Paraneurális hüvely és fascialis rekeszek veszik körül a brachialis plexust a supraclavicularis mélyedésnél a szelektív törzsblokk során
2021. november 11. frissítette: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Paraneurális hüvely és fasciális rekeszek a plexus brachialis körül a supraclavicularis fossa-nál: A szelektív törzsi brachialis plexus blokád során szerzett nagyfelbontású ultrahangos képek retrospektív áttekintése
Ennek a retrospektív vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározzuk a plexus brachialis plexust a supraclavicularis mélyedésnél körülvevő paraneuralis (fascialis) hüvelyt és fasciális kompartmenteket az ultrahang által vezérelt szelektív törzs brachialis plexus blokádon átesett esetekből származó korábbi ultrahangfelvételek áttekintésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg nem ismert az optimális anatómiai sík (az ideghez viszonyítva) vagy a helyi érzéstelenítő (LA) injekció "célja" ultrahanggal vezérelt (USG) brachialis plexus blokád (BPB) során a supraclavicularis mélyedésben.
Az USG BPB-t gyakran „subfasciális”, „extra fasciális”, „intraklaszteres”, „interfasciális”, szubperineurális, „intraneurális”, „saroktasak” vagy „periplexus” injekcióként írják le.
Bár ez azt sugallja, hogy a helyi érzéstelenítőt különböző szövetsíkokba vagy fasciális kompartmentekbe fecskendezik, még akkor is, ha ilyen síkok léteznek, amint azt más régiókban, például a poplitealis ülőidegben nem lehet egyértelműen meghatározni a supraclavicularis üregben.
Azonban a közelmúltban az USG szelektív törzsblokk (SeTB) nagyfelbontású ultrahangos képalkotása során a vezető kutató gyakran észlelt külön paraneuralis (fascialis) hüvelyt és fasciális kompartmenteket a plexus brachialis körül a supraclavicularis mélyedésnél.
Ezek a kötőszöveti rétegek a helyi érzéstelenítő injekció után is jobban körvonalazódnak.
A vezető kutató úgy véli, hogy ezek azok a kötőszöveti rétegek, amelyekre a korábbi kutatók különböző jelentésekben hivatkoztak.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre publikált adatok a brachialis plexust körülvevő paraneurális hüvely és fasciális kompartment in vivo kimutatására.
A vezető kutató úgy véli, hogy ez a fasciális réteg és kompartment befolyásolja az LA terjedését az USG BPB során a brachialis plexus egyes elemei körül a supraclavicularis mélyedésnél, és ezért ezeket az anatómiai struktúrákat körül kell határolni, hogy javítsák a kezelés biztonságát, sikerességét és minőségét. USG BPB.
Ez a vizsgálat magában foglalja az archivált nagyfelbontású ultrahangképek audio-video interleave formátumban történő áttekintését minden olyan felnőtt betegtől, akiknél a felső végtagi műtét során 2020. január 1. és 2021. június 30. között sebészeti érzéstelenítésre USG SeTB-t végeztek, hogy meghatározzák a paraneurális hüvelyt és a fasciális rekeszeket. körülveszik a brachialis plexust a supraclavicularis mélyedésnél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Korábbi kutatás adatkészlete "Szelektív törzsblokk: A beavatkozás lehetséges nem véletlenszerű vizsgálata" (jóváhagyta a közös CUHK-NTEC CREC; CREC Ref. szám: 2020.687-T;
Klinikai vizsgálat regisztrációja: NCT04752410) és "Minimális hatásos helyi érzéstelenítő térfogata 1:1 arányú 2% lidokain 5 µg/ml epinefrinnel és 0,5% levobupivakainnal az ultrahanggal irányított szelektív törzsblokkhoz szükséges" a közös CUHK-NTEC CREC CREC Ref. szám: 2020.680-T;
A klinikai vizsgálat regisztrációja: NCT04773405) szintén lekérésre kerül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Archivált nagyfelbontású ultrahangképek (adatkészletek) audio-video interleave (AVI) formátumban minden olyan felnőtt betegtől, aki 2020 óta (2020.01.01. és 2020.06.30. között) ultrahanggal vezérelt szelektív törzsblokkon estek át felső végtagi műtét során sebészeti érzéstelenítés céljából /2021).
Kizárási kritériumok:
- 75 év feletti betegek
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota > Ⅲ
- korábbi műtét az azonos oldali nyakon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anatómiai idegszerkezetek megjelenítése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Két aneszteziológus, akik nagy tapasztalattal rendelkeznek a regionális érzéstelenítésben, és ismerik a brachialis plexus fascialis anatómiáját a supraclavicularisban, egymástól függetlenül áttekinti az archivált ultrahangfelvételeket, és összehasonlítja az anatómiai idegszerkezetek jelenlétét a helyi érzéstelenítő injekció előtt és után.
A megtekintett struktúra 0=nem, 1=igen pontozásra kerül.
Ha egy szerkezetet vizualizálunk, akkor egy korábban közölt négypontos numerikus skálát (0 = nem látható, 1 = alig látható, 2 = jól látható, 3 = nagyon jól látható_) használunk az ultrahang láthatóság minőségének értékelésére.
Az anatómiai struktúrák teljes ultrahang láthatósági pontszámát (UVS) a keresztirányú szkennelés során minden alanyra kiszámítják (maximális pontszám = 30), és az átlagos teljes UVS-értéket a két megfigyelő pontszámának átlagolásával határozzák meg.
A fent említett anatómiai struktúrák közötti, az aneszteziológus közötti egyezményt a kappastatisztikával számítják ki.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anatómiai eltérések jelenlétének vizualizálása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Két aneszteziológus, akik nagy tapasztalattal rendelkeznek a regionális érzéstelenítésben, és ismerik a brachialis plexus fascialis anatómiáját a supraclavicularisban, függetlenül áttekinti az archivált ultrahangfelvételeket, és összehasonlítja az anatómiai eltérések jelenlétét a helyi érzéstelenítő szer beadása előtt és után.
Értékelése 0=nem jelenlét, 1=jelenlét.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
Artéria jelenléte az idegcsoporton belül
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Két aneszteziológus, akik nagy tapasztalattal rendelkeznek a regionális érzéstelenítésben, és ismerik a brachialis plexus fascialis anatómiáját a supraclavicularis mélyedésnél, egymástól függetlenül megvizsgálja az archivált ultrahangfelvételeket, és értékeli a vérerek jelenlétét vagy hiányát a supraclavicularis fossa idegcsoportjában.
0 = nem jelenlét és 1 = jelenlét.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. november 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRE.2021.474
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .