Økonomiske og kliniske resultater av (Hele Exome) sekvensering i billedvev (ECOST)
15. april 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
ECOST = økonomiske og kliniske resultater av (hele eksome) sekvensering i billedvev
Formålet med denne forskningen er å lære mer om virkningen av genetisk testing på helsekostnader, klinisk behandling og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inkludere deltakere i Tapestry-studien, som er et pågående prosjekt rettet mot å studere de genetiske risikofaktorene som påvirker medisinsk behandling av pasienter ved Mayo Clinic.
Denne studien vil inkludere de første 15 000 tapestrypasientene som mottok resultater av 11 gener (tilfeldige funn) etter å ha gjennomgått WES ved bruk av en spyttprøve og ble registrert fra januar 2020 og utover.
Kartgjennomgang av opptil 85 000 poster vil følge de 15 000 registrerte og fullførte undersøkelsene for totalt 100 000 påløpte.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tapetpasienter som har fått genetiske resultater, uavhengig av positive eller negative testresultater.
- Alder 18 og eldre.
- Pasienter med en etablert Mayo Clinic-leverandør før de ble registrert i Tapestry.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år.
- Pasienter uten kapasitet til å samtykke (dvs. trenger juridiske autoriserte representanter).
- Fanger.
- Emner som er kvalifisert for kartgjennomgang, uten en Minnesota Research Authorization registrert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet målt gjennom justerte år.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
Måling av livskvalitet gjennom justerte år på grunn av innlæring av tapestry testresultater.
|
Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
|
Sykdomsforekomst målt ved antall sykdom per 100 deltakere.
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall sykdomsforekomster per 100 deltakere.
|
12 måneder
|
|
Endring i utnyttelse målt ved totalt antall kontorbesøk, sykehusopphold, akuttbesøk og lengde på besøk.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
Sammensatt av: Antall kontorbaserte besøk.
Antall sykehusopphold og lengde på besøk.
Antall akuttbesøk.
|
Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
|
Endring i kostnader målt ved sykdomsrelaterte og all-cost-relaterte kostnader.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
Kostnad Sammensetning av: Sykdomsrelaterte kostnader.
Sykdomsrelaterte kostnader etter brukskategori.
Kostnader av alle årsaker.
Allårsakskostnader etter brukskategori.
|
Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet målt gjennom justerte år fra undergrupper.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
Måling av livskvalitet gjennom justerte år på grunn av læring Tapestry testresultater kategorisert etter undergrupper: minoritetsraser, 65 år og eldre, etc.
|
Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
|
Endring i livskvalitet målt gjennom justerte år fra ulike scenarier.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
Måling av livskvalitet gjennom justerte år på grunn av læring Tapestry-testresultater kategorisert etter ulike scenarier: sykdomskomorbiditet, pasientinntekt, utdanning, overholdelse av medisinske pålegg, etc.
|
Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
|
Sykdomsforekomst fra undergrupper.
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall sykdomsforekomster per 100 hundre deltakere kategorisert etter undergrupper: minoritetsraser, 65 år og eldre, etc.
|
12 måneder
|
|
Sykdomsforekomst fra forskjellige scenarier..
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall sykdomsforekomster per 100 hundre deltakere kategorisert etter forskjellige scenarier: sykdomskomorbiditet, pasientinntekt, utdanning, overholdelse av medisinske pålegg, etc.
|
12 måneder
|
|
Endring i utnyttelse fra undergrupper.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
Sammensatt av: Antall kontorbaserte besøk.
Antall sykehusopphold og lengde på besøk.
Antall akuttbesøk.
Alle kategorisert etter undergrupper: minoritetsraser, 65 år og eldre, etc.
|
Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
|
Endring i utnyttelse fra ulike scenarier.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
Sammensatt av: Antall kontorbaserte besøk.
Antall sykehusopphold og lengde på besøk.
Antall akuttbesøk.
Alle kategorisert etter forskjellige scenarier: sykdomskomorbiditeter, pasientinntekt, utdanning, overholdelse av medisinske pålegg, etc.
|
Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
|
Endring i kostnader fra undergrupper.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
Kostnader av alle årsaker.
Allårsakskostnader etter brukskategori.
Alle kategorisert etter undergrupper: minoritetsraser, 65 år og eldre, etc.
|
Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
|
Endring i kostnader fra ulike scenarier.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
Kostnader av alle årsaker.
Allårsakskostnader etter brukskategori.
Alle kategorisert etter forskjellige scenarier: sykdomskomorbiditeter, pasientinntekt, utdanning, overholdelse av medisinske pålegg, etc.
|
Hver 12. måned i 5 år etter innmelding.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2031
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-010400
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .