Параневральная оболочка и фасциальные отделы окружают плечевое сплетение в надключичной ямке во время селективной блокады туловища
11 ноября 2021 г. обновлено: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Параневральная оболочка и фасциальные отделы, окружающие плечевое сплетение в надключичной ямке: ретроспективный обзор ультразвуковых изображений высокой четкости, полученных во время селективной блокады ствола плечевого сплетения
Цель этого ретроспективного исследования состоит в том, чтобы определить параневральное (фасциальное) влагалище и фасциальные отделы, окружающие плечевое сплетение в надключичной ямке, путем рассмотрения предыдущих ультразвуковых изображений в случаях, когда проводилась селективная блокада ствола плечевого сплетения под ультразвуковым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптимальная анатомическая плоскость (относительно нерва) или «цель» для инъекции местного анестетика (МА) во время блокады плечевого сплетения (БПС) под ультразвуковым контролем (УЗИ) в надключичной ямке в настоящее время неизвестна.
USG BPB часто описывается как «субфасциальная», «экстрафасциальная», «внутрикластерная», «межфасциальная», субпериневральная, «интраневральная», «угловой карман» или «периплексусная» инъекция.
Хотя это предполагает, что местный анестетик вводят в разные плоскости тканей или фасциальные компартменты, даже если такие плоскости существуют, как видно в других областях, таких как подколенный седалищный нерв, четко не определяются в надключичной ямке.
Тем не менее, в последнее время с использованием ультразвуковой визуализации высокой четкости для ультразвуковой выборочной блокады ствола (SeTB) и главный исследователь часто наблюдал отчетливое параневральное (фасциальное) влагалище и фасциальные компартменты, окружающие плечевое сплетение в надключичной ямке.
Эти слои соединительной ткани также лучше очерчены после инъекции местного анестетика.
Главный исследователь считает, что это могут быть слои соединительной ткани, на которые ссылались предыдущие исследователи в разных отчетах.
В настоящее время нет опубликованных данных, демонстрирующих параневральную оболочку и фасциальный отдел, окружающий плечевое сплетение in vivo.
Главный исследователь считает, что этот фасциальный слой и компартмент влияют на распространение ЛА во время УЗИ BPB вокруг отдельных элементов плечевого сплетения в надключичной ямке, и поэтому эти анатомические структуры должны быть очерчены, чтобы повысить безопасность, успех и качество операции. УСГ БПБ.
Это исследование будет включать обзор архивных ультразвуковых изображений высокой четкости в формате чередования аудио-видео от всех взрослых пациентов, перенесших ультразвуковую ТБ для хирургической анестезии во время операции на верхних конечностях с 1 января 2020 г. по 30 июня 2021 г., чтобы определить параневральное влагалище и фасциальные отделы, которые окружают плечевое сплетение в надключичной ямке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Гонконг
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набор данных предыдущего исследования под названием «Селективная магистральная блокада: проспективное нерандомизированное исследование вмешательства» (одобрено Объединенным комитетом CUHK-NTEC CREC; номер CREC Ref: 2020.687-T;
Регистрация клинического испытания: NCT04752410) и «Минимальный эффективный объем местного анестетика смеси 1:1 2% лидокаина с 5 мкг/мл адреналина и 0,5% левобупивакаина, необходимый для селективной блокады ствола под ультразвуковым контролем: исследование по подбору дозы» (одобрено Совместная КРЭК CUHK-NTEC, CREC Ref: 2020.680-T;
Регистрация клинического испытания: NCT04773405) также будет получена.
Описание
Критерии включения:
- Архивные ультразвуковые изображения высокого разрешения (наборы данных) в формате аудио-видео чередования (AVI) от всех взрослых пациентов, перенесших селективную блокаду ствола под ультразвуковым контролем для хирургической анестезии во время операций на верхних конечностях с 2020 года (с 01.01.2020 по 30.06.2020). /2021).
Критерий исключения:
- пациенты старше 75 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) > Ⅲ
- предыдущая история операции на ипсилатеральной шее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация анатомических нервных структур
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Два анестезиолога с большим опытом регионарной анестезии и знакомые с фасциальной анатомией плечевого сплетения в надключичной ямке независимо рассмотрят архивные ультразвуковые изображения и сравнит наличие анатомических нервных структур до и после инъекции местного анестетика.
Просмотренная структура будет оценена как 0=нет, 1=да.
Если структура визуализируется, то для оценки качества ультразвуковой видимости будет использоваться ранее указанная четырехбалльная числовая шкала (0 = не видно, 1 = едва видно, 2 = хорошо видно, 3 = очень хорошо видно).
Общая оценка ультразвуковой видимости (UVS) анатомических структур при поперечном сканировании будет рассчитываться для каждого субъекта (максимально возможная оценка = 30), а средняя общая UVS будет определяться путем усреднения оценок двух наблюдателей.
Межэкспертное соответствие вышеупомянутых анатомических структур между анестезиологами будет рассчитано с использованием статистики каппа.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация наличия анатомических вариаций
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Два анестезиолога с большим опытом регионарной анестезии и знакомые с фасциальной анатомией плечевого сплетения в надключичной ямке независимо рассмотрят архивные ультразвуковые изображения и сравнит наличие анатомических вариаций до и после инъекции местного анестетика.
Он будет оцениваться как 0=отсутствие, 1=присутствие.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Наличие артерии в скоплении нервов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Два анестезиолога с большим опытом регионарной анестезии и знакомые с фасциальной анатомией плечевого сплетения в надключичной ямке независимо рассмотрят архивные ультразвуковые изображения и оценят наличие или отсутствие кровеносных сосудов внутри нервного скопления в надключичной ямке.
Оценка 0=отсутствие и 1=присутствие.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRE.2021.474
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .