La guaina paraneurale e i compartimenti fasciali circondano il plesso brachiale nella fossa sopraclavicolare durante il blocco selettivo del tronco
11 novembre 2021 aggiornato da: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Guaina paraneurale e compartimenti fasciali che circondano il plesso brachiale nella fossa sopraclavicolare: una revisione retrospettiva delle immagini ecografiche ad alta definizione acquisite durante il blocco selettivo del plesso brachiale del tronco
Lo scopo di questo studio retrospettivo è definire la guaina paraneurale (fasciale) e i compartimenti fasciali che circondano il plesso brachiale nella fossa sopraclavicolare rivedendo le precedenti immagini ecografiche di casi sottoposti a blocco selettivo del plesso brachiale del tronco ecoguidato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il piano anatomico ottimale (rispetto al nervo) o "l'obiettivo" per l'iniezione di anestetico locale (LA) durante un blocco del plesso brachiale (BPB) guidato da ultrasuoni (USG) nella fossa sopraclavicolare non è attualmente noto.
USG BPB è spesso descritto come un'iniezione "subfasciale", "extra fasciale", "intracluster", "interfasciale", sub-perineurale", "intraneurale", "tasca d'angolo" o "periplesso".
Sebbene ciò suggerisca che l'anestetico locale venga iniettato in diversi piani tissutali o compartimenti fasciali, anche se tali piani esistono, come visto in altre regioni come il nervo sciatico popliteo non sono chiaramente definiti nella fossa sopraclavicolare.
Tuttavia, recentemente con l'uso dell'ecografia ad alta definizione per il blocco selettivo del tronco USG (SeTB) e il ricercatore principale ha spesso osservato distinte guaine paraneurali (fasciali) e compartimenti fasciali che circondano il plesso brachiale nella fossa sopraclavicolare.
Questi strati di tessuto connettivo sono anche meglio delineati dopo l'iniezione di anestetico locale.
Il ricercatore principale ritiene che questi possano essere gli strati di tessuto connettivo a cui i precedenti ricercatori hanno fatto riferimento in diversi rapporti.
Attualmente non ci sono dati pubblicati che dimostrino la guaina paraneurale e il compartimento fasciale che circonda il plesso brachiale in vivo.
Il ricercatore principale ritiene che questo strato fasciale e questo compartimento influenzino la diffusione di LA durante USG BPB attorno ai singoli elementi del plesso brachiale nella fossa sopraclavicolare e quindi, queste strutture anatomiche devono essere delineate in modo da migliorare la sicurezza, il successo e la qualità di USGBPB.
Questo studio comporterà la revisione delle immagini ecografiche ad alta definizione archiviate in formato audio video interleave di tutti i pazienti adulti sottoposti a USG SeTB per anestesia chirurgica durante la chirurgia degli arti superiori dal 1 gennaio 2020 al 30 giugno 2021 per definire la guaina paraneurale e i compartimenti fasciali che circondano il plesso brachiale in corrispondenza della fossa sopraclavicolare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Set di dati della ricerca precedente intitolata "Selective Trunk Block: A Prospective Non-Randomized Study of Intervention" (approvato dal Joint CUHK-NTEC CREC; CREC Ref no: 2020.687-T;
Registrazione dello studio clinico: NCT04752410) e "Volume anestetico locale minimo effettivo di una miscela 1:1 di lidocaina al 2% con 5 µg/ml di epinefrina e levobupivacaina allo 0,5% richiesto per il blocco del tronco selettivo guidato da ultrasuoni: uno studio di determinazione della dose" (approvato da il CREC congiunto CUHK-NTEC, Rif. CREC n.:2020.680-T;
Registrazione della sperimentazione clinica: NCT04773405) verrà anche recuperata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Immagini ecografiche ad alta definizione archiviate (set di dati) in formato audio video interleave (AVI) di tutti i pazienti adulti sottoposti a blocco selettivo del tronco ecoguidato per anestesia chirurgica durante chirurgia dell'arto superiore dall'anno 2020 (dal 01/01/2020 al 30/06 /2021).
Criteri di esclusione:
- pazienti > 75 anni
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) > Ⅲ
- precedente storia di intervento chirurgico al collo omolaterale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visualizzazione delle strutture nervose anatomiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Due anestesisti con una vasta esperienza in anestesia regionale e familiarità con l'anatomia fasciale del plesso brachiale nella fossa sopraclaveare esamineranno in modo indipendente le immagini ecografiche archiviate e confronteranno la presenza di strutture nervose anatomiche prima e dopo l'iniezione di anestetico locale.
La struttura visualizzata verrà valutata come 0=no, 1= si.
Se viene visualizzata una struttura, verrà utilizzata una scala numerica a quattro punti precedentemente riportata (0=non visibile, 1=poco visibile, 2=ben visibile, 3=molto ben visibile_) per valutare la qualità della visibilità ecografica.
Il punteggio totale di visibilità ecografica (UVS) delle strutture anatomiche nella scansione trasversale sarà calcolato per ogni soggetto (punteggio massimo possibile = 30) e la media totale UVS sarà determinata facendo la media dei punteggi dei due osservatori.
L'accordo inter-rater delle suddette strutture anatomiche tra l'anestesista sarà calcolato utilizzando la statistica kappa.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visualizzazione della presenza di variazioni anatomiche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Due anestesisti con una vasta esperienza in anestesia regionale e familiarità con l'anatomia fasciale del plesso brachiale nella fossa sopraclavicolare esamineranno in modo indipendente le immagini ecografiche archiviate e confronteranno la presenza di variazioni anatomiche prima e dopo l'iniezione di anestetico locale.
Verrà valutato come 0=non presenza, 1=presenza.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Presenza di arteria all'interno del gruppo nervoso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Due anestesisti con una vasta esperienza in anestesia regionale e familiarità con l'anatomia fasciale del plesso brachiale nella fossa sopraclavicolare esamineranno in modo indipendente le immagini ecografiche archiviate e valuteranno la presenza o l'assenza di vasi sanguigni all'interno del gruppo nervoso nella fossa sopraclavicolare.
Un punteggio di 0=non presenza e 1=presenza.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE.2021.474
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Blocco selettivo del tronco ecoguidato
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