Paraneural skjede og fassielle rom omgir brachial pleksus ved supraclavicular Fossa under selektiv trunkblokk
11. november 2021 oppdatert av: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Paraneural kappe og fassielle rom rundt Brachial Plexus ved Supraclavicular Fossa: En retrospektiv gjennomgang av høyoppløselige ultralydbilder ervervet under selektiv trunk Brachial Plexus Blockade
Målet med denne retrospektive studien er å definere den paraneurale (fasciale) skjeden og fasciale avdelingene som omgir plexus brachialis ved supraclavicular fossa ved å gjennomgå tidligere ultralydbilder fra tilfeller som har gjennomgått ultralydveiledet selektiv trunk brachial plexus blokkering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det optimale anatomiske planet (i forhold til nerven) eller "målet" for lokalbedøvelse (LA) injeksjon under en ultralydveiledet (USG) brachial plexus blokade (BPB) ved supraclavicular fossa er foreløpig ikke kjent.
USG BPB beskrives ofte som en "subfascial", "ekstra fascial", "intracluster", "interfascial", sub-perineural", "intraneural", "hjørnelomme" eller "periplexus" injeksjon.
Selv om dette antyder at lokalbedøvelsen injiseres i forskjellige vevsplaner eller fasciale rom, selv om slike plan eksisterer, som sett i andre regioner som popliteal isjiasnerven ikke er klart definert ved den supraklavikulære fossa.
Nylig har imidlertid med bruk av høydefinisjonsultralydavbildning for USG selektiv trunkblokk (SeTB) og hovedforsker ofte observert distinkte paraneural (fascial) skjede og fasciale rom rundt plexus brachialis ved supraclavicular fossa.
Disse bindevevslagene er også bedre avgrenset etter lokalbedøvelsesinjeksjonen.
Hovedetterforskeren mener dette kan være bindevevslagene som tidligere forskere har referert til i ulike rapporter.
Foreløpig er det ingen publiserte data som viser den paraneurale kappen og det fasciale rommet rundt brachialis plexus in vivo.
Hovedetterforsker mener at dette fasciale laget og avdelingen påvirker spredningen av LA under USG BPB rundt de individuelle elementene i plexus brachialis ved supraclavicular fossa, og derfor må disse anatomiske strukturene avgrenses for å forbedre sikkerheten, suksessen og kvaliteten til USG BPB.
Denne studien vil innebære gjennomgang av arkiverte høyoppløselige ultralydbilder i audio-video-interleave-format fra alle voksne pasienter som hadde gjennomgått USG SeTB for kirurgisk anestesi under øvre ekstremitetskirurgi fra 1. januar 2020 til 30. juni 2021 for å definere den paraneurale skjeden og fascialrommene som omgir plexus brachialis ved supraclavicular fossa.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Datasett fra tidligere forskning med tittelen "Selective Trunk Block: A Prospective Non-Randomized Study of Intervention" (godkjent av Joint CUHK-NTEC CREC; CREC Ref no: 2020.687-T;
Registrering av kliniske forsøk: NCT04752410) og "Minste effektive lokalbedøvelsesvolum av en 1:1 blanding av 2 % lidokain med 5 µg/ml epinefrin og 0,5 % levobupivakain kreves for ultralydveiledet selektiv trunkblokk: en dosebestemt studie" (godkjent av studien) den felles CUHK-NTEC CREC, CREC Ref no:2020.680-T;
Registrering av kliniske forsøk: NCT04773405) vil også bli hentet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arkiverte høyoppløselige ultralydbilder (datasett) i audio video interleave (AVI) format fra alle voksne pasienter som hadde gjennomgått ultralydveiledet selektiv trunkblokk for kirurgisk anestesi under øvre ekstremitetskirurgi siden år 2020 (fra 01/01/2020 til 30/06) /2021).
Ekskluderingskriterier:
- pasienter > 75 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status > Ⅲ
- tidligere operasjon i ipsilateral nakke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visualisering av anatomiske nervestrukturer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
To anestesileger med lang erfaring innen regional anestesi og kjent med den fasciale anatomien til plexus brachialis ved fossa supraclavicular vil uavhengig gjennomgå de arkiverte ultralydbildene og sammenligne tilstedeværelsen av anatomiske nervestrukturer før og etter lokalbedøvelsesinjeksjon.
Strukturen som vises, vil få poengsummen 0=nei, 1=ja.
Hvis en struktur visualiseres, vil en tidligere rapportert firepunkts numerisk skala, (0=ikke synlig, 1= nesten ikke synlig, 2=godt synlig, 3=svært godt synlig_ bli brukt for å vurdere kvaliteten på ultralydsynlighet.
Den totale ultralydsynlighetsskåren (UVS) til de anatomiske strukturene i den tverrgående skanningen vil bli beregnet for hvert forsøksperson (maksimal poengsum = 30), og gjennomsnittlig total UVS vil bli bestemt ved å beregne gjennomsnittsskårene til de to observatørene.
Intervurderoverenskomst av de nevnte anatomiske strukturene mellom anestesilege vil bli beregnet ved hjelp av kappa-statistikk.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visualisering av tilstedeværelsen av anatomiske variasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
To anestesileger med lang erfaring innen regional anestesi og kjent med den fasciale anatomien til plexus brachialis ved fossa supraclavicular vil uavhengig gjennomgå de arkiverte ultralydbildene og sammenligne tilstedeværelsen av anatomiske variasjoner før og etter injeksjon av lokalbedøvelsesmiddel.
Det vil bli scoret som 0 = ikke tilstedeværelse, 1 = tilstedeværelse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
|
Tilstedeværelse av arterie i nerveklyngen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
To anestesileger med lang erfaring innen regional anestesi og kjent med den fasciale anatomien til plexus brachialis ved supraclavicular fossa vil uavhengig gjennomgå de arkiverte ultralydbildene og vurdere tilstedeværelse eller fravær av blodårer inne i nerveklyngen ved supraclavicular fossa.
En poengsum på 0=ikke tilstedeværelse og 1=tilstedeværelse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRE.2021.474
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .