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Résultats économiques et cliniques du séquençage (de l'exome entier) dans Tapestry (ECOST)

15 avril 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

ECOST = Résultats économiques et cliniques du séquençage (de l'exome entier) dans Tapestry

Le but de cette recherche est d'en savoir plus sur l'impact des tests génétiques sur les coûts des soins de santé, les soins cliniques et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des participants à l'étude Tapestry, qui est un projet en cours visant à étudier les facteurs de risque génétiques qui ont un impact sur les soins médicaux des patients à la Mayo Clinic. Cette étude inclura les 15 000 premiers patients Tapestry qui ont reçu les résultats de 11 gènes (découvertes fortuites) après avoir subi un WES à l'aide d'un échantillon de salive et qui ont été recrutés à partir de janvier 2020. L'examen des dossiers jusqu'à 85 000 dossiers accompagnera les 15 000 personnes inscrites et complétant les sondages pour un total de 100 000 accumulés.

La description

Critère d'intégration:

  • Tapestry patients qui ont reçu des résultats génétiques, quels que soient les résultats des tests positifs ou négatifs.
  • Âge de 18 ans et plus.
  • Patients avec un fournisseur de la Mayo Clinic établi avant leur inscription à Tapestry.

Critère d'exclusion:

  • Individus de moins de 18 ans.
  • Patients incapables de consentir (c'est-à-dire ayant besoin de représentants légaux autorisés).
  • Les prisonniers.
  • Sujets éligibles pour l'examen des dossiers, sans autorisation de recherche du Minnesota enregistrée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie mesuré au cours des années ajustées.
Délai: Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Mesure de la qualité de vie au cours des années ajustées en raison de l'apprentissage Résultats des tests Tapestry.
Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Incidence de la maladie mesurée par le nombre de maladies pour 100 participants.
Délai: 12 mois
Nombre d'incidences de maladies pour 100 participants.
12 mois
Changement d'utilisation mesuré par le nombre total de visites au bureau, de séjours à l'hôpital, de visites aux urgences et de la durée des visites.
Délai: Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Composé de : Nombre de visites en cabinet. Nombre de séjours à l'hôpital et durée des visites. Nombre de visites aux urgences.
Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Changement des coûts mesurés par les coûts liés à la maladie et tous les coûts liés.
Délai: Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Coût Composé de : Coûts liés à la maladie. Coûts liés à la maladie par catégorie d'utilisation. Coûts toutes causes. Coûts toutes causes par catégorie d'utilisation.
Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie mesuré sur les années ajustées des sous-groupes.
Délai: Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Mesure de la qualité de vie à travers des années ajustées en raison de l'apprentissage Résultats des tests Tapestry classés par sous-groupes : races minoritaires, 65 ans et plus, etc.
Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Changement de la qualité de vie mesuré sur des années ajustées à partir de différents scénarios.
Délai: Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Mesurer la qualité de vie à travers des années ajustées en raison de l'apprentissage Résultats des tests Tapestry classés selon différents scénarios : comorbidités de la maladie, revenu du patient, éducation, respect des ordonnances médicales, etc.
Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Incidence de la maladie dans les sous-groupes.
Délai: 12 mois
Nombre d'incidences de maladies pour 100 000 participants classés par sous-groupes : races minoritaires, 65 ans et plus, etc.
12 mois
Incidence de la maladie selon différents scénarios.
Délai: 12 mois
Nombre d'incidences de maladies pour 100 000 participants classés selon différents scénarios : comorbidités de la maladie, revenu du patient, éducation, respect des ordonnances médicales, etc.
12 mois
Changement dans l'utilisation des sous-groupes.
Délai: Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Composé de : Nombre de visites en cabinet. Nombre de séjours à l'hôpital et durée des visites. Nombre de visites aux urgences. Tous classés par sous-groupes : races minoritaires, 65 ans et plus, etc.
Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Changement d'utilisation à partir de différents scénarios.
Délai: Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Composé de : Nombre de visites en cabinet. Nombre de séjours à l'hôpital et durée des visites. Nombre de visites aux urgences. Tous classés selon différents scénarios : comorbidités de la maladie, revenu du patient, éducation, respect des prescriptions médicales, etc.
Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Modification des coûts des sous-groupes.
Délai: Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Coûts toutes causes. Coûts toutes causes par catégorie d'utilisation. Tous classés par sous-groupes : races minoritaires, 65 ans et plus, etc.
Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Changement des coûts de différents scénarios.
Délai: Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.
Coûts toutes causes. Coûts toutes causes par catégorie d'utilisation. Tous classés selon différents scénarios : comorbidités de la maladie, revenu du patient, éducation, respect des prescriptions médicales, etc.
Tous les 12 mois pendant 5 ans après l'inscription.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-010400

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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