Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Economische en klinische resultaten van (Whole Exome) sequencing in Tapestry (ECOST)

20 juli 2023 bijgewerkt door: Niloy Jewel (Jewel) Samadder, Mayo Clinic

ECOST = Economische en klinische resultaten van (Whole Exome) Sequencing in Tapestry

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de impact van genetische tests op de kosten van de gezondheidszorg, de klinische zorg en de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit deelnemers aan de Tapestry-studie, een doorlopend project gericht op het bestuderen van de genetische risicofactoren die van invloed zijn op de medische zorg van patiënten in de Mayo Clinic. Deze studie omvat de eerste 15.000 Tapestry-patiënten die resultaten van 11 genen (incidentele bevindingen) ontvingen nadat ze WES hadden ondergaan met behulp van een speekselmonster en die vanaf januari 2020 waren ingeschreven. De kaartbeoordeling van maximaal 85.000 records zal de 15.000 ingeschreven en ingevulde enquêtes vergezellen voor een totaal van 100.000 verzameld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tapestry-patiënten die genetische resultaten hebben ontvangen, ongeacht positieve of negatieve testresultaten.
  • Leeftijd van 18 jaar en ouder.
  • Patiënten met een gevestigde Mayo Clinic-aanbieder voorafgaand aan hun inschrijving bij Tapestry.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten zonder toestemmingsbevoegdheid (d.w.z. die wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers nodig hebben).
  • Gevangenen.
  • Onderwerpen die in aanmerking komen voor beoordeling van de kaart, zonder geregistreerde Minnesota Research Authorization.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven gemeten door gecorrigeerde jaren.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Meten van kwaliteit van leven door middel van aangepaste jaren door leren Tapestry testresultaten.
Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Ziekte-incidentie gemeten door ziektetelling per 100 deelnemers.
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal ziektegevallen per 100 deelnemers.
12 maanden
Verandering in gebruik gemeten aan de hand van het totale aantal kantoorbezoeken, ziekenhuisverblijven, SEH-bezoeken en de duur van bezoeken.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Samengesteld uit: aantal kantoorbezoeken. Aantal ziekenhuisverblijven en duur van bezoeken. Aantal SEH-bezoeken.
Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Verandering in kosten gemeten aan de hand van ziektegerelateerde kosten en alle kostengerelateerde kosten.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Kosten Samengesteld uit: Ziektegerelateerde kosten. Ziektekosten per gebruikscategorie. Kosten door alle oorzaken. Kosten door alle oorzaken per gebruikscategorie.
Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven gemeten door middel van gecorrigeerde jaren van subgroepen.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Meten van kwaliteit van leven door middel van aangepaste jaren als gevolg van leren Tapestry-testresultaten gecategoriseerd naar subgroepen: minderheidsrassen, 65 jaar en ouder, etc.
Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Verandering in kwaliteit van leven gemeten door aangepaste jaren uit verschillende scenario's.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Het meten van de kwaliteit van leven door middel van aangepaste jaren als gevolg van leren Tapestry-testresultaten gecategoriseerd naar verschillende scenario's: comorbiditeit van ziekten, inkomen van de patiënt, opleiding, naleving van medische voorschriften, enz.
Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Ziekte-incidentie van subgroepen.
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal ziektegevallen per 100 honderd deelnemers gecategoriseerd naar subgroepen: minderheidsrassen, 65 jaar en ouder, etc.
12 maanden
Ziekte-incidentie vanuit verschillende scenario's..
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal ziekte-incidenten per 100 honderd deelnemers gecategoriseerd volgens verschillende scenario's: comorbiditeit van ziekten, inkomen van de patiënt, opleiding, naleving van medische voorschriften, enz.
12 maanden
Verandering in gebruik van subgroepen.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Samengesteld uit: aantal kantoorbezoeken. Aantal ziekenhuisverblijven en duur van bezoeken. Aantal SEH-bezoeken. Allemaal gecategoriseerd op subgroepen: minderheidsrassen, 65 jaar en ouder, etc.
Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Verandering in gebruik vanuit verschillende scenario's.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Samengesteld uit: aantal kantoorbezoeken. Aantal ziekenhuisverblijven en duur van bezoeken. Aantal SEH-bezoeken. Allemaal gecategoriseerd volgens verschillende scenario's: ziektecomorbiditeit, inkomen van de patiënt, opleiding, naleving van medische voorschriften, enz.
Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Wijziging in kosten van subgroepen.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Kosten door alle oorzaken. Kosten door alle oorzaken per gebruikscategorie. Allemaal gecategoriseerd op subgroepen: minderheidsrassen, 65 jaar en ouder, etc.
Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Verandering in kosten van verschillende scenario's.
Tijdsspanne: Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.
Kosten door alle oorzaken. Kosten door alle oorzaken per gebruikscategorie. Allemaal gecategoriseerd volgens verschillende scenario's: ziektecomorbiditeit, inkomen van de patiënt, opleiding, naleving van medische voorschriften, enz.
Elke 12 maanden gedurende 5 jaar na inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2031

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-010400

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruik van de gezondheidszorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren