Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomiske og kliniske resultater af (Hele Exome) sekvensering i gobelin (ECOST)

15. april 2026 opdateret af: Mayo Clinic

ECOST = Økonomiske og kliniske resultater af (Hele Exome) sekvensering i tapestry

Formålet med denne forskning er at lære mere om virkningen af ​​genetisk testning på sundhedsomkostninger, klinisk pleje og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte deltagere i Tapestry-studiet, som er et igangværende projekt, der sigter på at studere de genetiske risikofaktorer, der påvirker medicinsk behandling af patienter på Mayo Clinic. Denne undersøgelse vil omfatte de første 15.000 Tapestry-patienter, som modtog resultater af 11 gener (tilfældige fund) efter at have gennemgået WES ved hjælp af en spytprøve og blev tilmeldt januar 2020 og fremefter. Diagramgennemgang af op til 85.000 poster vil ledsage de 15.000 tilmeldte og udfyldende undersøgelser for i alt 100.000 påløbne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tapestrypatienter, der har modtaget genetiske resultater, uanset positive eller negative testresultater.
  • Alder 18 år og ældre.
  • Patienter med en etableret Mayo Clinic-udbyder før deres tilmelding til Tapestry.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Patienter uden kapacitet til at give samtykke (dvs. har brug for juridiske autoriserede repræsentanter).
  • Fanger.
  • Emner, der er berettiget til diagramgennemgang, uden at der er registreret en Minnesota Research Authorization.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt gennem justerede år.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Måling af livskvalitet gennem justerede år på grund af indlæring af tapestry-testresultater.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Sygdomshyppighed målt ved sygdomstal pr. 100 deltagere.
Tidsramme: 12 måneder
Antal sygdomsforekomster pr. 100 deltagere.
12 måneder
Ændring i udnyttelse målt ved det samlede antal kontorbesøg, hospitalsophold, skadestuebesøg og varighed af besøg.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Sammensætning af: Antal kontorbaserede besøg. Antal hospitalsophold og varighed af besøg. Antal skadestuebesøg.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Ændring i omkostninger målt ved sygdomsrelaterede og alle-omkostningsrelaterede omkostninger.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Omkostninger Sammensætning af: Sygdomsrelaterede omkostninger. Sygdomsrelaterede omkostninger efter anvendelseskategori. Omkostninger af alle årsager. Omkostninger af alle årsager efter anvendelseskategori.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt gennem justerede år fra undergrupper.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Måling af livskvalitet gennem justerede år på grund af læring Tapestry testresultater kategoriseret efter undergrupper: minoritetsracer, 65 år og ældre osv.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Ændring i livskvalitet målt gennem justerede år fra forskellige scenarier.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Måling af livskvalitet gennem justerede år på grund af læring Tapestry-testresultater kategoriseret efter forskellige scenarier: sygdomskomorbiditeter, patientindkomst, uddannelse, overholdelse af medicinske ordrer osv.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Sygdomsforekomst fra undergrupper.
Tidsramme: 12 måneder
Antal sygdomsforekomster pr. 100 hundrede deltagere kategoriseret efter undergrupper: minoritetsracer, 65 år og ældre osv.
12 måneder
Sygdomshyppighed fra forskellige scenarier..
Tidsramme: 12 måneder
Antal sygdomsforekomster pr. 100 hundrede deltagere kategoriseret efter forskellige scenarier: sygdomskomorbiditeter, patientindkomst, uddannelse, overholdelse af medicinske ordrer osv.
12 måneder
Ændring i udnyttelse fra undergrupper.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Sammensætning af: Antal kontorbaserede besøg. Antal hospitalsophold og varighed af besøg. Antal skadestuebesøg. Alle kategoriseret efter undergrupper: minoritetsracer, 65 år og ældre osv.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Ændring i udnyttelse fra forskellige scenarier.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Sammensætning af: Antal kontorbaserede besøg. Antal hospitalsophold og varighed af besøg. Antal skadestuebesøg. Alle kategoriseret efter forskellige scenarier: sygdomskomorbiditeter, patientindkomst, uddannelse, overholdelse af medicinske ordrer osv.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Ændring i omkostninger fra undergrupper.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Omkostninger af alle årsager. Omkostninger af alle årsager efter anvendelseskategori. Alle kategoriseret efter undergrupper: minoritetsracer, 65 år og ældre osv.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Ændring i omkostninger fra forskellige scenarier.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Omkostninger af alle årsager. Omkostninger af alle årsager efter anvendelseskategori. Alle kategoriseret efter forskellige scenarier: sygdomskomorbiditeter, patientindkomst, uddannelse, overholdelse af medicinske ordrer osv.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-010400

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udnyttelse af sundhedsvæsenet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner