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Tapestry에서 (Whole Exome) 시퀀싱의 경제적 및 임상적 결과 (ECOST)

2026년 4월 15일 업데이트: Mayo Clinic

ECOST = 태피스트리에서 (전체 엑솜) 시퀀싱의 경제적 및 임상적 결과

이 연구의 목적은 유전자 검사가 의료 비용, 임상 치료 및 삶의 질에 미치는 영향에 대해 자세히 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 Mayo Clinic에서 환자의 의료 서비스에 영향을 미치는 유전적 위험 요인을 연구하는 것을 목표로 진행 중인 프로젝트인 Tapestry 연구의 참가자가 포함됩니다. 이 연구에는 타액 샘플을 사용하여 WES를 진행한 후 11개 유전자 결과(우발적 소견)를 받고 2020년 1월부터 등록된 최초 15,000명의 Tapestry 환자가 포함됩니다. 최대 85,000개의 기록에 대한 차트 검토가 등록된 15,000명과 함께 누적된 총 100,000개의 설문 조사를 완료합니다.

설명

포함 기준:

  • 양성 또는 음성 검사 결과에 관계없이 유전적 결과를 받은 태피스트리 환자.
  • 18세 이상.
  • Tapestry에 등록하기 전에 확립된 Mayo Clinic 공급자가 있는 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만 개인.
  • 동의 능력이 없는 환자(즉, 법적 권한을 위임받은 대리인이 필요함).
  • 죄수들.
  • 기록상 미네소타 연구 승인 없이 차트 검토 대상 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조정된 연수를 통해 측정한 삶의 질 변화.
기간: 등록 후 5년 동안 12개월마다.
Tapestry 테스트 결과를 학습하여 조정된 연도를 통해 삶의 질을 측정합니다.
등록 후 5년 동안 12개월마다.
참가자 100명당 질병 수로 측정한 질병 발생률.
기간: 12 개월
참가자 100명당 질병 발병률.
12 개월
총 진료 방문 횟수, 입원 횟수, 응급실 방문 횟수 및 방문 기간으로 측정한 이용률 변화.
기간: 등록 후 5년 동안 12개월마다.
종합: 사무실 기반 방문 횟수. 입원 횟수 및 방문 기간. 응급실 방문 횟수.
등록 후 5년 동안 12개월마다.
질병 관련 및 모든 비용 관련 비용으로 측정한 비용의 변화.
기간: 등록 후 5년 동안 12개월마다.
비용 합성: 질병 관련 비용. 활용 범주별 질병 관련 비용. 모든 원인 비용. 활용 범주별 모든 원인 비용.
등록 후 5년 동안 12개월마다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하위 그룹에서 조정된 연수를 통해 측정된 삶의 질 변화.
기간: 등록 후 5년 동안 12개월마다.
소수 인종, 65세 이상 등 하위 그룹으로 분류된 Tapestry 검사 결과 학습으로 인한 조정된 연수를 통한 삶의 질 측정
등록 후 5년 동안 12개월마다.
다양한 시나리오에서 조정된 연도를 통해 측정된 삶의 질 변화.
기간: 등록 후 5년 동안 12개월마다.
질병 합병증, 환자 수입, 교육, 의료 지시 준수 등 다양한 시나리오로 분류된 태피스트리 테스트 결과 학습으로 인해 조정된 연수를 통해 삶의 질 측정
등록 후 5년 동안 12개월마다.
하위 그룹의 질병 발병률.
기간: 12 개월
소수 인종, 65세 이상 등 하위 그룹으로 분류된 참가자 100,000명당 질병 발생 건수
12 개월
다양한 시나리오의 질병 발생..
기간: 12 개월
다양한 시나리오로 분류된 참가자 1억 명당 질병 발생 수: 질병 동반 질환, 환자 수입, 교육, 의료 지시 준수 등.
12 개월
하위 그룹의 활용도 변화.
기간: 등록 후 5년 동안 12개월마다.
종합: 사무실 기반 방문 횟수. 입원 횟수 및 방문 기간. 응급실 방문 횟수. 모두 하위 그룹으로 분류: 소수 인종, 65세 이상 등
등록 후 5년 동안 12개월마다.
다양한 시나리오에서 활용도의 변화.
기간: 등록 후 5년 동안 12개월마다.
종합: 사무실 기반 방문 횟수. 입원 횟수 및 방문 기간. 응급실 방문 횟수. 질병 동반 질환, 환자 소득, 교육, 의료 지시 준수 등 다양한 시나리오로 분류됩니다.
등록 후 5년 동안 12개월마다.
하위 그룹의 비용 변경.
기간: 등록 후 5년 동안 12개월마다.
모든 원인 비용. 활용 범주별 모든 원인 비용. 모두 하위 그룹으로 분류: 소수 인종, 65세 이상 등
등록 후 5년 동안 12개월마다.
다른 시나리오에서 비용의 변화.
기간: 등록 후 5년 동안 12개월마다.
모든 원인 비용. 활용 범주별 모든 원인 비용. 질병 동반 질환, 환자 소득, 교육, 의료 지시 준수 등 다양한 시나리오로 분류됩니다.
등록 후 5년 동안 12개월마다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 29일

기본 완료 (추정된)

2031년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2031년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-010400

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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