A bainha paraneural e os compartimentos fasciais circundam o plexo braquial na fossa supraclavicular durante o bloqueio seletivo do tronco
11 de novembro de 2021 atualizado por: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Bainha paraneural e compartimentos fasciais ao redor do plexo braquial na fossa supraclavicular: uma revisão retrospectiva das imagens de ultrassom de alta definição adquiridas durante o bloqueio seletivo do plexo braquial do tronco
O objetivo deste estudo retrospectivo é definir a bainha paraneural (fascial) e os compartimentos fasciais que circundam o plexo braquial na fossa supraclavicular, revisando imagens ultrassonográficas anteriores de casos submetidos ao bloqueio seletivo do plexo braquial do tronco guiado por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O plano anatômico ideal (em relação ao nervo) ou o "objetivo" para injeção de anestésico local (AL) durante um bloqueio do plexo braquial (BPB) guiado por ultrassom (USG) na fossa supraclavicular não é conhecido atualmente.
O USG BPB é frequentemente descrito como uma injeção "subfascial", "extra fascial", "intracluster", "interfascial", subperineural", "intraneural", "bolsa de canto" ou "periplexo".
Embora isso sugira que o anestésico local seja injetado em diferentes planos teciduais ou compartimentos fasciais, mesmo que tais planos existam, como observado em outras regiões, como nervo ciático poplíteo, não são claramente definidos na fossa supraclavicular.
No entanto, recentemente, com o uso de imagens de ultrassom de alta definição para USG, o bloqueio seletivo do tronco (SeTB) e o investigador principal frequentemente observaram bainhas paraneurais (fasciais) distintas e compartimentos fasciais ao redor do plexo braquial na fossa supraclavicular.
Essas camadas de tecido conjuntivo também são melhor delineadas após a injeção do anestésico local.
O investigador principal acredita que estas podem ser as camadas de tecido conjuntivo que os pesquisadores anteriores referiram em diferentes relatórios.
Atualmente não há dados publicados demonstrando a bainha paraneural e o compartimento fascial ao redor do plexo braquial in vivo.
O investigador principal acredita que esta camada fascial e este compartimento influenciam a propagação do AL durante o USG BPB em torno dos elementos individuais do plexo braquial na fossa supraclavicular e, portanto, essas estruturas anatômicas devem ser delineadas para melhorar a segurança, o sucesso e a qualidade do USG BPB.
Este estudo envolverá a revisão de imagens de ultrassom de alta definição arquivadas em formato de intercalação de áudio e vídeo de todos os pacientes adultos submetidos a USG SeTB para anestesia cirúrgica durante cirurgia de extremidade superior de 1º de janeiro de 2020 a 30 de junho de 2021 para definir a bainha paraneural e os compartimentos fasciais que envolvem o plexo braquial na fossa supraclavicular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Conjunto de dados de pesquisas anteriores intituladas "Selective Trunk Block: A Prospective Non-Randomized Study of Intervention" (aprovado pelo Joint CUHK-NTEC CREC; CREC Ref no: 2020.687-T;
Registro de ensaio clínico: NCT04752410) e "Volume mínimo efetivo de anestésico local de uma mistura 1:1 de lidocaína a 2% com 5 µg/ml de epinefrina e levobupivacaína a 0,5% necessário para bloqueio seletivo de tronco guiado por ultrassom: um estudo de determinação de dose" (aprovado por o Conjunto CUHK-NTEC CREC, CREC Ref no:2020.680-T;
Registro de ensaio clínico: NCT04773405) também será recuperado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Imagens de ultrassom de alta definição arquivadas (conjuntos de dados) em formato áudio e vídeo intercalado (AVI) de todos os pacientes adultos submetidos a bloqueio seletivo de tronco guiado por ultrassom para anestesia cirúrgica durante cirurgia de membro superior desde o ano de 2020 (de 01/01/2020 a 30/06 /2021).
Critério de exclusão:
- pacientes > 75 anos
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) > Ⅲ
- história prévia de cirurgia no pescoço ipsilateral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visualização de estruturas nervosas anatômicas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Dois anestesiologistas com vasta experiência em anestesia regional e familiarizados com a anatomia fascial do plexo braquial na fossa supraclavicular revisarão independentemente as imagens de ultrassom arquivadas e compararão a presença de estruturas nervosas anatômicas antes e depois da injeção do anestésico local.
A estrutura visualizada será pontuada como 0=não, 1= sim.
Se uma estrutura for visualizada, uma escala numérica de quatro pontos relatada anteriormente (0 = não visível, 1 = pouco visível, 2 = bem visível, 3 = muito bem visível_ será usada para avaliar a qualidade da visibilidade do ultrassom.
A pontuação total de visibilidade ultrassonográfica (UVS) das estruturas anatômicas na varredura transversal será calculada para cada sujeito (pontuação máxima possível = 30) e a média total de UVS será determinada pela média das pontuações dos dois observadores.
A concordância entre os avaliadores das estruturas anatômicas acima mencionadas entre o anestesiologista será calculada usando a estatística kappa.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Visualização da presença de variações anatômicas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Dois anestesiologistas com vasta experiência em anestesia regional e familiarizados com a anatomia fascial do plexo braquial na fossa supraclavicular revisarão independentemente as imagens de ultrassom arquivadas e compararão a presença de variações anatômicas antes e depois da injeção do agente anestésico local.
Será pontuado como 0=não presença, 1=presença.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
|
Presença de artéria dentro do grupo nervoso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Dois anestesiologistas com vasta experiência em anestesia regional e familiarizados com a anatomia fascial do plexo braquial na fossa supraclavicular revisarão independentemente as imagens de ultrassom arquivadas e avaliarão a presença ou ausência de vasos sanguíneos dentro do agrupamento nervoso na fossa supraclavicular.
Uma pontuação de 0=não presença e 1=presença.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE.2021.474
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .