Paraneuraalinen tuppi ja kasvoosastot ympäröivät olkavartalopunosta supraclavicular Fossassa selektiivisen runkotukoksen aikana
torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Paraneuraalinen tuppi ja fascial-osastot, jotka ympäröivät olkavartalon pleksia supraclavicular Fossassa: Retrospektiivinen katsaus teräväpiirto-ultraäänikuviin, jotka on saatu selektiivisen rungon olkapääpleksuksen eston aikana
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on määritellä paraneuraalinen (fassiaalinen) vaippa ja faskialiset osastot, jotka ympäröivät olkapääpunosta supraklavikulaarisessa kuoppassa tarkastelemalla aikaisempia ultraäänikuvia tapauksista, joissa on tehty ultraääniohjattu selektiivinen rungon olkapääpunoksen tukokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalista anatomista tasoa (suhteessa hermoon) tai paikallispuudutuksen (LA) injektion "tavoitetta" ultraääniohjatun (USG) brachial plexus blokadon (BPB) aikana supraklavikulaarisessa kuoppassa ei tällä hetkellä tunneta.
USG BPB kuvataan usein "subfascial", "extra fascial", "intrakluster", "interfascial", subperineuraalinen, "intraneuraalinen", "kulmatasku" tai "periplexus" injektio.
Vaikka tämä viittaa siihen, että paikallispuudutusaine ruiskutetaan eri kudostasoihin tai faskialisiin osastoihin, vaikka tällaisia tasoja on olemassa, kuten muilla alueilla, kuten polvitaipeen iskiashermossa, ei ole selkeästi määritelty supraklavikulaarisessa kuoppassa.
Äskettäin käyttämällä teräväpiirto-ultraäänikuvausta USG-selektiiviseen runkotukkoon (SeTB) ja päätutkija on kuitenkin usein havainnut selkeitä paraneuraalisia (fassiaalisia) tuppeja ja faskialisia osastoja, jotka ympäröivät olkavarsipunosta supraclavicular-kuopan kohdalla.
Nämä sidekudoskerrokset erottuvat paremmin myös paikallispuudutuksen injektion jälkeen.
Päätutkija uskoo, että nämä voivat olla sidekudoskerroksia, joihin aiemmat tutkijat ovat viitanneet eri raporteissa.
Tällä hetkellä ei ole julkaistu dataa, joka osoittaisi olkapääpunosta ympäröivän paraneuraalisen vaipan ja faskiosion in vivo.
Päätutkija uskoo, että tämä fasciaalinen kerros ja osasto vaikuttavat LA:n leviämiseen USG BPB:n aikana olkapääpunoksen yksittäisten elementtien ympärillä supraklavikulaarisessa kuoppassa, ja siksi nämä anatomiset rakenteet on rajattava, jotta parannat turvallisuutta, menestystä ja laatua. USG BPB.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan arkistoituja teräväpiirto-ultraäänikuvia audio-video-interleave-muodossa kaikilta aikuisilta potilailta, joille on tehty USG SeTB kirurgista anestesiaa varten yläraajaleikkauksen aikana 1.1.2020-30.6.2021 paraneuraalisen vaipan ja faskiosien määrittämiseksi. ympäröivät brachial plexus supraclavicular fossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiemman tutkimuksen tietojoukko "Selective Trunk Block: A Prospective Non-Randomized Study of Intervention" (hyväksytty yhteisen CUHK-NTEC CREC:n toimesta; CREC viitenumero: 2020.687-T;
Kliinisen tutkimuksen rekisteröinti: NCT04752410) ja "Pienin tehokas paikallispuudutustilavuus 1:1 seoksesta, jossa on 2 % lidokaiinia ja 5 µg/ml epinefriiniä ja 0,5 % levobupivakaiinia, vaaditaan ultraääniohjatussa selektiivisessä runkolohkossa: Annostarkistus" yhteinen CUHK-NTEC CREC, CREC viitenumero: 2020.680-T;
Kliinisen tutkimuksen rekisteröinti: NCT04773405) haetaan myös.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arkistoidut teräväpiirtoiset ultraäänikuvat (tietojoukot) audio-video interleave (AVI) -muodossa kaikilta aikuisilta potilailta, joille on tehty ultraääniohjattu selektiivinen runkotuki kirurgista anestesiaa varten yläraajaleikkauksen aikana vuodesta 2020 lähtien (1.1.2020–30.6. /2021).
Poissulkemiskriteerit:
- > 75-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila > Ⅲ
- aiempi leikkaus ipsilateraalisessa kaulassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatomisten hermorakenteiden visualisointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Kaksi anestesiologia, joilla on laaja kokemus aluepuudutuksessa ja jotka tuntevat olkapääpunoksen fasciaalisen anatomian supraklavikulaarisessa kuoppassa, tarkastelevat itsenäisesti arkistoidut ultraäänikuvat ja vertaavat anatomisten hermorakenteiden esiintymistä ennen ja jälkeen paikallispuudutusinjektion.
Katsottu rakenne pisteytetään 0=ei, 1= kyllä.
Jos rakenne visualisoidaan, ultraääninäkyvyyden laatua arvioidaan aiemmin raportoidun nelipisteen numeerista asteikkoa (0 = ei näy, 1 = tuskin näkyvä, 2 = hyvin näkyvä, 3 = hyvin näkyvä_).
Poikittaisskannauksen anatomisten rakenteiden ultraääninäkyvyyden kokonaispistemäärä (UVS) lasketaan jokaiselle koehenkilölle (maksimipistemäärä = 30) ja keskimääräinen kokonais-UVS määritetään laskemalla kahden tarkkailijan pisteiden keskiarvo.
Edellä mainittujen anatomisten rakenteiden arvioijien välinen sopimus anestesiologin välillä lasketaan kappatilastoilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatomisten variaatioiden esiintymisen visualisointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Kaksi anestesiologia, joilla on laaja kokemus aluepuudutuksessa ja jotka tuntevat olkapääpunoksen fasciaalisen anatomian supraclavicular-kuopan kohdalla, tarkastelevat itsenäisesti arkistoidut ultraäänikuvat ja vertaavat anatomisten vaihteluiden esiintymistä ennen ja jälkeen paikallispuudutusaineen injektion.
Se arvostetaan 0 = ei läsnäoloa, 1 = läsnäolo.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Valtimon läsnäolo hermoklusterissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Kaksi anestesiologia, joilla on laaja kokemus aluepuudutuksessa ja jotka tuntevat olkapääpunoksen fasciaalisen anatomian supraclavicular-kuopan kohdalla, tarkastelevat itsenäisesti arkistoidut ultraäänikuvat ja arvioivat verisuonten olemassaolon tai puuttumisen supraclavicular-kuopan hermoklusterin sisällä.
Pistemäärä 0 = ei läsnäoloa ja 1 = läsnäolo.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE.2021.474
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .