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在选择性躯干阻滞期间，神经鞘和筋膜室围绕锁骨上窝的臂丛神经

2021年11月11日更新者：Prof Manoj K Karmakar、Chinese University of Hong Kong

锁骨上窝臂丛周围的神经鞘和筋膜室：选择性躯干臂丛神经阻滞期间获得的高清超声图像的回顾性研究

这项回顾性研究的目的是通过回顾以前接受过超声引导的选择性躯干臂丛神经阻滞的病例的超声图像，来确定锁骨上窝臂丛周围的神经旁（筋膜）鞘和筋膜室。

研究概览

地位

完全的

条件

肌肉骨骼疾病或病症

干预/治疗

程序：超声引导选择性躯干阻滞

详细说明

目前尚不清楚锁骨上窝超声引导 (USG) 臂丛神经阻滞 (BPB) 期间局部麻醉剂 (LA) 注射的最佳解剖平面（相对于神经）或“目标”。 USG BPB 通常被描述为“筋膜下”、“筋膜外”、“丛内”、“筋膜间”、“神经周围”、“神经内”、“角袋”或“围丛”注射。虽然这表明局部麻醉剂被注射到不同的组织平面或筋膜室，但即使确实存在这些平面，如在锁骨上窝处的其他区域（例如腘坐骨神经）中所见，也没有明确定义。然而，最近随着 USG 选择性躯干阻滞 (SeTB) 和主要研究者使用高清超声成像，经常观察到锁骨上窝臂丛周围明显的神经旁（筋膜）鞘和筋膜室。这些结缔组织层在局部麻醉剂注射后也能更好地勾勒出来。首席研究员认为，这些可能是先前研究人员在不同报告中提到的结缔组织层。目前还没有公开的数据证明体内臂丛神经周围的神经鞘和筋膜室。主要研究者认为，在 USG BPB 期间，该筋膜层和间室会影响 LA 在锁骨上窝臂丛神经的各个部分周围的扩散，因此，必须描绘这些解剖结构，以提高安全性、成功率和质量USG BPB。这项研究将涉及审查在 2020 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日期间在上肢手术期间接受 USG SeTB 手术麻醉的所有成年患者的音频视频交错格式的存档高清超声图像，以定义神经旁鞘和筋膜间室在锁骨上窝处环绕臂丛神经。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

香港
- New Territories
  - Shatin、New Territories、香港
    - Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

题为“选择性躯干阻滞：干预的前瞻性非随机研究”的先前研究数据集（由 CUHK-NTEC CREC 联合批准；CREC Ref no：2020.687-T；临床试验注册：NCT04752410）和“超声引导选择性躯干阻滞所需的 2% 利多卡因与 5 µg/ml 肾上腺素和 0.5% 左旋布比卡因 1:1 混合物的最小有效局部麻醉剂量：一项剂量发现研究”（批准CUHK-NTEC 联合 CREC；CREC Ref no:2020.680-T；临床试验注册号：NCT04773405）也将被检索。

描述

纳入标准：

自 2020 年以来（从 01/01/2020 到 30/06）在上肢手术期间接受超声引导选择性躯干阻滞手术麻醉的所有成年患者的音频视频交错 (AVI) 格式的高清超声图像（数据集）存档/2021）。

排除标准：

患者 > 75 岁
美国麻醉医师协会（ASA）身体状况 > Ⅲ
既往有同侧颈部手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
解剖神经结构的可视化大体时间：通过学习完成，平均1个月	两名在区域麻醉方面经验丰富且熟悉锁骨上窝臂丛神经筋膜解剖的麻醉师将独立审查存档的超声图像，并比较局部麻醉注射前后解剖神经结构的存在。查看的结构将评分为 0=否，1=是。如果结构可视化，则先前报告的四点数字量表（0=不可见，1=几乎不可见，2=清晰可见，3=非常清晰_将用于评估超声可见度的质量。将为每个受试者计算横向扫描中解剖结构的总超声可见度分数 (UVS)（可能的最大分数 = 30），平均总 UVS 将通过平均两个观察者的分数来确定。将使用 kappa 统计计算麻醉师之间上述解剖结构的评分者间一致性。	通过学习完成，平均1个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
解剖变异存在的可视化大体时间：通过学习完成，平均1个月	两名在区域麻醉方面具有丰富经验并熟悉锁骨上窝臂丛神经筋膜解剖的麻醉师将独立审查存档的超声图像，并比较局部麻醉剂注射前后是否存在解剖变异。它将被评分为 0=不存在，1=存在。	通过学习完成，平均1个月
神经丛内存在动脉大体时间：通过学习完成，平均1个月	两名在区域麻醉方面经验丰富且熟悉锁骨上窝臂丛神经筋膜解剖的麻醉医师将独立审查存档的超声图像，并评估锁骨上窝神经丛内是否存在血管。分数 0 = 不存在，1 = 存在。	通过学习完成，平均1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月20日

初级完成 (实际的)

2021年11月12日

研究完成 (实际的)

2021年11月12日

研究注册日期

首次提交

2021年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月6日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月11日

最后验证

2021年11月1日