Resultados económicos y clínicos de la secuenciación (exoma completo) en Tapestry (ECOST)
15 de abril de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
ECOST = Resultados económicos y clínicos de la secuenciación (exoma completo) en Tapestry
El propósito de esta investigación es aprender más sobre el impacto de las pruebas genéticas en los costos de atención médica, la atención clínica y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá participantes del estudio Tapestry, que es un proyecto en curso cuyo objetivo es estudiar los factores de riesgo genéticos que afectan la atención médica de los pacientes en Mayo Clinic.
Este estudio incluirá a los primeros 15 000 pacientes de Tapestry que recibieron resultados de 11 genes (hallazgos incidentales) después de someterse a WES con una muestra de saliva y se inscribieron a partir de enero de 2020.
La revisión de gráficos de hasta 85 000 registros acompañará a los 15 000 inscritos y completando encuestas para un total de 100 000 acumulados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tapete a los pacientes que han recibido resultados genéticos, independientemente de si los resultados de las pruebas son positivos o negativos.
- Mayores de 18 años.
- Pacientes con un proveedor establecido de Mayo Clinic antes de su inscripción en Tapestry.
Criterio de exclusión:
- Personas físicas menores de 18 años.
- Pacientes sin capacidad para consentir (es decir, que necesitan representantes legales autorizados).
- Prisioneros.
- Sujetos elegibles para la revisión de gráficos, sin una autorización de investigación de Minnesota registrada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida medido a través de años ajustados.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Medición de la calidad de vida a través de años ajustados debido al aprendizaje de los resultados de la prueba Tapestry.
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Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Incidencia de la enfermedad medida por el recuento de enfermedades por cada 100 participantes.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de incidencias de enfermedades por cada 100 participantes.
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12 meses
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Cambio en la utilización medido por el número total de visitas al consultorio, estadías en el hospital, visitas a la sala de emergencias y duración de las visitas.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Compuesto de: Número de visitas al consultorio.
Número de estancias hospitalarias y duración de las visitas.
Número de visitas a urgencias.
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Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Cambio en los costos medidos por costos relacionados con enfermedades y costos relacionados con todos los costos.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Costo Compuesto de: Costos relacionados con la enfermedad.
Costos relacionados con la enfermedad por categoría de utilización.
Costos por todas las causas.
Costos por todas las causas por categoría de utilización.
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Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida medido a través de años ajustados de subgrupos.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Medición de la calidad de vida a través de años ajustados debido al aprendizaje Resultados de la prueba Tapestry categorizados por subgrupos: razas minoritarias, mayores de 65 años, etc.
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Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Cambio en la calidad de vida medido a través de años ajustados de diferentes escenarios.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Medición de la calidad de vida a través de años ajustados por aprendizaje Resultados de pruebas Tapestry categorizados por diferentes escenarios: comorbilidades de la enfermedad, ingreso del paciente, educación, cumplimiento de órdenes médicas, etc.
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Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Incidencia de la enfermedad por subgrupos.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de incidencias de enfermedades por cada cien participantes categorizados por subgrupos: razas minoritarias, 65 años o más, etc.
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12 meses
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Incidencia de la enfermedad desde diferentes escenarios.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de incidencias de la enfermedad por cada cien participantes categorizados por diferentes escenarios: comorbilidades de la enfermedad, ingreso del paciente, educación, cumplimiento de órdenes médicas, etc.
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12 meses
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Cambio en la utilización de los subgrupos.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Compuesto de: Número de visitas al consultorio.
Número de estancias hospitalarias y duración de las visitas.
Número de visitas a urgencias.
Todos categorizados por subgrupos: razas minoritarias, mayores de 65 años, etc.
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Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Cambio en la utilización de diferentes escenarios.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Compuesto de: Número de visitas al consultorio.
Número de estancias hospitalarias y duración de las visitas.
Número de visitas a urgencias.
Todo categorizado por diferentes escenarios: comorbilidades de la enfermedad, ingreso del paciente, educación, cumplimiento de órdenes médicas, etc.
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Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Cambio en los costos de los subgrupos.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Costos por todas las causas.
Costos por todas las causas por categoría de utilización.
Todos categorizados por subgrupos: razas minoritarias, mayores de 65 años, etc.
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Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Cambio en los costos de diferentes escenarios.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Costos por todas las causas.
Costos por todas las causas por categoría de utilización.
Todo categorizado por diferentes escenarios: comorbilidades de la enfermedad, ingreso del paciente, educación, cumplimiento de órdenes médicas, etc.
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Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-010400
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .