La vaina paraneural y los compartimentos fasciales rodean el plexo braquial en la fosa supraclavicular durante el bloqueo selectivo del tronco
11 de noviembre de 2021 actualizado por: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Vaina paraneural y compartimentos fasciales que rodean el plexo braquial en la fosa supraclavicular: una revisión retrospectiva de imágenes de ultrasonido de alta definición adquiridas durante el bloqueo selectivo del plexo braquial del tronco
El objetivo de este estudio retrospectivo es definir la vaina paraneural (fascial) y los compartimentos fasciales que rodean el plexo braquial en la fosa supraclavicular mediante la revisión de imágenes de ultrasonido anteriores de casos que se han sometido a bloqueo selectivo del plexo braquial del tronco guiado por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente se desconoce el plano anatómico óptimo (en relación con el nervio) o el "objetivo" para la inyección de anestésico local (LA) durante un bloqueo del plexo braquial (BPB) guiado por ecografía (USG) en la fosa supraclavicular.
USG BPB se describe a menudo como una inyección "subfascial", "extra fascial", "intracluster", "interfascial", subperineural, "intraneural", "bolsillo de esquina" o "periplexo".
Aunque esto sugiere que el anestésico local se inyecta en diferentes planos tisulares o compartimentos fasciales, incluso si tales planos existen, como se ve en otras regiones, como el nervio ciático poplíteo, no están claramente definidos en la fosa supraclavicular.
Sin embargo, recientemente, con el uso de imágenes de ultrasonido de alta definición para el bloqueo selectivo del tronco (SeTB) de USG, el investigador principal a menudo ha observado vainas paraneurales (fasciales) distintas y compartimentos fasciales que rodean el plexo braquial en la fosa supraclavicular.
Estas capas de tejido conjuntivo también se delinean mejor después de la inyección del anestésico local.
El investigador principal cree que estas pueden ser las capas de tejido conectivo a las que se han referido investigadores anteriores en diferentes informes.
Actualmente no hay datos publicados que demuestren la vaina paraneural y el compartimento fascial que rodea el plexo braquial in vivo.
El investigador principal cree que esta capa fascial y el compartimento influyen en la propagación de la AL durante el USG BPB alrededor de los elementos individuales del plexo braquial en la fosa supraclavicular y, por lo tanto, estas estructuras anatómicas deben delinearse para mejorar la seguridad, el éxito y la calidad de USG BPB.
Este estudio incluirá la revisión de imágenes de ultrasonido de alta definición archivadas en formato intercalado de audio y video de todos los pacientes adultos que se sometieron a USG SeTB para anestesia quirúrgica durante la cirugía de la extremidad superior del 1 de enero de 2020 al 30 de junio de 2021 para definir la vaina paraneural y los compartimentos fasciales que rodean el plexo braquial en la fosa supraclavicular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Conjunto de datos de investigación previa titulado "Bloque troncal selectivo: un estudio prospectivo no aleatorio de intervención" (aprobado por el conjunto CUHK-NTEC CREC; CREC Ref no: 2020.687-T;
Registro de ensayo clínico: NCT04752410) y " Volumen anestésico local efectivo mínimo de una mezcla 1:1 de lidocaína al 2 % con 5 µg/ml de epinefrina y levobupivacaína al 0,5 % requerida para bloqueo troncal selectivo guiado por ultrasonido: un estudio de búsqueda de dosis" (aprobado por el conjunto CUHK-NTEC CREC, CREC Ref no:2020.680-T;
También se recuperará el registro de ensayo clínico: NCT04773405).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Imágenes de ultrasonido de alta definición archivadas (conjuntos de datos) en formato de intercalado de audio y video (AVI) de todos los pacientes adultos que se habían sometido a un bloqueo de tronco selectivo guiado por ultrasonido para anestesia quirúrgica durante una cirugía de la extremidad superior desde el año 2020 (del 01/01/2020 al 30/06 /2021).
Criterio de exclusión:
- pacientes > 75 años
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) > Ⅲ
- Historia previa de cirugía en el cuello ipsilateral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visualización de estructuras nerviosas anatómicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Dos anestesiólogos con amplia experiencia en anestesia regional y familiarizados con la anatomía fascial del plexo braquial en la fosa supraclavicular revisarán de forma independiente las imágenes de ultrasonido archivadas y compararán la presencia de estructuras nerviosas anatómicas antes y después de la inyección del anestésico local.
La estructura vista se calificará como 0=no, 1=sí.
Si se visualiza una estructura, se utilizará una escala numérica de cuatro puntos informada anteriormente (0 = no visible, 1 = apenas visible, 2 = bien visible, 3 = muy bien visible) para evaluar la calidad de la visibilidad del ultrasonido.
La puntuación de visibilidad ultrasónica total (UVS) de las estructuras anatómicas en la exploración transversal se calculará para cada sujeto (puntuación máxima posible = 30) y la UVS total media se determinará promediando las puntuaciones de los dos observadores.
La concordancia entre evaluadores de las estructuras anatómicas antes mencionadas entre el anestesiólogo se calculará utilizando estadísticas kappa.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visualización de la presencia de variaciones anatómicas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Dos anestesiólogos con amplia experiencia en anestesia regional y familiarizados con la anatomía fascial del plexo braquial en la fosa supraclavicular revisarán de forma independiente las imágenes de ultrasonido archivadas y compararán la presencia de variaciones anatómicas antes y después de la inyección del agente anestésico local.
Se calificará como 0=no presencia, 1=presencia.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Presencia de arteria dentro del grupo nervioso.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Dos anestesiólogos con amplia experiencia en anestesia regional y familiarizados con la anatomía fascial del plexo braquial en la fosa supraclavicular revisarán de forma independiente las imágenes de ultrasonido archivadas y evaluarán la presencia o ausencia de vasos sanguíneos dentro del grupo de nervios en la fosa supraclavicular.
Una puntuación de 0=no presencia y 1=presencia.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE.2021.474
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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