選択的体幹ブロック中に鎖骨上窩の腕神経叢を取り囲む神経周囲鞘と筋膜区画
2021年11月11日 更新者:Prof Manoj K Karmakar、Chinese University of Hong Kong
鎖骨上窩の腕神経叢を取り囲む神経傍鞘と筋膜区画:選択的体幹部腕神経叢遮断中に取得された高精細超音波画像の遡及的レビュー
この後ろ向き研究の目的は、超音波ガイド下選択的体幹腕神経叢ブロックを受けた症例の過去の超音波画像をレビューすることにより、鎖骨上窩の腕神経叢を取り囲む神経周囲(筋膜)鞘と筋膜区画を定義することです。
調査の概要
詳細な説明
鎖骨上窩における超音波ガイド下 (USG) 腕神経叢遮断 (BPB) 中の局所麻酔薬 (LA) 注射の最適な解剖学的平面 (神経に対して) または「目標」は、現時点では不明です。
USG BPB は、「筋膜下」、「筋膜外」、「クラスター内」、「筋膜間」、神経周囲下、「神経内」、「隅ポケット」または「神経叢周囲」注射と呼ばれることがよくあります。
これは、局所麻酔薬が異なる組織面または筋膜区画に注入されることを示唆していますが、たとえそのような面が存在するとしても、膝窩坐骨神経などの他の領域で見られるように、鎖骨上窩では明確に定義されていません。
しかし、最近、USG 選択的体幹ブロック (SeTB) に高精細超音波イメージングを使用し、主任研究者は鎖骨上窩の腕神経叢を取り囲む別個の神経傍 (筋膜) 鞘と筋膜区画を頻繁に観察しています。
これらの結合組織層も、局所麻酔薬の注射後により鮮明に描写されます。
主任研究者は、これらは以前の研究者がさまざまな報告書で言及した結合組織層である可能性があると考えています。
現在、腕神経叢を取り囲む神経傍鞘および筋膜区画を生体内で実証する公表されたデータは存在しない。
主任研究者は、この筋膜層と区画が、USG BPB 中の鎖骨上窩にある腕神経叢の個々の要素の周囲の LA の広がりに影響を与えると考えており、したがって、安全性、成功率、品質を向上させるために、これらの解剖学的構造の輪郭を描く必要があると考えています。 USG BPB。
この研究では、2020年1月1日から2021年6月30日までの上肢手術中に外科麻酔のためにUSG SeTBを受けたすべての成人患者からのアーカイブされたオーディオビデオインターリーブ形式の高精細超音波画像をレビューして、神経傍鞘および筋膜区画を定義します。鎖骨上窩で腕神経叢を囲みます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Territories
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Shatin、New Territories、香港
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
「Selective Trunk Block: A Prospective Non-Randomized Study of Intervention」というタイトルの以前の研究のデータセット (CUHK-NTEC 合同 CREC によって承認; CREC 参照番号: 2020.687-T;
臨床試験登録: NCT04752410) および「超音波ガイド下選択的体幹ブロックに必要な 2% リドカインと 5 μg/ml のエピネフリンおよび 0.5% レボブピバカインの 1:1 混合物の最小有効局所麻酔薬量: 用量設定研究」(承認済み) CUHK-NTEC CREC ジョイント; CREC 参照番号:2020.680-T;
臨床試験登録:NCT04773405) も取得されます。
説明
包含基準:
- 2020年以降(2020年1月1日から2020年6月30日まで)上肢手術中に外科的麻酔のために超音波ガイド下選択的体幹ブロックを受けたすべての成人患者からのオーディオビデオインターリーブ(AVI)形式でアーカイブされた高精細超音波画像(データセット) /2021)。
除外基準:
- 75歳以上の患者
- 米国麻酔科学会 (ASA) の身体状態 > Ⅲ
- 同側頸部の手術歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖学的神経構造の可視化
時間枠:学習完了まで平均1か月
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局所麻酔の豊富な経験があり、鎖骨上窩の腕神経叢の筋膜解剖学に精通した 2 人の麻酔科医が、アーカイブされた超音波画像を独立してレビューし、局所麻酔薬の注射前後の解剖学的神経構造の存在を比較します。
表示された構造は、0=いいえ、1=はいとしてスコア付けされます。
構造が視覚化されている場合は、以前に報告された 4 段階の数値スケール (0= 見えない、1= ほとんど見えない、2= よく見える、3= 非常によく見える) を使用して、超音波の可視性の品質を評価します。
横断スキャンにおける解剖学的構造の超音波可視スコア (UVS) の合計が被験者ごとに計算され (可能な最大スコア = 30)、平均合計 UVS は 2 人の観察者のスコアを平均することによって決定されます。
麻酔科医間の前述の解剖学的構造の評価者間の一致は、カッパ統計を使用して計算されます。
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学習完了まで平均1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖学的変異の存在の視覚化
時間枠:学習完了まで平均1か月
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局所麻酔の豊富な経験があり、鎖骨上窩の腕神経叢の筋膜解剖学に精通した 2 人の麻酔科医が、アーカイブされた超音波画像を独立してレビューし、局所麻酔薬の注射前後の解剖学的変化の存在を比較します。
0=存在しない、1=存在としてスコアが付けられます。
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学習完了まで平均1か月
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神経クラスター内の動脈の存在
時間枠:学習完了まで平均1か月
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局所麻酔の豊富な経験があり、鎖骨上窩の腕神経叢の筋膜解剖学に精通した 2 人の麻酔科医が、アーカイブされた超音波画像を独立してレビューし、鎖骨上窩の神経クラスター内の血管の有無を評価します。
スコア 0 = 存在しない、1 = 存在する。
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学習完了まで平均1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月20日
一次修了 (実際)
2021年11月12日
研究の完了 (実際)
2021年11月12日
試験登録日
最初に提出
2021年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月6日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月11日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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