A (teljes exome) szekvenálás gazdasági és klinikai eredményei a gobelinben (ECOST)
2026. április 15. frissítette: Mayo Clinic
ECOST = Economic and Clinical Outcomes of (Whole Exome) Sequencing in Tapestry
A kutatás célja, hogy többet megtudjon a genetikai tesztelésnek az egészségügyi költségekre, a klinikai ellátásra és az életminőségre gyakorolt hatásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció a Tapestry tanulmány résztvevőiből áll, amely egy folyamatban lévő projekt, amelynek célja a Mayo Clinic betegek egészségügyi ellátását befolyásoló genetikai kockázati tényezők tanulmányozása.
Ebbe a vizsgálatba az első 15 000 gobelinbeteg fog beletartozni, akik 11 gén eredményét (véletlen lelet) kapták meg, miután nyálmintával átestek a WES-en, és 2020 januárjától beiratkoztak.
A 15 000 regisztrált és befejező felmérést akár 85 000 rekord áttekintése kíséri, összesen 100 000 felhalmozódott adatot.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gobelin betegek, akik genetikai eredményeket kaptak, függetlenül a pozitív vagy negatív vizsgálati eredményektől.
- 18 éves és idősebb.
- Betegek, akik már a Mayo Clinic szolgáltatóval rendelkeztek a Tapestry programba való beiratkozásuk előtt.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb személyek.
- Beleegyezési képességgel nem rendelkező betegek (azaz jogilag meghatalmazott képviselőkre van szükségük).
- Foglyok.
- Az alanyok alkalmasak a diagram áttekintésére, Minnesota kutatási engedély nélkül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása korrigált éveken keresztül mérve.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
Életminőség mérése korrigált éveken keresztül a tanulásnak köszönhetően Gobelin teszteredmények.
|
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
|
A betegség előfordulása a 100 résztvevőre jutó betegségek számával mérve.
Időkeret: 12 hónap
|
A 100 résztvevőre jutó betegségek száma.
|
12 hónap
|
|
A kihasználtság változása a rendelői látogatások, a kórházi tartózkodások, a sürgősségi látogatások és a látogatások hosszával mérve.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
Összetétel: Irodai látogatások száma.
A kórházi tartózkodások száma és a látogatások hossza.
Sürgősségi látogatások száma.
|
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
|
A betegséggel kapcsolatos és az összes költséggel kapcsolatos költségekkel mért költségek változása.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
Költség Összetevő: Betegséggel kapcsolatos költségek.
Betegséggel kapcsolatos költségek felhasználási kategóriánként.
Minden okból felmerülő költségek.
Minden okból felmerülő költségek felhasználási kategóriánként.
|
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása az alcsoportok korrigált éveiben mérve.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
Az életminőség mérése a tanulás miatt korrigált éveken keresztül Gobelin teszteredmények alcsoportok szerint kategorizálva: kisebbségi fajok, 65 évesek és idősebbek stb.
|
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
|
Az életminőség változása a különböző forgatókönyvek alapján korrigált évek alapján.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
Életminőség mérése a tanulás miatt korrigált éveken keresztül Gobelinvizsgálati eredmények különböző forgatókönyvek szerint kategorizálva: betegségek társbetegségek, betegjövedelem, végzettség, orvosi rendelvények betartása stb.
|
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
|
A betegségek előfordulása alcsoportokból.
Időkeret: 12 hónap
|
A 100 száz résztvevőre jutó betegségek száma alcsoportok szerint kategorizálva: kisebbségi fajok, 65 évesek és idősebbek stb.
|
12 hónap
|
|
A betegségek előfordulása különböző forgatókönyvekből..
Időkeret: 12 hónap
|
A 100 száz résztvevőre jutó megbetegedések száma különböző forgatókönyvek szerint kategorizálva: társbetegségek, betegjövedelem, végzettség, orvosi rendelvények betartása stb.
|
12 hónap
|
|
Kihasználtság változása alcsoportoktól.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
Összetétel: Irodai látogatások száma.
A kórházi tartózkodások száma és a látogatások hossza.
Sürgősségi látogatások száma.
Mindegyik alcsoportok szerint kategorizálva: kisebbségi fajok, 65 évesek és idősebbek stb.
|
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
|
Változás a felhasználásban a különböző forgatókönyvekből.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
Összetétel: Irodai látogatások száma.
A kórházi tartózkodások száma és a látogatások hossza.
Sürgősségi látogatások száma.
Mindegyik különböző forgatókönyvek szerint kategorizálva: társbetegségek, betegjövedelem, végzettség, orvosi rendelvények betartása stb.
|
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
|
Költségek változása alcsoportoktól.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
Minden okból felmerülő költségek.
Minden okból felmerülő költségek felhasználási kategóriánként.
Mindegyik alcsoportok szerint kategorizálva: kisebbségi fajok, 65 évesek és idősebbek stb.
|
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
|
A költségek változása a különböző forgatókönyvekből.
Időkeret: A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
Minden okból felmerülő költségek.
Minden okból felmerülő költségek felhasználási kategóriánként.
Mindegyik különböző forgatókönyvek szerint kategorizálva: társbetegségek, betegjövedelem, végzettség, orvosi rendelvények betartása stb.
|
A beiratkozást követő 5 évig 12 havonta.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2031. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-010400
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .