Paraneurale schede en fasciale compartimenten omgeven brachiale plexus bij supraclaviculaire fossa tijdens selectieve rompblokkade
11 november 2021 bijgewerkt door: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Paraneurale schede en fasciale compartimenten rond de brachiale plexus bij de supraclaviculaire fossa: een retrospectief overzicht van high-definition echografiebeelden die zijn verkregen tijdens selectieve blokkade van de brachiale plexus
Het doel van deze retrospectieve studie is het definiëren van de paraneurale (fasciale) schede en fasciale compartimenten die de brachiale plexus bij de supraclaviculaire fossa omringen door eerdere echografiebeelden te bekijken van gevallen die echogeleide selectieve romp-brachiale plexusblokkade hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het optimale anatomische vlak (ten opzichte van de zenuw) of het "doel" voor lokale anesthesie (LA) injectie tijdens een echogeleide (USG) brachiale plexusblokkade (BPB) bij de supraclaviculaire fossa is momenteel niet bekend.
USG BPB wordt vaak beschreven als een "subfasciale", "extra fasciale", "intracluster", "interfasciale", sub-perineurale, "intraneurale", "corner pocket" of "periplexus" injectie.
Hoewel dit suggereert dat het lokale anestheticum in verschillende weefselvlakken of fasciale compartimenten wordt geïnjecteerd, zelfs als dergelijke vlakken bestaan, zoals te zien is in andere regio's, zoals popliteale heupzenuw, zijn ze niet duidelijk gedefinieerd bij de supraclaviculaire fossa.
Echter, recent met het gebruik van high-definition ultrasone beeldvorming voor USG Selective trunk block (SeTB) en hoofdonderzoeker heeft vaak verschillende paraneurale (fasciale) schede en fasciale compartimenten waargenomen die de brachiale plexus bij de supraclaviculaire fossa omringen.
Deze bindweefsellagen zijn ook beter afgebakend na de lokale verdovingsinjectie.
De hoofdonderzoeker denkt dat dit mogelijk de bindweefsellagen zijn waarnaar eerdere onderzoekers in verschillende rapporten hebben verwezen.
Momenteel zijn er geen gepubliceerde gegevens die de paraneurale schede en het fasciale compartiment rond de plexus brachialis in vivo aantonen.
Hoofdonderzoeker is van mening dat deze fasciale laag en dit compartiment de verspreiding van LA tijdens USG BPB rond de individuele elementen van de brachiale plexus bij de supraclaviculaire fossa beïnvloeden en daarom moeten deze anatomische structuren worden afgebakend om de veiligheid, het succes en de kwaliteit van de behandeling te verbeteren. USG BPB.
Deze studie omvat het beoordelen van gearchiveerde high-definition echografiebeelden in audio-video-interleave-indeling van alle volwassen patiënten die USG SeTB hadden ondergaan voor chirurgische anesthesie tijdens operaties aan de bovenste ledematen van 1 januari 2020 tot 30 juni 2021 om de paraneurale schede en fasciale compartimenten te definiëren die omringen de brachiale plexus bij de supraclaviculaire fossa.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dataset van eerder onderzoek getiteld "Selective Trunk Block: A Prospective Non-Randomized Study of Intervention" (goedgekeurd door de Joint CUHK-NTEC CREC; CREC Ref nr: 2020.687-T;
Klinische proefregistratie: NCT04752410) en "Minimum effectief lokaal anesthesievolume van een 1:1 mengsel van 2% lidocaïne met 5 µg/ml epinefrine en 0,5% levobupivacaïne vereist voor echogeleide selectieve stamblokkade: een dosisbepalingsonderzoek" (goedgekeurd door de gezamenlijke CUHK-NTEC CREC, CREC Ref nr: 2020.680-T;
Klinische proefregistratie: NCT04773405) wordt ook opgehaald.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gearchiveerde high-definition echografiebeelden (datasets) in audio video interleave (AVI)-formaat van alle volwassen patiënten die sinds het jaar 2020 (van 01/01/2020 tot 30/06 /2021).
Uitsluitingscriteria:
- patiënten ouder dan 75 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status > Ⅲ
- voorgeschiedenis van een operatie aan de ipsilaterale nek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visualisatie van anatomische zenuwstructuren
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Twee anesthesiologen met uitgebreide ervaring in regionale anesthesie en bekend met de fasciale anatomie van de brachiale plexus bij de supraclaviculaire fossa zullen onafhankelijk de gearchiveerde ultrasone beelden beoordelen en de aanwezigheid van anatomische zenuwstructuren voor en na lokale anesthesie-injectie vergelijken.
De bekeken constructie wordt gescoord als 0=nee, 1=ja.
Als een structuur wordt gevisualiseerd, wordt een eerder gerapporteerde numerieke vierpuntsschaal (0=niet zichtbaar, 1= nauwelijks zichtbaar, 2=goed zichtbaar, 3= zeer goed zichtbaar_) gebruikt om de kwaliteit van de zichtbaarheid van echografie te beoordelen.
De totale ultrasone zichtbaarheidsscore (UVS) van de anatomische structuren in de transversale scan wordt berekend voor elke proefpersoon (maximaal mogelijke score = 30) en de gemiddelde totale UVS wordt bepaald door het gemiddelde te nemen van de scores van de twee waarnemers.
Overeenstemming tussen de beoordelaars van de bovengenoemde anatomische structuren tussen de anesthesioloog zal worden berekend met behulp van kappa-statistieken.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visualisatie van de aanwezigheid van anatomische variaties
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Twee anesthesiologen met uitgebreide ervaring in regionale anesthesie en bekend met de fasciale anatomie van de brachiale plexus bij de supraclaviculaire fossa zullen onafhankelijk van elkaar de gearchiveerde ultrasone beelden beoordelen en de aanwezigheid van anatomische variaties voor en na lokale anesthesie-injectie vergelijken.
Het wordt gescoord als 0=geen aanwezigheid, 1=aanwezigheid.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Aanwezigheid van slagader in het zenuwcluster
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Twee anesthesiologen met uitgebreide ervaring in regionale anesthesie en bekend met de fasciale anatomie van de brachiale plexus bij de supraclaviculaire fossa zullen onafhankelijk de gearchiveerde echografiebeelden beoordelen en de aanwezigheid of afwezigheid van bloedvaten in het zenuwcluster bij de supraclaviculaire fossa beoordelen.
Een score van 0=geen aanwezigheid en 1=aanwezigheid.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRE.2021.474
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .