Osłona okołonerwowa i przedziały powięziowe otaczają splot ramienny w dole nadobojczykowym podczas selektywnej blokady tułowia
11 listopada 2021 zaktualizowane przez: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Pochewki okołonerwowe i powięziowe otaczające splot ramienny w dole nadobojczykowym: retrospektywny przegląd obrazów ultrasonograficznych wysokiej rozdzielczości uzyskanych podczas selektywnej blokady splotu ramiennego tułowia
Celem tego retrospektywnego badania jest zdefiniowanie pochewek paranerwowych (powięziowych) i przedziałów powięziowych otaczających splot ramienny w dole nadobojczykowym poprzez przegląd wcześniejszych obrazów ultrasonograficznych z przypadków, które przeszły selektywną blokadę splotu ramiennego pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie nie jest znana optymalna płaszczyzna anatomiczna (w stosunku do nerwu) lub „cel” wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo (LA) podczas blokady splotu ramiennego (BPB) pod kontrolą USG w dole nadobojczykowym.
USG BPB jest często opisywane jako wstrzyknięcie „podpowięziowe”, „pozapowięziowe”, „wewnątrzklasterowe”, „międzypowięziowe”, podnerwowe, „wewnątrznerwowe”, „kieszeni narożnej” lub „periplexus”.
Chociaż sugeruje to, że miejscowy środek znieczulający jest wstrzykiwany do różnych płaszczyzn tkankowych lub przedziałów powięziowych, nawet jeśli takie płaszczyzny istnieją, jak widać w innych obszarach, takich jak nerw kulszowy podkolanowy, nie są wyraźnie określone w dole nadobojczykowym.
Jednak ostatnio, przy użyciu obrazowania ultrasonograficznego o wysokiej rozdzielczości do USG Selektywne blokowanie tułowia (SeTB), główny badacz często obserwował wyraźne paranerwowe (powięziowe) pochewki i przedziały powięziowe otaczające splot ramienny w dole nadobojczykowym.
Te warstwy tkanki łącznej są również lepiej odgraniczone po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego.
Główny badacz uważa, że mogą to być warstwy tkanki łącznej, o których wspominali poprzedni badacze w różnych raportach.
Obecnie nie ma opublikowanych danych demonstrujących pochewki paranerwowe i przedział powięziowy otaczający splot ramienny in vivo.
Kierownik projektu uważa, że ta warstwa i przedział powięziowy wpływają na rozprzestrzenianie się LA podczas USG BPB wokół poszczególnych elementów splotu ramiennego w dole nadobojczykowym i dlatego te struktury anatomiczne muszą zostać wytyczone, aby poprawić bezpieczeństwo, powodzenie i jakość USG BPB.
Niniejsze badanie obejmie przegląd zarchiwizowanych obrazów ultrasonograficznych o wysokiej rozdzielczości w formacie audio-wideo z przeplotem od wszystkich dorosłych pacjentów, którzy przeszli USG SeTB w celu znieczulenia chirurgicznego podczas operacji kończyny górnej w okresie od 1 stycznia 2020 r. do 30 czerwca 2021 r. otaczają splot ramienny w dole nadobojczykowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zbiór danych z poprzednich badań zatytułowany „Selective Trunk Block: A Prospective Non-Randomized Study of Intervention” (zatwierdzony przez Joint CUHK-NTEC CREC; nr ref. CREC: 2020.687-T;
Rejestracja badania klinicznego: NCT04752410) oraz „Minimalna skuteczna objętość znieczulenia miejscowego mieszaniny 2% lidokainy z 5 µg/ml epinefryny i 0,5% lewobupiwakainy w stosunku 1:1 wymagana do selektywnej blokady tułowia pod kontrolą ultrasonografii: badanie ustalania dawki” (zatwierdzone przez Wspólne CUHK-NTEC CREC; Nr ref. CREC: 2020.680-T;
Rejestracja badania klinicznego: NCT04773405) również zostanie pobrana.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarchiwizowane obrazy ultrasonograficzne wysokiej rozdzielczości (zbiory danych) w formacie audio-wideo z przeplotem (AVI) od wszystkich dorosłych pacjentów, którzy przeszli selektywną blokadę tułowia pod kontrolą USG do znieczulenia chirurgicznego podczas operacji kończyny górnej od 2020 roku (od 01.01.2020 do 30.06) /2021).
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci > 75 lat
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) > Ⅲ
- poprzednia historia operacji na szyi po tej samej stronie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja anatomicznych struktur nerwowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Dwóch anestezjologów z dużym doświadczeniem w znieczuleniu regionalnym i zaznajomionych z anatomią powięziową splotu ramiennego w dole nadobojczykowym niezależnie przejrzy archiwalne obrazy USG i porówna obecność anatomicznych struktur nerwowych przed i po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego.
Oglądana struktura zostanie oceniona jako 0=nie, 1=tak.
Jeśli struktura jest wizualizowana, to do oceny jakości widoczności ultrasonograficznej zostanie wykorzystana wcześniej opisana czteropunktowa skala numeryczna (0=niewidoczna, 1=słabo widoczna, 2=dobrze widoczna, 3=bardzo dobrze widoczna).
Całkowity wynik widzialności ultradźwiękowej (UVS) struktur anatomicznych w skanie poprzecznym zostanie obliczony dla każdego pacjenta (maksymalny możliwy wynik = 30), a średni całkowity wynik UVS zostanie określony przez uśrednienie wyników dwóch obserwatorów.
Zgodność między oceniającymi wyżej wymienionych struktur anatomicznych między anestezjologiem zostanie obliczona za pomocą statystyki kappa.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja obecności różnic anatomicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Dwóch anestezjologów z dużym doświadczeniem w znieczuleniu regionalnym i zaznajomionych z anatomią powięziową splotu ramiennego w dole nadobojczykowym niezależnie przejrzy zarchiwizowane obrazy ultrasonograficzne i porówna obecność różnic anatomicznych przed i po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego.
Zostanie to ocenione jako 0=brak obecności, 1=obecność.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Obecność tętnicy w skupisku nerwów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Dwóch anestezjologów z dużym doświadczeniem w znieczuleniu regionalnym i zaznajomionych z anatomią powięziową splotu ramiennego w dole nadobojczykowym niezależnie przejrzy zarchiwizowane obrazy ultrasonograficzne i oceni obecność lub brak naczyń krwionośnych wewnątrz skupiska nerwów w dole nadobojczykowym.
Wynik 0 = brak obecności i 1 = obecność.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE.2021.474
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Selektywna blokada tułowia pod kontrolą USG
-
Federal University of São PauloNieznanyBlokada splotu ramiennego | Operacja barkuBrazylia