Tapestry-sekvensoinnin taloudelliset ja kliiniset tulokset (ECOST)
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
ECOST = Taloudelliset ja kliiniset tulokset (koko Exome) -sekvensoinnista Tapestryssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää geneettisen testauksen vaikutuksista terveydenhuollon kustannuksiin, kliiniseen hoitoon ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon tulee osallistujia Tapestry-tutkimukseen, joka on meneillään oleva hanke, jonka tavoitteena on tutkia Mayo Clinicin potilaiden sairaanhoitoon vaikuttavia geneettisiä riskitekijöitä.
Tämä tutkimus sisältää ensimmäiset 15 000 Tapestry-potilasta, jotka saivat tulokset 11 geenistä (satunnaiset löydökset) WES-tutkimuksen jälkeen sylkinäytteen avulla ja jotka otettiin mukaan tammikuusta 2020 eteenpäin.
Enintään 85 000 tietueen kaaviotarkistus seuraa 15 000 ilmoittautuneen ja suorittavan kyselyn kanssa yhteensä 100 000 kertynyttä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapettipotilaat, jotka ovat saaneet geneettisiä tuloksia, riippumatta positiivisista tai negatiivisista testituloksista.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Potilaat, joilla on vakiintunut Mayo Clinic -palveluntarjoaja ennen heidän ilmoittautumistaan Tapestryyn.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Potilaat, joilla ei ole lupaa (eli tarvitsevat laillisia valtuutettuja edustajia).
- vangit.
- Aiheet ovat kelvollisia kaavion tarkasteluun ilman Minnesotan tutkimuslupaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa mitattuna mukautetuilla vuosilla.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Elämänlaadun mittaaminen mukautettujen vuosien kautta oppimisen ansiosta Tapestry testitulokset.
|
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Sairauksien ilmaantuvuus mitattuna tautien määrällä 100 osallistujaa kohti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairauksien määrä 100 osallistujaa kohti.
|
12 kuukautta
|
|
Käytön muutos mitattuna toimistokäyntien, sairaalakäyntien, ensiapukäyntien kokonaismäärällä ja käyntien pituudella.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kokoonpano: Toimistopohjaisten käyntien määrä.
Sairaalakäyntien määrä ja käyntien pituus.
Ensiapukäyntien määrä.
|
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Kustannusten muutos mitattuna sairauksiin liittyvillä ja kaikkiin kustannuksiin liittyvillä kustannuksilla.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kustannukset: Taudista johtuvat kustannukset.
Tautiin liittyvät kustannukset käyttöluokittain.
Kaiken aiheuttamat kustannukset.
Kaikki kustannukset käyttöluokittain.
|
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa mitattuna mukautetuilla vuosilla alaryhmistä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Elämänlaadun mittaaminen oppimisen johdosta mukautetuilla vuosilla Tapettitestitulokset luokiteltuna alaryhmittäin: vähemmistörodut, 65 vuotta ja vanhemmat jne.
|
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos elämänlaadussa mitattuna eri skenaarioiden mukautetuilla vuosilla.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Elämänlaadun mittaaminen oppimisen myötä oikaistujen vuosien kautta Tapettitestitulokset luokiteltuna eri skenaarioiden mukaan: sairauksien liitännäissairaudet, potilaan tulot, koulutus, lääkärin määräysten noudattaminen jne.
|
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Sairauksien ilmaantuvuus alaryhmistä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Taudin ilmaantuvuus 100 sataa osallistujaa kohden jaoteltuina alaryhmittäin: vähemmistörodut, 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat jne.
|
12 kuukautta
|
|
Sairauksien ilmaantuvuus eri skenaarioista..
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Taudin ilmaantuvuus 100 sataa osallistujaa kohden eri skenaarioiden mukaan luokiteltuna: sairauksien rinnakkaissairaudet, potilastulot, koulutus, lääkärin määräysten noudattaminen jne.
|
12 kuukautta
|
|
Käytön muutos alaryhmistä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kokoonpano: Toimistopohjaisten käyntien määrä.
Sairaalakäyntien määrä ja käyntien pituus.
Ensiapukäyntien määrä.
Kaikki luokitellaan alaryhmittäin: vähemmistörodut, 65 vuotta ja vanhemmat jne.
|
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Käytön muutos eri skenaarioista.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kokoonpano: Toimistopohjaisten käyntien määrä.
Sairaalakäyntien määrä ja käyntien pituus.
Ensiapukäyntien määrä.
Kaikki luokitellaan eri skenaarioiden mukaan: sairauksien liitännäissairaudet, potilaiden tulot, koulutus, lääkärin määräysten noudattaminen jne.
|
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Kustannusten muutos alaryhmistä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kaiken aiheuttamat kustannukset.
Kaikki kustannukset käyttöluokittain.
Kaikki luokitellaan alaryhmittäin: vähemmistörodut, 65 vuotta ja vanhemmat jne.
|
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Kustannusten muutos eri skenaarioista.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kaiken aiheuttamat kustannukset.
Kaikki kustannukset käyttöluokittain.
Kaikki luokitellaan eri skenaarioiden mukaan: sairauksien liitännäissairaudet, potilaiden tulot, koulutus, lääkärin määräysten noudattaminen jne.
|
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-010400
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .