Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paraneurální pouzdro a fasciální kompartmenty obklopují brachiální plexus v supraklavikulární jamce během selektivního bloku trupu

11. listopadu 2021 aktualizováno: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong

Paraneurální pouzdro a fasciální kompartmenty obklopující brachiální plexus v supraklavikulární jamce: Retrospektivní přehled ultrazvukových snímků s vysokým rozlišením získaných během selektivní blokády kmene brachiálního plexu

Cílem této retrospektivní studie je definovat paraneurální (fasciální) pochvu a fasciální kompartmenty, které obklopují brachiální plexus v supraklavikulární jamce, a to na základě posouzení předchozích ultrazvukových snímků z případů, které prošly ultrazvukem řízenou selektivní blokádou kmene brachiálního plexu.

Přehled studie

Detailní popis

Optimální anatomická rovina (vzhledem k nervu) nebo „cíl“ pro injekci lokálního anestetika (LA) během ultrazvukově řízené (USG) blokády brachiálního plexu (BPB) v supraklavikulární jamce není v současné době znám. USG BPB je často popisován jako „subfasciální“, „extrafasciální“, „intraklastrová“, „interfasciální“, subperineurální, „intraneurální“, „rohová kapsa“ nebo „periplexní“ injekce. Ačkoli to naznačuje, že lokální anestetikum je injikováno do různých tkáňových rovin nebo fasciálních kompartmentů, i když takové roviny existují, jak je vidět v jiných oblastech, jako je podkolenní sedací nerv, nejsou jasně definovány v supraklavikulární jamce. V poslední době však při použití ultrazvukového zobrazení s vysokým rozlišením pro USG selektivní blokáda trupu (SeTB) a hlavní výzkumník často pozoroval zřetelné paraneurální (fasciální) pouzdro a fasciální kompartmenty obklopující brachiální plexus v supraklavikulární jamce. Tyto vrstvy pojivové tkáně jsou také lépe ohraničeny po injekci lokálního anestetika. Hlavní výzkumník se domnívá, že to mohou být vrstvy pojivové tkáně, o kterých se předchozí výzkumníci zmiňovali v různých zprávách. V současné době nejsou publikována žádná data prokazující paraneurální pouzdro a fasciální kompartment obklopující brachiální plexus in vivo. Hlavní řešitel se domnívá, že tato fasciální vrstva a kompartment ovlivňují šíření LA během USG BPB kolem jednotlivých elementů brachiálního plexu v supraklavikulární jamce, a proto je nutné tyto anatomické struktury vymezit tak, aby se zlepšila bezpečnost, úspěšnost a kvalita USG BPB. Tato studie bude zahrnovat přezkoumání archivovaných ultrazvukových snímků s vysokým rozlišením ve formátu audio video interleave od všech dospělých pacientů, kteří podstoupili USG SeTB pro chirurgickou anestezii během operace horních končetin od 1. ledna 2020 do 30. června 2021, aby bylo možné definovat paraneurální pouzdro a fasciální kompartmenty, které obklopují brachiální plexus v supraklavikulární jamce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Datový soubor předchozího výzkumu s názvem „Selektivní blok kmene: Prospektivní nerandomizovaná studie intervence“ (schválený společným CUHK-NTEC CREC; CREC Ref no: 2020.687-T; Registrace klinické studie: NCT04752410) a „Minimální účinný objem lokálního anestetika 1:1 směsi 2 % lidokainu s 5 µg/ml epinefrinu a 0,5 % levobupivakainu požadovaný pro ultrazvukem naváděný selektivní blok trupu: studie s vyhledáním dávky“ (schváleno společností společný CUHK-NTEC CREC, CREC č.:2020.680-T; Bude také načtena registrace klinické studie: NCT04773405).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Archivované ultrazvukové snímky (datasety) s vysokým rozlišením ve formátu audio video interleave (AVI) od všech dospělých pacientů, kteří podstoupili ultrazvukem řízenou selektivní blokádu trupu pro chirurgickou anestezii při operaci horních končetin od roku 2020 (od 01.01.2020 do 30.06. /2021).

Kritéria vyloučení:

  • pacientů ve věku > 75 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) > Ⅲ
  • předchozí anamnéza operace na ipsilaterálním krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizualizace anatomických nervových struktur
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Dva anesteziologové s bohatými zkušenostmi v regionální anestezii a obeznámení s fasciální anatomií brachiálního plexu v supraklavikulární jamce nezávisle zkontrolují archivované ultrazvukové snímky a porovnají přítomnost anatomických nervových struktur před a po injekci lokálního anestetika. Prohlížená struktura bude hodnocena jako 0=ne, 1=ano. Pokud je struktura vizualizována, pak se k posouzení kvality ultrazvukové viditelnosti použije dříve uváděná čtyřbodová číselná stupnice (0=neviditelné, 1=stěží viditelné, 2=dobře viditelné, 3=velmi dobře viditelné_). Celkové skóre viditelnosti ultrazvuku (UVS) anatomických struktur v příčném skenování bude vypočítáno pro každý subjekt (maximální možné skóre = 30) a průměrné celkové UVS bude určeno zprůměrováním skóre dvou pozorovatelů. Mezihodnotitelská shoda výše uvedených anatomických struktur mezi anesteziologem bude vypočítána pomocí kappa statistiky.
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizualizace přítomnosti anatomických variací
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Dva anesteziologové s rozsáhlými zkušenostmi v regionální anestezii a obeznámení s fasciální anatomií brachiálního plexu v supraklavikulární jamce nezávisle zkontrolují archivované ultrazvukové snímky a porovnají přítomnost anatomických variací před a po injekci lokálního anestetika. Bude hodnoceno jako 0=nepřítomnost, 1=přítomnost.
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Přítomnost tepny v nervovém shluku
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
Dva anesteziologové s bohatými zkušenostmi v regionální anestezii a obeznámení s fasciální anatomií brachiálního plexu v supraklavikulární jamce nezávisle zkontrolují archivované ultrazvukové snímky a vyhodnotí přítomnost nebo nepřítomnost krevních cév uvnitř nervového shluku u supraklavikulární jamky. Skóre 0=nepřítomnost a 1=přítomnost.
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRE.2021.474

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukem vedený selektivní kmenový blok

Předplatit