Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A (teljes exome) szekvenálás gazdasági és klinikai eredményei a gobelinben (ECOST)

2023. július 20. frissítette: Niloy Jewel (Jewel) Samadder, Mayo Clinic

ECOST = Economic and Clinical Outcomes of (Whole Exome) Sequencing in Tapestry

A kutatás célja, hogy többet megtudjon a genetikai tesztelésnek az egészségügyi költségekre, a klinikai ellátásra és az életminőségre gyakorolt ​​hatásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a Tapestry tanulmány résztvevőiből áll, amely egy folyamatban lévő projekt, amelynek célja a Mayo Clinic betegek egészségügyi ellátását befolyásoló genetikai kockázati tényezők tanulmányozása. Ebbe a vizsgálatba az első 15 000 gobelinbeteg fog beletartozni, akik 11 gén eredményét (véletlen lelet) kapták meg, miután nyálmintával átestek a WES-en, és 2020 januárjától beiratkoztak. A 15 000 regisztrált és befejező felmérést akár 85 000 rekord áttekintése kíséri, összesen 100 000 felhalmozódott adatot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gobelin betegek, akik genetikai eredményeket kaptak, függetlenül a pozitív vagy negatív vizsgálati eredményektől.
  • 18 éves és idősebb.
  • Betegek, akik már a Mayo Clinic szolgáltatóval rendelkeztek a Tapestry programba való beiratkozásuk előtt.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb személyek.
  • Beleegyezési képességgel nem rendelkező betegek (azaz jogilag meghatalmazott képviselőkre van szükségük).
  • Foglyok.
  • Az alanyok alkalmasak a diagram áttekintésére, Minnesota kutatási engedély nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása korrigált éveken keresztül mérve.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
Életminőség mérése korrigált éveken keresztül a tanulásnak köszönhetően Gobelin teszteredmények.
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
A betegség előfordulása a 100 résztvevőre jutó betegségek számával mérve.
Időkeret: 12 hónap
A 100 résztvevőre jutó betegségek száma.
12 hónap
A kihasználtság változása a rendelői látogatások, a kórházi tartózkodások, a sürgősségi látogatások és a látogatások hosszával mérve.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
Összetétel: Irodai látogatások száma. A kórházi tartózkodások száma és a látogatások hossza. Sürgősségi látogatások száma.
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
A betegséggel kapcsolatos és az összes költséggel kapcsolatos költségekkel mért költségek változása.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
Költség Összetevő: Betegséggel kapcsolatos költségek. Betegséggel kapcsolatos költségek felhasználási kategóriánként. Minden okból felmerülő költségek. Minden okból felmerülő költségek felhasználási kategóriánként.
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása az alcsoportok korrigált éveiben mérve.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
Az életminőség mérése a tanulás miatt korrigált éveken keresztül Gobelin teszteredmények alcsoportok szerint kategorizálva: kisebbségi fajok, 65 évesek és idősebbek stb.
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
Az életminőség változása a különböző forgatókönyvek alapján korrigált évek alapján.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
Életminőség mérése a tanulás miatt korrigált éveken keresztül Gobelinvizsgálati eredmények különböző forgatókönyvek szerint kategorizálva: betegségek társbetegségek, betegjövedelem, végzettség, orvosi rendelvények betartása stb.
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
A betegségek előfordulása alcsoportokból.
Időkeret: 12 hónap
A 100 száz résztvevőre jutó betegségek száma alcsoportok szerint kategorizálva: kisebbségi fajok, 65 évesek és idősebbek stb.
12 hónap
A betegségek előfordulása különböző forgatókönyvekből..
Időkeret: 12 hónap
A 100 száz résztvevőre jutó megbetegedések száma különböző forgatókönyvek szerint kategorizálva: társbetegségek, betegjövedelem, végzettség, orvosi rendelvények betartása stb.
12 hónap
Kihasználtság változása alcsoportoktól.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
Összetétel: Irodai látogatások száma. A kórházi tartózkodások száma és a látogatások hossza. Sürgősségi látogatások száma. Mindegyik alcsoportok szerint kategorizálva: kisebbségi fajok, 65 évesek és idősebbek stb.
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
Változás a felhasználásban a különböző forgatókönyvekből.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
Összetétel: Irodai látogatások száma. A kórházi tartózkodások száma és a látogatások hossza. Sürgősségi látogatások száma. Mindegyik különböző forgatókönyvek szerint kategorizálva: társbetegségek, betegjövedelem, végzettség, orvosi rendelvények betartása stb.
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
Költségek változása alcsoportoktól.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
Minden okból felmerülő költségek. Minden okból felmerülő költségek felhasználási kategóriánként. Mindegyik alcsoportok szerint kategorizálva: kisebbségi fajok, 65 évesek és idősebbek stb.
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
A költségek változása a különböző forgatókönyvekből.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
Minden okból felmerülő költségek. Minden okból felmerülő költségek felhasználási kategóriánként. Mindegyik különböző forgatókönyvek szerint kategorizálva: társbetegségek, betegjövedelem, végzettség, orvosi rendelvények betartása stb.
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-010400

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi hasznosítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel