Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekonomiczne i kliniczne wyniki sekwencjonowania (całego egzomu) w gobelinie (ECOST)

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Niloy Jewel (Jewel) Samadder, Mayo Clinic

ECOST = ekonomiczne i kliniczne wyniki sekwencjonowania (całego egzomu) w gobelinie

Celem tego badania jest poznanie wpływu badań genetycznych na koszty opieki zdrowotnej, opiekę kliniczną i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie uczestników badania Tapestry, które jest trwającym projektem mającym na celu zbadanie genetycznych czynników ryzyka, które wpływają na opiekę medyczną nad pacjentami w Mayo Clinic. Badanie to obejmie pierwszych 15 000 pacjentów Tapestry, którzy otrzymali wyniki 11 genów (wyniki przypadkowe) po przejściu WES z użyciem próbki śliny i zostali zapisani od stycznia 2020 r. Przegląd wykresów obejmujący do 85 000 rekordów będzie towarzyszył 15 000 zapisanych i wypełnianiu ankiet na łączną kwotę 100 000 zgromadzonych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z gobelinem, którzy otrzymali wyniki genetyczne, niezależnie od pozytywnych lub negatywnych wyników testów.
  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Pacjenci z ustalonym dostawcą Mayo Clinic przed rejestracją w Tapestry.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Pacjenci bez zdolności do wyrażenia zgody (tj. potrzebujący ustawowych upoważnionych przedstawicieli).
  • Więźniowie.
  • Osoby kwalifikujące się do przeglądu wykresów, bez zarejestrowanej autoryzacji badawczej stanu Minnesota.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia mierzona latami skorygowanymi.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Mierzenie jakości życia przez skorygowane lata dzięki nauce wyników testu Tapestry.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Częstość występowania choroby mierzona liczbą zachorowań na 100 uczestników.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zachorowań na 100 uczestników.
12 miesięcy
Zmiana wykorzystania mierzona całkowitą liczbą wizyt w gabinecie, pobytów w szpitalu, wizyt na ostrym dyżurze i długością wizyt.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Złożony z: Liczba wizyt w biurze. Liczba pobytów w szpitalu i długość wizyt. Liczba wizyt na ostrym dyżurze.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Zmiana kosztów mierzona kosztami związanymi z chorobą i całkowitymi kosztami.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Koszt Składa się z: Kosztów związanych z chorobą. Koszty związane z chorobą według kategorii wykorzystania. Koszty ogólne. Koszty ogólne według kategorii wykorzystania.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia mierzona latami skorygowanymi z podgrup.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Mierzenie jakości życia poprzez lata skorygowane dzięki nauce Wyniki testu Tapestry podzielone na podgrupy: rasy mniejszościowe, 65 lat i starsi itp.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Zmiana jakości życia mierzona w latach skorygowanych z różnych scenariuszy.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Mierzenie jakości życia poprzez skorygowane lata dzięki nauce Wyniki testu Tapestry podzielone na kategorie według różnych scenariuszy: choroby współistniejące, dochody pacjentów, edukacja, przestrzeganie zaleceń lekarskich itp.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Częstość występowania choroby z podgrup.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zachorowań na 100 tys. uczestników w podziale na podgrupy: rasy mniejszościowe, 65 lat i starsi itp.
12 miesięcy
Częstość występowania choroby z różnych scenariuszy..
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zachorowań na 10000 uczestników w podziale na różne scenariusze: choroby współistniejące, dochody pacjentów, wykształcenie, przestrzeganie zaleceń lekarskich itp.
12 miesięcy
Zmiana wykorzystania z podgrup.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Złożony z: Liczba wizyt w biurze. Liczba pobytów w szpitalu i długość wizyt. Liczba wizyt na ostrym dyżurze. Wszystkie podzielone na podgrupy: rasy mniejszościowe, 65 lat i starsze itp.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Zmiana wykorzystania z różnych scenariuszy.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Złożony z: Liczba wizyt w biurze. Liczba pobytów w szpitalu i długość wizyt. Liczba wizyt na ostrym dyżurze. Wszystkie skategoryzowane według różnych scenariuszy: choroby współistniejące, dochody pacjentów, edukacja, przestrzeganie zaleceń lekarskich itp.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Zmiana kosztów z podgrup.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Koszty ogólne. Koszty ogólne według kategorii wykorzystania. Wszystkie podzielone na podgrupy: rasy mniejszościowe, 65 lat i starsze itp.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Zmiana kosztów z różnych scenariuszy.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Koszty ogólne. Koszty ogólne według kategorii wykorzystania. Wszystkie skategoryzowane według różnych scenariuszy: choroby współistniejące, dochody pacjentów, edukacja, przestrzeganie zaleceń lekarskich itp.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-010400

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wykorzystanie opieki zdrowotnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj