Ekonomiska och kliniska resultat av (hela exom) sekvensering i gobeläng (ECOST)
15 april 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
ECOST = ekonomiska och kliniska resultat av (hela exom) sekvensering i gobeläng
Syftet med denna forskning är att lära sig mer om genetiska testers inverkan på sjukvårdskostnader, klinisk vård och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera deltagare i Tapestry-studien, som är ett pågående projekt som syftar till att studera de genetiska riskfaktorer som påverkar medicinsk vård av patienter vid Mayo Clinic.
Denna studie kommer att inkludera de första 15 000 gobelängpatienterna som fick resultat av 11 gener (oavsiktliga fynd) efter att ha genomgått WES med ett salivprov och som registrerades från januari 2020 och framåt.
Diagramgranskning av upp till 85 000 poster kommer att följa med de 15 000 inskrivna och slutföra undersökningarna för totalt 100 000 insamlade.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tapetpatienter som har fått genetiska resultat, oavsett positiva eller negativa testresultat.
- 18 år och äldre.
- Patienter med en etablerad Mayo Clinic-leverantör innan de registrerades i Tapestry.
Exklusions kriterier:
- Individer under 18 år.
- Patienter utan förmåga att samtycka (dvs. behöver juridiska auktoriserade representanter).
- Fångar.
- Ämnen som är kvalificerade för diagramgranskning, utan ett Minnesota Research Authorization registrerat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet mätt genom justerade år.
Tidsram: Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
Mätning av livskvalitet genom justerade år på grund av inlärning av Tapestry-testresultat.
|
Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
|
Sjukdomsförekomst mätt som sjukdomsantal per 100 deltagare.
Tidsram: 12 månader
|
Antal sjukdomsincidenser per 100 deltagare.
|
12 månader
|
|
Förändring i utnyttjande mätt med totalt antal kontorsbesök, sjukhusvistelser, akutbesök och längd på besök.
Tidsram: Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
Sammansättning av: Antal kontorsbaserade besök.
Antal sjukhusvistelser och besökens längd.
Antal akutbesök.
|
Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
|
Förändring i kostnader mätt med sjukdomsrelaterade och totalkostnadsrelaterade kostnader.
Tidsram: Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
Kostnad Sammansättning av: Sjukdomsrelaterade kostnader.
Sjukdomsrelaterade kostnader per användningskategori.
Kostnader av alla orsaker.
Allmänna kostnader per användningskategori.
|
Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet mätt genom justerade år från undergrupper.
Tidsram: Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
Mätning av livskvalitet genom justerade år på grund av inlärning Tapettestresultat kategoriserade efter undergrupper: minoritetsraser, 65 år och äldre, etc.
|
Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
|
Förändring i livskvalitet mätt genom justerade år från olika scenarier.
Tidsram: Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
Mätning av livskvalitet genom justerade år på grund av inlärning Tapestry-testresultat kategoriserade efter olika scenarier: sjukdomskomorbiditet, patientinkomst, utbildning, efterlevnad av medicinska order, etc.
|
Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
|
Sjukdomsförekomst från undergrupper.
Tidsram: 12 månader
|
Antal sjukdomsincidenser per 100 hundra deltagare kategoriserade efter undergrupper: minoritetsraser, 65 år och äldre, etc.
|
12 månader
|
|
Sjukdomsförekomst från olika scenarier..
Tidsram: 12 månader
|
Antal sjukdomsincidenser per 100 hundra deltagare kategoriserade efter olika scenarier: sjukdomskomorbiditeter, patientinkomst, utbildning, efterlevnad av medicinska order, etc.
|
12 månader
|
|
Ändring i utnyttjande från undergrupper.
Tidsram: Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
Sammansättning av: Antal kontorsbaserade besök.
Antal sjukhusvistelser och besökens längd.
Antal akutbesök.
Alla kategoriserade efter undergrupper: minoritetsraser, 65 år och äldre, etc.
|
Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
|
Förändring i utnyttjande från olika scenarier.
Tidsram: Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
Sammansättning av: Antal kontorsbaserade besök.
Antal sjukhusvistelser och besökens längd.
Antal akutbesök.
Alla kategoriserade efter olika scenarier: sjukdomskomorbiditeter, patientinkomst, utbildning, efterlevnad av medicinska order, etc.
|
Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
|
Förändring av kostnader från undergrupper.
Tidsram: Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
Kostnader av alla orsaker.
Allmänna kostnader per användningskategori.
Alla kategoriserade efter undergrupper: minoritetsraser, 65 år och äldre, etc.
|
Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
|
Förändring av kostnader från olika scenarier.
Tidsram: Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
Kostnader av alla orsaker.
Allmänna kostnader per användningskategori.
Alla kategoriserade efter olika scenarier: sjukdomskomorbiditeter, patientinkomst, utbildning, efterlevnad av medicinska order, etc.
|
Var 12:e månad i 5 år efter inskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 oktober 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2031
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2021
Första postat (Faktisk)
16 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-010400
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .