Tapestry

Der Zweck dieser Forschung ist es, mehr über die Auswirkungen von Gentests auf Gesundheitskosten, klinische Versorgung und Lebensqualität zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird Teilnehmer der Tapestry-Studie umfassen, die ein laufendes Projekt ist, das darauf abzielt, die genetischen Risikofaktoren zu untersuchen, die sich auf die medizinische Versorgung von Patienten in der Mayo Clinic auswirken. Diese Studie wird die ersten 15.000 Tapestry-Patienten umfassen, die Ergebnisse von 11 Genen (Zufallsbefunde) nach einer WES mit einer Speichelprobe erhielten und ab Januar 2020 aufgenommen wurden. Eine Diagrammprüfung von bis zu 85.000 Datensätzen wird die 15.000 eingeschriebenen und ausfüllenden Umfragen begleiten, sodass insgesamt 100.000 angefallen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tapestry-Patienten, die genetische Ergebnisse erhalten haben, unabhängig von positiven oder negativen Testergebnissen.
  • Alter von 18 und älter.
  • Patienten mit einem etablierten Mayo Clinic-Anbieter vor ihrer Anmeldung bei Tapestry.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren.
  • Patienten ohne Einwilligungsfähigkeit (d. h. die einen gesetzlichen Bevollmächtigten benötigen).
  • Gefangene.
  • Probanden, die für eine Diagrammüberprüfung in Frage kommen, ohne dass eine Minnesota Research Authorization vorliegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, gemessen in angepassten Jahren.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Messung der Lebensqualität durch angepasste Jahre aufgrund von Lernergebnissen des Tapestry-Tests.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Krankheitsinzidenz gemessen anhand der Krankheitszahl pro 100 Teilnehmer.
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Krankheitsfälle pro 100 Teilnehmer.
12 Monate
Änderung der Auslastung, gemessen an der Gesamtzahl der Arztbesuche, Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme und Dauer der Besuche.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Zusammengesetzt aus: Anzahl der Amtsbesuche. Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Dauer der Besuche. Anzahl der ER-Besuche.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Änderung der Kosten, gemessen an krankheitsbezogenen und allkostenbezogenen Kosten.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Kosten Zusammengesetzt aus: Krankheitsbedingte Kosten. Krankheitsbedingte Kosten nach Nutzungskategorie. Gesamtkosten. Gesamtkosten nach Nutzungskategorie.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, gemessen durch angepasste Jahre von Untergruppen.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Messung der Lebensqualität durch bereinigte Jahre aufgrund von Learning Tapestry-Testergebnissen, kategorisiert nach Untergruppen: ethnische Minderheiten, 65 Jahre und älter usw.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Veränderung der Lebensqualität, gemessen über angepasste Jahre aus verschiedenen Szenarien.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Messung der Lebensqualität durch angepasste Jahre aufgrund von Learning Tapestry-Testergebnissen, kategorisiert nach verschiedenen Szenarien: Krankheitskomorbiditäten, Patienteneinkommen, Bildung, Einhaltung medizinischer Anordnungen usw.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Krankheitsinzidenz aus Untergruppen.
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Krankheitsfälle pro 100.000 Teilnehmer, kategorisiert nach Untergruppen: ethnische Minderheiten, 65 Jahre und älter usw.
12 Monate
Krankheitsinzidenz aus verschiedenen Szenarien..
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Krankheitsfälle pro 100.000 Teilnehmer, kategorisiert nach verschiedenen Szenarien: Krankheitskomorbiditäten, Patienteneinkommen, Bildung, Einhaltung medizinischer Anordnungen usw.
12 Monate
Änderung der Auslastung aus Untergruppen.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Zusammengesetzt aus: Anzahl der Amtsbesuche. Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Dauer der Besuche. Anzahl der ER-Besuche. Alle kategorisiert nach Untergruppen: ethnische Minderheiten, 65 Jahre und älter usw.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Änderung der Auslastung aus verschiedenen Szenarien.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Zusammengesetzt aus: Anzahl der Amtsbesuche. Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Dauer der Besuche. Anzahl der ER-Besuche. Alle kategorisiert nach verschiedenen Szenarien: Krankheitskomorbiditäten, Patienteneinkommen, Bildung, Einhaltung medizinischer Anordnungen usw.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Änderung der Kosten von Untergruppen.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Gesamtkosten. Gesamtkosten nach Nutzungskategorie. Alle kategorisiert nach Untergruppen: ethnische Minderheiten, 65 Jahre und älter usw.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Änderung der Kosten aus verschiedenen Szenarien.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Gesamtkosten. Gesamtkosten nach Nutzungskategorie. Alle kategorisiert nach verschiedenen Szenarien: Krankheitskomorbiditäten, Patienteneinkommen, Bildung, Einhaltung medizinischer Anordnungen usw.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-010400

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nutzung des Gesundheitswesens

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren