La gaine paraneurale et les compartiments fasciaux entourent le plexus brachial au niveau de la fosse supraclaviculaire pendant le blocage sélectif du tronc
11 novembre 2021 mis à jour par: Prof Manoj K Karmakar, Chinese University of Hong Kong
Gaine paraneurale et compartiments fasciaux entourant le plexus brachial au niveau de la fosse supraclaviculaire : examen rétrospectif d'images échographiques haute définition acquises lors d'un blocage sélectif du plexus brachial du tronc
Le but de cette étude rétrospective est de définir la gaine paraneurale (fasciale) et les compartiments fasciaux qui entourent le plexus brachial au niveau de la fosse supraclaviculaire en examinant les images échographiques précédentes de cas ayant subi un bloc sélectif du plexus brachial du tronc guidé par échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le plan anatomique optimal (par rapport au nerf) ou le «but» pour l'injection d'anesthésique local (LA) lors d'un blocage du plexus brachial (BPB) guidé par échographie (USG) au niveau de la fosse supraclaviculaire n'est actuellement pas connu.
L'USG BPB est souvent décrite comme une injection "sous-fasciale", "extra fasciale", "intracluster", "interfasciale", sous-périneurale", "intraneurale", "poche d'angle" ou "périplexe".
Bien que cela suggère que l'anesthésique local est injecté dans différents plans tissulaires ou compartiments fasciaux, même si de tels plans existent, comme on le voit dans d'autres régions telles que le nerf sciatique poplité, ils ne sont pas clairement définis au niveau de la fosse supraclaviculaire.
Cependant, récemment, avec l'utilisation de l'imagerie par ultrasons haute définition pour le bloc de tronc sélectif USG (SeTB), le chercheur principal a souvent observé des gaines paraneurales (fasciales) distinctes et des compartiments fasciaux entourant le plexus brachial au niveau de la fosse supraclaviculaire.
Ces couches de tissu conjonctif sont également mieux délimitées après l'injection d'anesthésique local.
Le chercheur principal pense qu'il peut s'agir des couches de tissu conjonctif auxquelles les chercheurs précédents ont fait référence dans différents rapports.
Actuellement, il n'y a pas de données publiées démontrant la gaine paraneurale et le compartiment fascial entourant le plexus brachial in vivo.
Le chercheur principal pense que cette couche fasciale et ce compartiment influencent la propagation de LA pendant l'USG BPB autour des éléments individuels du plexus brachial au niveau de la fosse supraclaviculaire et, par conséquent, ces structures anatomiques doivent être délimitées afin d'améliorer la sécurité, le succès et la qualité de USG BPB.
Cette étude impliquera l'examen d'images échographiques haute définition archivées dans un format d'entrelacement audio vidéo de tous les patients adultes qui ont subi l'USG SeTB pour une anesthésie chirurgicale lors d'une chirurgie du membre supérieur du 1er janvier 2020 au 30 juin 2021 afin de définir la gaine paraneurale et les compartiments fasciaux qui entourent le plexus brachial au niveau de la fosse supraclaviculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Department of Anaesthesia & Intensive Care, Prince of Wales Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Ensemble de données de recherches antérieures intitulées "Selective Trunk Block: A Prospective Non-Randomized Study of Intervention" (approuvé par le Joint CUHK-NTEC CREC ; CREC Ref no : 2020.687-T ;
Enregistrement de l'essai clinique : NCT04752410) et " Volume d'anesthésique local efficace minimum d'un mélange 1:1 de lidocaïne à 2 % avec 5 µg/ml d'épinéphrine et de lévobupivacaïne à 0,5 % requis pour le blocage sélectif du tronc guidé par ultrasons : une étude de recherche de dose" (approuvé par le CREC conjoint CUHK-NTEC ; numéro de référence CREC 2020.680-T ;
L'enregistrement de l'essai clinique : NCT04773405) sera également récupéré.
La description
Critère d'intégration:
- Images échographiques haute définition archivées (ensembles de données) au format audio vidéo entrelacé (AVI) de tous les patients adultes ayant subi un bloc sélectif du tronc guidé par échographie pour une anesthésie chirurgicale au cours d'une chirurgie du membre supérieur depuis l'année 2020 (du 01/01/2020 au 30/06 /2021).
Critère d'exclusion:
- patients > 75 ans
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)> Ⅲ
- antécédent de chirurgie au niveau du cou homolatéral.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visualisation des structures nerveuses anatomiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Deux anesthésistes possédant une vaste expérience en anesthésie régionale et familiers avec l'anatomie fasciale du plexus brachial au niveau de la fosse supraclaviculaire examineront indépendamment les images échographiques archivées et compareront la présence de structures nerveuses anatomiques avant et après l'injection d'anesthésique local.
La structure visualisée sera notée 0=non, 1=oui.
Si une structure est visualisée, une échelle numérique à quatre points rapportée précédemment (0 = non visible, 1 = à peine visible, 2 = bien visible, 3 = très bien visible_ sera utilisée pour évaluer la qualité de la visibilité des ultrasons.
Le score total de visibilité échographique (UVS) des structures anatomiques en coupe transversale sera calculé pour chaque sujet (score maximum possible = 30) et l'UVS total moyen sera déterminé en faisant la moyenne des scores des deux observateurs.
La concordance inter-évaluateurs des structures anatomiques susmentionnées entre l'anesthésiste sera calculée à l'aide des statistiques kappa.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Visualisation de la présence de variations anatomiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Deux anesthésistes possédant une vaste expérience en anesthésie régionale et familiers avec l'anatomie fasciale du plexus brachial au niveau de la fosse supraclaviculaire examineront indépendamment les images échographiques archivées et compareront la présence de variations anatomiques avant et après l'injection d'agent anesthésique local.
Il sera noté comme 0=pas de présence, 1=présence.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
|
Présence d'artère dans le groupe nerveux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Deux anesthésistes possédant une vaste expérience en anesthésie régionale et familiers avec l'anatomie fasciale du plexus brachial au niveau de la fosse supraclaviculaire examineront indépendamment les images échographiques archivées et évalueront la présence ou l'absence de vaisseaux sanguins à l'intérieur du groupe nerveux au niveau de la fosse supraclaviculaire.
Un score de 0=pas de présence et 1=présence.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Première publication (Réel)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE.2021.474
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .