- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05045300
Paraneural Sheath & Fascial Compartments는 Selective Trunk Block 동안 Supraclavicular Fossa에서 Brachial Plexus를 둘러싸고 있습니다.
2021년 11월 11일 업데이트: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Supraclavicular Fossa에서 Brachial Plexus를 둘러싼 Paraneural Sheath 및 Fascial Compartments : 선택적 트렁크 상완 신경총 차단시 획득 한 고화질 초음파 이미지의 후 향적 검토
이 후향적 연구의 목적은 초음파 유도 선택적 몸통 상완 신경총 차단을 겪은 사례의 이전 초음파 이미지를 검토하여 쇄골상와에서 상완 신경총을 둘러싸는 신경주위(근막)초 및 근막 구획을 정의하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
쇄골상와에서 초음파 유도(USG) 상완 신경총 차단(BPB) 동안 국소 마취제(LA) 주입을 위한 최적의 해부학적 평면(신경에 대한) 또는 "목표"는 현재 알려져 있지 않습니다.
USG BPB는 종종 "근막하", "외근막", "군내", "근막간", 신경주위", "신경내", "코너 포켓" 또는 "말초신경총" 주사로 기술됩니다.
이것은 국소 마취제가 다른 조직 평면 또는 근막 구획에 주입됨을 시사하지만, 그러한 평면이 존재하더라도 슬와 좌골 신경과 같은 다른 영역에서 볼 수 있듯이 supraclavicular fossa에서 명확하게 정의되지 않습니다.
그러나 최근 USG Selective trunk block (SeTB)에 대한 고화질 초음파 영상을 사용하여 주요 조사관은 종종 쇄골상와에서 상완 신경총을 둘러싼 뚜렷한 paraneural (fascial) sheath 및 fascial 구획을 관찰했습니다.
이러한 결합 조직층은 또한 국소 마취 주사 후에 더 잘 묘사됩니다.
수석 연구원은 이것이 이전 연구원들이 다른 보고서에서 언급한 결합 조직층일 수 있다고 생각합니다.
현재 생체 내에서 상완 신경총을 둘러싼 신경주위막 및 근막 구획을 보여주는 공개된 데이터는 없습니다.
수석 연구원은 이 근막층과 구획이 USG BPB 동안 쇄골상와에 있는 상완 신경총의 개별 요소 주변의 LA 확산에 영향을 미치므로 이러한 해부학적 구조를 기술하여 안전, 성공 및 품질을 개선해야 한다고 생각합니다. USG BPB.
이 연구는 2020년 1월 1일부터 2021년 6월 30일까지 상지 수술 중 수술 마취를 위해 USG SeTB를 받은 모든 성인 환자의 오디오 비디오 인터리브 형식으로 보관된 고화질 초음파 이미지를 검토하여 쇄골상와(supraclavicular fossa)에서 상완 신경총을 둘러쌉니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Territories
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Shatin, New Territories, 홍콩
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
"Selective Trunk Block: A Prospective Non-Randomized Study of Intervention"이라는 제목의 이전 연구 데이터 세트(CUHK-NTEC CREC 공동 승인, CREC 참조 번호: 2020.687-T;
임상 시험 등록: NCT04752410) 및 "Ultrasound Guided Selective Trunk Block: A Dose Finding Study"(승인된 공동 CUHK-NTEC CREC CREC 참조 번호:2020.680-T;
임상 시험 등록: NCT04773405)도 검색됩니다.
설명
포함 기준:
- 2020년(2020년 1월 1일부터 2020년 1월 1일부터 2020년 6월 30일까지) 상지 수술 중 수술 마취를 위해 초음파 유도 선택적 체간 차단술을 받은 모든 성인 환자의 AVI(오디오 비디오 인터리브) 형식으로 보관된 고화질 초음파 이미지(데이터 세트) /2021).
제외 기준:
- 75세 이상의 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 > Ⅲ
- 동측 목에 수술의 이전 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 신경 구조의 시각화
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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국소 마취에 대한 광범위한 경험이 있고 쇄골상와에서 상완 신경총의 근막 해부학에 익숙한 두 명의 마취 전문의가 보관된 초음파 이미지를 독립적으로 검토하고 국소 마취 주사 전후의 해부학적 신경 구조의 존재를 비교할 것입니다.
본 구조는 0=아니오, 1=예로 점수가 매겨집니다.
구조가 시각화되면 이전에 보고된 4점 수치 척도(0=보이지 않음, 1=거의 보이지 않음, 2=잘 보임, 3=매우 잘 보임_)가 초음파 가시성의 품질을 평가하는 데 사용됩니다.
횡단 스캔에서 해부학적 구조의 총 초음파 가시성 점수(UVS)는 모든 피험자에 대해 계산되며(가능한 최대 점수 = 30) 평균 총 UVS는 두 관찰자의 점수를 평균하여 결정됩니다.
마취과 의사 사이의 전술한 해부학적 구조의 평가자 간 일치는 카파 통계를 사용하여 계산됩니다.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 변이 존재의 시각화
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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국소 마취에 대한 광범위한 경험이 있고 쇄골상와에서 상완 신경총의 근막 해부학에 익숙한 두 명의 마취 전문의가 보관된 초음파 이미지를 독립적으로 검토하고 국소 마취제 주입 전후의 해부학적 변화의 존재를 비교할 것입니다.
0=존재 없음, 1=존재로 점수가 매겨집니다.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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신경 클러스터 내 동맥의 존재
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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국소 마취에 대한 광범위한 경험이 있고 쇄골상와에서 상완 신경총의 근막 해부학에 익숙한 두 명의 마취 전문의가 보관된 초음파 이미지를 독립적으로 검토하고 쇄골상와에서 신경 클러스터 내부의 혈관의 존재 여부를 평가합니다.
0=존재하지 않음 및 1=존재하는 점수.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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