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Tapestry 中（全外显子组）测序的经济和临床结果 (ECOST)

2026年4月15日 更新者：Mayo Clinic

ECOST = Tapestry 中（全外显子组）测序的经济和临床结果

这项研究的目的是更多地了解基因检测对医疗保健成本、临床护理和生活质量的影响。

研究概览

地位

邀请报名

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括 Tapestry 研究的参与者，这是一项正在进行的项目，旨在研究影响 Mayo Clinic 患者医疗护理的遗传风险因素。 这项研究将包括首批 15,000 名 Tapestry 患者，他们在使用唾液样本接受 WES 治疗后获得了 11 个基因的结果（偶然发现），并从 2020 年 1 月开始入组。 多达 85,000 条记录的图表审查将伴随 15,000 份已登记和完成的调查，共计 100,000 份。

描述

纳入标准：

  • 已收到基因结果的 Tapestry 患者，无论测试结果是阳性还是阴性。
  • 年满 18 岁。
  • 在加入 Tapestry 之前已在 Mayo Clinic 提供过服务的患者。

排除标准：

  • 未满 18 周岁的个人。
  • 没有能力同意的患者（即需要合法授权代表）。
  • 囚犯。
  • 受试者有资格进行图表审查，但没有记录在案的明尼苏达州研究授权。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过调整后的年份衡量生活质量的变化。
大体时间：入学后 5 年内每 12 个月一次。
由于学习 Tapestry 测试结果，通过调整后的年份来衡量生活质量。
入学后 5 年内每 12 个月一次。
疾病发生率按每 100 名参与者的疾病计数来衡量。
大体时间：12个月
每 100 名参与者的疾病发病率。
12个月
通过就诊总次数、住院时间、急诊就诊次数和就诊时长衡量的利用率变化。
大体时间：入学后 5 年内每 12 个月一次。
综合：基于办公室的访问次数。 住院次数和就诊时间。 急诊就诊次数。
入学后 5 年内每 12 个月一次。
以疾病相关成本和所有成本相关成本衡量的成本变化。
大体时间：入学后 5 年内每 12 个月一次。
成本综合：与疾病相关的成本。 按使用类别划分的疾病相关成本。 全因成本。 按使用类别划分的全因成本。
入学后 5 年内每 12 个月一次。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过亚组调整后的年份测量生活质量的变化。
大体时间：入学后 5 年内每 12 个月一次。
通过学习 Tapestry 测试结果调整后的年数来衡量生活质量，这些测试结果按亚组分类：少数民族、65 岁及以上等。
入学后 5 年内每 12 个月一次。
通过不同情景调整后的年份测量的生活质量变化。
大体时间：入学后 5 年内每 12 个月一次。
通过学习调整后的年数来衡量生活质量 Tapestry 测试结果按不同场景分类：疾病合并症、患者收入、教育、遵守医嘱等。
入学后 5 年内每 12 个月一次。
亚组的疾病发生率。
大体时间：12个月
每 10000 名参与者的疾病发病率，按亚组分类：少数民族、65 岁及以上等。
12个月
不同场景的疾病发生率..
大体时间：12个月
每 10000 名参与者的疾病发病率，按不同情况分类：疾病合并症、患者收入、教育程度、遵守医嘱等。
12个月
子组利用率的变化。
大体时间：入学后 5 年内每 12 个月一次。
综合：基于办公室的访问次数。 住院次数和就诊时间。 急诊就诊次数。 全部按亚组分类：少数民族、65 岁及以上等。
入学后 5 年内每 12 个月一次。
不同场景下利用率的变化。
大体时间：入学后 5 年内每 12 个月一次。
综合：基于办公室的访问次数。 住院次数和就诊时间。 急诊就诊次数。 所有这些都按不同的场景分类：疾病合并症、患者收入、教育程度、遵守医嘱等。
入学后 5 年内每 12 个月一次。
来自子组的成本变化。
大体时间：入学后 5 年内每 12 个月一次。
全因成本。 按使用类别划分的全因成本。 全部按亚组分类：少数民族、65 岁及以上等。
入学后 5 年内每 12 个月一次。
不同场景的成本变化。
大体时间：入学后 5 年内每 12 个月一次。
全因成本。 按使用类别划分的全因成本。 所有这些都按不同的场景分类：疾病合并症、患者收入、教育程度、遵守医嘱等。
入学后 5 年内每 12 个月一次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

调查人员

  • 首席研究员：Niloy Jewel Samadder, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月29日

初级完成 (估计的)

2031年7月31日

研究完成 (估计的)

2031年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月14日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-010400

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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